Comparación de la Precisión del Pronóstico Neurológico a los 6 Meses de Daño Cerebral Traumático entre Médicos Junior y Senior (PREDICT II)

El traumatismo craneoencefálico es una causa no rara de mortalidad y morbilidad en adultos jóvenes. Es difícil ya menudo incierto evaluar el pronóstico neurológico a largo plazo en estos pacientes. Sin embargo, este elemento es de gran importancia porque le permite al clínico determinar la intensidad de las terapias utilizadas y adaptar la información proporcionada al paciente y sus familiares.

Se han realizado numerosos estudios para estudiar el pronóstico de estos pacientes, de los cuales dos son los más importantes: el estudio CRASH y el estudio IMPACT. Sin embargo, de todos estos estudios, ninguno tenía como objetivo comparar si la experiencia del clínico influía en la precisión de su pronóstico. Del mismo modo, el estudio PREDICT-TBI realizado en nuestro centro, que pretendía comparar la valoración del clínico con una puntuación pronóstica ya en uso (puntuación IMPACT) para determinar el pronóstico del lesionado cerebral, no estudió la influencia de la experiencia del clínico en la exactitud del pronóstico.

Evaluación del juicio de los médicos sobre el resultado neurológico en 20 expedientes de pacientes.

Se seleccionarán aleatoriamente 20 registros de los N pacientes incluidos en el estudio PREDICT-TBI.

Se presentarán estos 20 registros de seudónimos, incluidos los escáneres de admisión y los datos clínicos prehospitalarios.

Para cada clínico incluido se completará un cuestionario del supuesto resultado neurológico de cada paciente y se comparará con el resultado neurológico real, siendo la variable principal el resultado neurológico GOSE a los 6 meses (ya recogido en el estudio PREDICT-TBI).

Nuestra hipótesis es que los médicos tienen un juicio confiable del resultado neurológico del paciente al estimar la probabilidad de error del 30% en médicos senior y del 40% en médicos junior. La confiabilidad de este juicio se medirá evaluando el número de errores que cometerá cada médico en los 20 registros médicos.

El principal problema del estudio es comprender mejor el pronóstico en la fase inicial para adaptar la naturaleza de la información proporcionada a las familias en términos de pronóstico.

El número de sujetos necesarios se calcula simulando pruebas bilaterales de un modelo binomial generalizado que compara el grupo "senior" con el grupo "junior" en 10 000 muestras formadas por n * 2 variables binomiales (n = 20, probabilidad de error en seniors p1 = 0.3 (PREDCIT-TBI) y p2 = 0.4 para juniors). Con un riesgo alfa del 5%, una potencia del 80%, calculamos el n = 18 médicos por grupo.

Inclusión y consentimiento: Tras obtener su consentimiento incluiremos 18 médicos por grupo repartidos en varios establecimientos.

Metodología: Seleccionaremos aleatoriamente 20 expedientes de pacientes con traumatismo craneoencefálico moderado o grave atendidos en el servicio de neuro-UCI del hospital Pitié-Salpêtrière entre marzo de 2019 y diciembre de 2020 e incluidos en el estudio PREDICT-TBI (CPP n. 19.01.21.68040) después de haber obtenido su no oposición de sí mismo o de su persona de confianza y no haber sido objeto de una limitación de terapias activas durante las primeras 24 horas. El paciente tampoco fue víctima de una falta de atención durante las primeras 24 horas. Los datos pronósticos reconocidos en la literatura para las primeras 24 horas de tratamiento se encuentran en las historias clínicas informatizadas de METAVISION y Carestream. Estos datos, luego de ser anonimizados, serán enviados al clínico para su evaluación durante una entrevista de una duración predefinida. El pronóstico se evaluará mediante un cuestionario enviado a todos los médicos que se detalla en el anexo. Luego, se comparará con el estado neurológico efectivo 6 meses después del trauma evaluado mediante una entrevista telefónica con el propio paciente o sus familiares.