주니어 의사와 시니어 의사의 외상성 뇌손상 6개월 후 신경학적 예후의 정확도 비교 (PREDICT II)
6개월 외상성 뇌손상 시 주니어 의사와 시니어 의사의 신경학적 예후 정확도 비교.
연구 개요
상세 설명
두부 손상은 젊은 성인의 사망 및 이환율의 드문 원인이 아닙니다. 이러한 환자의 장기적인 신경학적 예후를 평가하는 것은 어렵고 종종 불확실합니다. 그러나 이 요소는 임상의가 사용되는 요법의 강도를 결정하고 환자와 그의 가족에게 제공된 정보를 적용할 수 있게 해주기 때문에 매우 중요합니다.
이 환자들의 예후를 연구하기 위해 수많은 연구가 수행되었으며, 그 중 CRASH 연구와 IMPACT 연구의 두 가지가 가장 중요합니다. 그러나 이 모든 연구 중에서 임상의의 경험이 예후의 정확성에 영향을 미치는지 여부를 비교하는 목적을 가진 연구는 없었습니다. 유사하게 뇌손상자의 예후를 결정하기 위해 임상의의 평가를 이미 사용 중인 예후 점수(IMPACT 점수)와 비교하는 것을 목표로 우리 센터에서 수행된 PREDICT-TBI 연구는 임상의의 경험이 뇌 손상에 미치는 영향을 연구하지 않았습니다. 예후의 정확성.
20명의 환자 차트에서 신경학적 결과에 대한 임상의의 판단 평가.
PREDICT-TBI 연구에 포함된 N명의 환자 중에서 20개의 기록이 무작위로 선택됩니다.
입원 스캔 및 병원 전 임상 데이터를 포함하여 20개의 가명 기록이 제공됩니다.
포함된 각 임상의에 대해, 각 환자의 가정된 신경학적 결과에 대한 설문지가 완료되고 실제 신경학적 결과와 비교될 것이며, 주요 변수는 6개월에서 GOSE 신경학적 결과(이미 PREDICT-TBI 연구에서 수집됨)입니다.
우리의 가설은 임상의가 선임 의사의 경우 30%, 후배 의사의 경우 40%의 오류 확률을 추정하여 환자의 신경학적 결과에 대해 신뢰할 수 있는 판단을 한다는 것입니다. 이 판단의 신뢰성은 각 임상의가 20개의 의료 기록에 대해 범할 오류 수를 평가하여 측정됩니다.
연구의 주요 문제는 예후 측면에서 가족에게 제공된 정보의 특성을 적응시키기 위해 초기 단계에서 예후를 더 잘 이해하는 것입니다.
필요한 피험자 수는 n * 2 이항 변수(n = 20, 오류 확률 시니어 p1 = 0.3(PREDCIT-TBI) 및 p2 = 주니어의 경우 0.4). 5%의 알파 위험과 80%의 검정력으로 그룹당 n = 18명의 의사를 계산합니다.
포함 및 동의: 동의를 얻은 후 여러 시설에 분산되어 있는 그룹당 18명의 의사를 포함합니다.
방법론: 2019년 3월부터 2020년 12월까지 Pitié-Salpêtrière 병원의 신경 ICU 부서에서 치료를 받고 PREDICT-TBI 연구(CPP no. 19.01.21.68040) 자신 또는 신뢰할 수 있는 사람으로부터 비이의를 얻은 후 처음 24시간 동안 활성 요법의 제한 대상이 되지 않았습니다. 환자는 또한 처음 24시간 동안 치료 부족의 피해자가 아니었습니다. 치료 첫 24시간 동안 문헌에서 인정된 예후 데이터는 METAVISION 및 Carestream의 전산 의료 기록에서 찾을 수 있습니다. 이 데이터는 익명으로 처리된 후 미리 정의된 기간 동안 인터뷰하는 동안 평가를 위해 임상의에게 제출됩니다. 예후는 부록에 자세히 설명된 모든 의사에게 제출된 설문지를 통해 평가됩니다. 그런 다음 환자 본인 또는 가족과의 전화 인터뷰를 통해 평가한 외상 후 6개월 후의 효과적인 신경학적 상태와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Réanimation neurochirurgicale, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시니어 그룹: 신경 집중 치료실에서 4년 이상의 경력을 가진 집중 치료 마취과 의사
- 주니어 그룹 : Neuro-ICU 전문 5개월로 구성된 인턴십 종료 고급학기 집중치료 마취과 인턴
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경집약적 통합 치료에서 일하는 의사
20개의 익명 기록에서 실제 결과와 비교하여 6개월 후 Glasgow Outcome Scale(GOS) 점수의 결과를 예측하는 의사.
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20개의 익명 레코드에서 실제 결과와 비교하여 6개월 후의 Glasgow Outcome Scale(GOS) 점수 결과를 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 20개의 익명 기록에서 실제 결과와 비교하여 6개월에 Glasgow Outcome Scale(GOS) 점수의 결과를 예측할 때 의사가 저지르는 오류의 수입니다.
기간: 기준선(의사 포함 시) 또는 환자 포함 후 최소 6개월
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기준선(의사 포함 시) 또는 환자 포함 후 최소 6개월
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의사들 사이의 가변성
기간: 기준선(포함 시)
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각 환자의 데이터에 대해 집중의사에게 6개월에 GOS < 4가 될 환자의 위험이 0에서 100 사이인지 물어볼 것입니다.
이 측정은 3단계 계층 선형 혼합 모델에서 응답 변수(16*38 = 576개 평가)로 분석됩니다.
Intensivist 내에서 환자에 대한 임의 절편을 도입하고 환자의 실제 생성 및 Intensivist의 선임으로 고정 효과를 추가합니다.
이 모델은 중환자실의사와 환자가 되는 것을 결정하기 위해 연공서열의 효과를 테스트하는 다른 방법 사이의 분산 추정치를 산출합니다.
R에서 nlme 패키지로 분석을 진행합니다.
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기준선(포함 시)
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그들의 예후에 대한 확신
기간: 기준선(포함 시)
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객관식 질문으로 측정: "방금 만든 예후에 얼마나 확신이 있습니까?" 가능한 답변: 확실함, 매우 자신 있음, 자신 있음, 자신 없음, 확실하지 않음.
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기준선(포함 시)
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친척에게 제공되는 정보
기간: 기준선(포함 시)
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객관식 질문으로 측정: "가족이 괴로워하며 6개월에 예후 및 장애에 대한 추가 정보를 원합니다.
당신은 첫 번째 연락 지점입니다.
주장하십니까?" 그리고 가능한 답변: "좋은 예후 인자", "예후 불확실성", "장애 또는 사망 가능성".
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기준선(포함 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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