Confronto dell'accuratezza della prognosi neurologica a 6 mesi di lesione cerebrale traumatica tra medici junior e senior (PREDICT II)

Il trauma cranico è una causa non rara di mortalità e morbilità nei giovani adulti. È difficile e spesso incerto valutare la prognosi neurologica a lungo termine in questi pazienti. Tuttavia, questo elemento è di grande importanza perché consente al clinico di determinare l'intensità delle terapie utilizzate e di adattare le informazioni fornite al paziente e ai suoi familiari.

Sono stati condotti numerosi studi per studiare la prognosi di questi pazienti, di cui due sono i più importanti: lo studio CRASH e lo studio IMPACT. Tuttavia, di tutti questi studi, nessuno di loro aveva l'obiettivo di confrontare se l'esperienza del clinico ha influenzato l'accuratezza della sua prognosi. Analogamente, lo studio PREDICT-TBI condotto presso il nostro centro, volto a confrontare la valutazione del clinico con uno score prognostico già in uso (IMPACT score) per la determinazione della prognosi del cerebroleso, non ha studiato l'influenza dell'esperienza del clinico sulla l'esattezza della prognosi.

Valutazione del giudizio dei medici sull'esito neurologico in 20 cartelle cliniche.

20 record saranno selezionati casualmente dagli N pazienti inclusi nello studio PREDICT-TBI.

Verranno presentati questi record di 20 pseudonimi, comprese le scansioni di ammissione e i dati clinici pre-ospedalieri.

Per ogni clinico incluso, verrà compilato un questionario sull'esito neurologico presunto di ciascun paziente e confrontato con l'esito neurologico reale, la variabile principale sarà l'esito neurologico GOSE a 6 mesi (già raccolto nello studio PREDICT-TBI).

La nostra ipotesi è che i clinici abbiano un giudizio attendibile sull'esito neurologico del paziente stimando la probabilità di errore del 30% nei medici senior e del 40% nei medici junior. L'attendibilità di questo giudizio sarà misurata valutando il numero di errori che ciascun clinico commetterà sulle 20 cartelle cliniche.

Il problema principale dello studio è quello di comprendere meglio la prognosi nella fase iniziale al fine di adattare la natura delle informazioni fornite alle famiglie in termini di prognosi.

Il numero di soggetti necessari viene calcolato simulando test a due code di un modello binomiale generalizzato che confronta il gruppo "senior" con il gruppo "junior" su 10.000 campioni composti da n * 2 variabili binomiali (n = 20, probabilità di errore negli anziani p1 = 0,3 (PREDCIT-TBI) e p2 = 0,4 per i giovani). Con un rischio alfa del 5%, una potenza dell'80%, calcoliamo n = 18 medici per gruppo.

Inclusione e consenso: dopo aver ottenuto il loro consenso, includeremo 18 medici per gruppo distribuiti su diversi stabilimenti.

Metodologia: Selezioneremo casualmente 20 file di pazienti con trauma cranico moderato o grave trattati nel reparto di neuro-ICU dell'ospedale Pitié-Salpêtrière tra marzo 2019 e dicembre 2020 e inclusi nello studio PREDICT-TBI (CPP n. 19.01.21.68040) dopo aver ottenuto la loro non opposizione da se stessi o da persona di loro fiducia e non essere stati oggetto di limitazione delle terapie attive nelle prime 24 ore. Il paziente, inoltre, non è stato vittima di una mancanza di cure durante le prime 24 ore. I dati prognostici riconosciuti in letteratura per le prime 24 ore di trattamento si trovano nelle cartelle cliniche informatizzate di METAVISION e Carestream. Questi dati, dopo essere stati resi anonimi, saranno sottoposti al clinico per la valutazione durante un colloquio di durata predefinita. La prognosi sarà valutata mediante un questionario sottoposto a tutti i medici dettagliato in appendice. Verrà poi confrontato con l'effettivo stato neurologico 6 mesi dopo il trauma valutato mediante un colloquio telefonico con il paziente stesso oi suoi familiari.