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高齢患者における原因不明の熱(FUO) (FUO)

2026年4月28日 更新者:Nathalie compté、Universitair Ziekenhuis Brussel

目的: 原因不明の発熱 (FUO) は、高齢患者では依然として困難です。 高齢患者の免疫反応は、発熱メカニズムの変化と免疫細胞反応の原因となります。 その結果、FUO は不適切な名前が付けられる可能性があり、この特定の集団では原因不明の炎症 (IUO) で変更される可能性があります。 さらに、このグループの FUO の研究は (時代遅れ) であり、診断方法は進化しており、感度と特異度が向上しています。 私たちの研究の目的は、若年患者と比較して高齢患者のFUOまたはIUOの原因となる疾患の範囲を評価し、新しい診断調査を使用して診断アプローチを定義することです。 私たちの研究の2番目の目的は、FUO / IUOの原因を区別するための炎症マーカー、人口統計データ、および併存疾患の有用性を評価することです。

設計: FUO または IUO の患者は、UZ 病院の高齢者病棟および内科病棟で 4 年間、前向きに募集されます。 人口統計学的、社会的、および医療データがスクリーニングされます。 すべての診断方法について説明します。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

今日まで、原因不明の発熱の診断は、高齢患者では困難なままです。 疾患の症状はしばしば非典型的であり、これが診断と治療を遅らせる可能性があります。 高齢患者は、発熱メカニズムの変化の原因となる鈍い免疫反応を持っています。 たとえば、高齢患者の 32% が救急サービスで感染症を呈し、発熱や感染症の存在下での白血球数の増加はありませんでした。

したがって、年配の患者における FUO の定義は、若い患者とは異なります。 高齢患者の FUO は、37.2.0 度を超える鼓室熱または腋窩熱、37.5 度を超える直腸熱、または 3 週間を超える間の基礎体温からの 1.3 度以上の変化と定義されます。 さらに、FUOという名前はおそらくこの集団には適切ではなく、原因不明の炎症に置き換える必要があります. しかし、Unger らは、若年層における原因不明の炎症も提唱しました。

Knockaert らは、FUO の原因が若い患者と比べて高齢の患者では異なることを示しました。 FUO の原因は、若い患者 (それぞれ 87 ~ 95% と 79%) と比較して、高齢の患者 (> 65 歳) に多く見られます。 1 つの説明は、高齢患者における古典的な疾患の非定型のプレゼンテーションです。 感染症、多臓器疾患、および新生物が最も一般的な原因でした。 これらの研究は古く、現在使用されている FDG-Pet-CT などの診断方法の感度と特異性は変化しています。 したがって、高齢患者の FUO または IUO の原因となる疾患の範囲は、Knockaert の研究以降に変化した可能性があります。 これらの新しい診断方法により、より優れた診断が可能になりますが、より迅速な診断も可能になります。 その結果、FUO の定義は、発熱の持続時間の分野では時代遅れになる可能性があります。

材料および方法

研究のデザインは観察的前向き研究であり、2021 年 7 月から開始日まで、含まれる患者の数に応じて開始されます (両方のグループで少なくとも 50 人の患者)。

患者は、UZ Brussel の老人病棟および内科病棟または老人外来診療所または内科外来診療所で募集され、1 年間追跡されます。

外来患者は、診察中に募集されます。入院患者は、入院の最初の週に募集されます。

除外基準は、患者の代表者の患者からインフォームドコンセントを得ることが不可能であることです。 原因不明の好中球減少症、HIVまたは院内発熱は除外されます。 免疫抑制患者も除外されます。

忍耐:

すべての被験者は、直接の質問、医療アーカイブ、および採血によって、基礎疾患についてスクリーニングされます。 社会的評価には、年齢、性別、家(個人か施設か)、および婚姻状況の決定が含まれます。 臨床データには、喫煙とアルコールの習慣、以前の仕事、趣味、旅行、動物の所有者、肺炎球菌とインフルエンザのワクチン接種状況、アレルギー、体格指数 (BMI)、病歴、現在の治療と入院の理由、最近の抗生物質またはコルチコイド治療が含まれます。 . 高齢の患者 (> 70 歳) については、CGA を実行して併存疾患と一般的な高齢者の状態を特定します。 多発性病変および医学的問題の重症度は、「チャールソン併存疾患指数」15 および「累積疾患評価尺度 - 高齢者」(CIRS-G) を使用して採点されます。 疾病負荷を定量化する手段です。 14 の器官系の医学的問題の包括的なレビューで構成されています。 これは、各器官系の 0 ~ 4 の評価に基づいています。 「Geriatric Depression Scale」は、15 の質問で抑うつ気分 (GDS-15) の確率を評価するために使用されます。 「日常生活動作」(ADL)の評価は、カッツのスケールを使用して行われます。 これには、入浴、着替え、移動、トイレ、排泄、食事が含まれます。 各タスクは 3 段階のスケール (カッツ スケールでは 1 から 3) で評価されます。下位のレベルは依存がないことを表し、上位のレベルはタスクに対する最大の依存を表します。 認知機能は、「ミニ精神状態検査」(MMSE)を使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 30 点で、スコアが低いほど認知機能が低下していることを示します。 栄養状態は、「ミニ栄養評価」(MNA)を使用して評価されました。 スコアが 24 以上の場合、患者の栄養状態は良好です。 17 から 23.5 の間のスコアは、栄養失調のリスクがある患者を特定します。 これらの後者の患者は、まだ体重が減り始めておらず、低い血漿アルブミンレベルを示していませんが、推奨されているよりも低いタンパク質カロリー摂取量を持っています. スコア < 17 は、タンパク質カロリー栄養失調を示します。 痛みは、0 から 10 ポイントの視覚的類推スケールを使用して評価されます。

メソッド

発熱または炎症性症候群の評価のために行われた入院中の患者の標準的なケアからのすべての診断手段が収集されます。

  • 生物学的分析 (CRP、腎機能、レバー機能、電解質、沈降速度、尿酸、TSH、ビタミン B12、葉酸、25(OH) ビタミン D、ヘモグロビン、ヘマトクリット、タンパク質、アルブミン、白血球、式など) 、クレアチニンクリアランス(Cockcroft and de Gault式)、自己免疫評価、ウイルスまたは細菌血清学、…
  • 尿分析
  • 細菌培養または PCR、体液中のウイルス PCR テスト。
  • 胸膜穿刺
  • 腰椎穿刺
  • 身体超音波検査
  • 体のX線と断層撮影
  • ペットCt
  • 側頭動脈生検
  • 組織生検
  • 気管支鏡検査
  • 腹腔鏡検査
  • 骨髄吸引液
  • …。

統計:

平均、中央値、標準偏差、四分位範囲などの説明統計が使用されます。

守秘義務 すべてのデータは調査官によって収集されます。 データは、患者名がデータベース (Redcap) に表示されず、収集されたデータの検査によって個々の患者が認識されないように収集されます。 各患者は、匿名化を維持するためのコードを受け取ります。 このコードは、KWS の研究に参加している患者のリストに記録される番号です。 KWS のリストはワークリスト CGER に記録され、FUO という名前が付けられます。 各調査員は、募集の匿名化に責任を負います。 データベースには調査員のみがアクセスでき、パスワードによって Redcap で保護されます。 データベース (Excel) は、UZBrussel サーバー (CGER) の FUO という名前のフォルダーに保存されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jette
      • Brussels、Jette、ベルギー、1090
        • UZ Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、UZ Brussel の老人病棟および内科病棟または老人外来診療所で募集され、1 年間追跡されます。

Cfr の包含および除外基準

説明

包含基準

  • 1週間以上の退院中または3週間以上のインテリジェントな適切な精密検査による発熱
  • 1週間以上の退院中または3週間以上の退院中の炎症性症候群
  • 除外基準:
  • インフォームドコンセントなし
  • 年齢 < 18 歳
  • 原因不明の好中球減少症、HIVまたは院内発熱は除外されます。 免疫抑制患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
年下 1
口腔または直腸熱 > 37°8 または 鼓膜熱 > 37°2 または CRP > 30 mg/dl で、1 週間以上 3 週間未満の入院中の若い患者 (18 ~ 69 歳)。発熱の通常の原因を除外するための外来精密検査
介入はありません。 観察研究です
古い 1
口腔または直腸熱 > 37°8 または鼓膜熱 > 37°2 または CRP > 30 mg/dl で、退院後 1 週間以上 3 週間未満の年配の患者 (> 70 歳)。発熱の通常の原因を除外するための外来精密検査
介入はありません。 観察研究です
ヤング 2
口腔熱または直腸熱 > 37°8 または 鼓膜熱 > 37°2 または CRP > 30 mg/dl の 3 週間以上の若年患者 (18 ~ 69 歳) 通常の原因を除外するための適切なインテリジェントな標準的な入院または外来検査熱の。
介入はありません。 観察研究です
古い 2
口腔または直腸の発熱 > 37°8 または鼓膜熱 > 37°2 または CRP > 30 mg/dl の 3 週間の高齢患者 ( > 70 歳) で、通常の発熱の原因を除外するための適切なインテリジェントな標準的な入院または外来精密検査 13 .
介入はありません。 観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FUOまたはIUOの原因となる疾患の範囲
時間枠:研究完了まで、平均1年
感染症、新生物、肺塞栓症または深部静脈血栓症の多系統疾患、中毒ドア投薬の割合は、両方のグループで測定されます
研究完了まで、平均1年
FUOの定義
時間枠:研究完了まで、平均1年
3 週間前からの原因不明の発熱と 1 週間前からの原因不明の発熱を比較したい
研究完了まで、平均1年
FUOの診断アプローチ
時間枠:研究完了まで、平均1年
診断アプローチを説明し、これらの診断テストを若年層と高齢層で比較します。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FUOに影響を与える要因
時間枠:ベースラインで
単変量および多変量解析を使用して、年齢(年)、性別、婚姻状況、現在の治療、併存疾患、抗生物質またはコルチコイドの最近の使用、包括的な老年医学的評価(MMSE、MNA、カッツ、ロートン、CIRS-G、チャールソン指数、GDS) は、両方のグループにおける原因不明の熱の原因に関するものです。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathalie Compte, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月19日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノープラン

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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