Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feber av okänt ursprung (FUO) hos äldre patienter (FUO)

28 april 2026 uppdaterad av: Nathalie compté, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mål: Feber av okänt (FUO) ursprung är fortfarande utmanande hos geriatriska patienter. Geriatriska patienter har ett trubbigt immunsvar som är ansvarigt för förändrade febermekanismer och immuncellers svar. Följaktligen kan FUO namnges olämpligt och kan ändras i Inflammation av okänt ursprung (IUO) i denna specifika population. Dessutom är studierna av FUO i denna grupp (föråldrade) och de diagnostiska metoderna har utvecklats för att uppnå en bättre sensitivitet och specificitet. Syftet med vår studie är att bedöma spektrumet av sjukdomar som ansvarar för FUO eller IUO hos äldre patienter jämfört med yngre patienter och att definiera det diagnostiska tillvägagångssättet med hjälp av nya diagnostiska undersökningar. Det andra syftet med vår studie är att bedöma användbarheten av inflammatoriska markörer, demografiska data och komorbiditet för att differentiera orsaken till FUO/IUO.

Utformning: Patienter med FUO eller IUO kommer prospektivt att rekryteras vid geriatriska enheten och internmedicinska enheten på UZ-sjukhuset under fyra år. Demografiska, sociala och medicinska data kommer att screenas. Alla diagnostiska metoder kommer att beskrivas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fram till idag är diagnos av feber av okänt ursprung fortfarande utmanande hos äldre patienter. Presentationen av sjukdomen är ofta atypisk och detta kan försena diagnos och behandling. Geriatriska patienter har ett trubbigt immunsvar som är ansvarigt för förändrade febermekanismer. Till exempel uppvisade trettiotvå procent av geriatriska patienter en infektion på akuten utan att ha feber eller ökat antal vita blodkroppar i närvaro av en infektion.

Följaktligen skiljer sig definitionen av FUO hos äldre patienter från yngre patienter. FUO hos äldre patienter definieras som trumfeber eller axillär feber > 37.2.0C, rektal feber mer än 37.50C eller en förändring av > 1.3 Celsius från basaltemperatur under mer än 3 veckor. Dessutom är namnet FUO förmodligen inte lämpligt i denna population och bör ersättas med inflammation av okänt ursprung. Unger et al föreslog emellertid också inflammation av okänt ursprung i en yngre befolkning.

Knockaert et al har visat att orsakerna till FUO är olika hos äldre patienter jämfört med unga patienter. Orsakerna till FUO finns oftare hos äldre patienter (> 65 år) jämfört med yngre patienter (87-95% respektive 79%). En förklaring är den atypiska presentationen av klassiska sjukdomar hos geriatriska patienter. Infektion, multisystemsjukdomar och neoplasmer var de vanligaste orsakerna. Dessa studier är gamla och känsligheten och specificiteten hos de diagnostiska metoder som används för närvarande, såsom FDG-Pet-CT, har förändrats. Spektrumet av sjukdomar som orsakar FUO eller IUO hos äldre patienter kunde därför ha förändrats sedan Knockaert-studierna. Dessa nya diagnostiska metoder möjliggör bättre diagnos men också snabbare diagnos. Följaktligen kan definitionen av FUO bli obsolet när det gäller feberns varaktighet.

Material och metoder

Designen av studien är en observationell prospektiv studie som startar i juli 2021 fram till öppetdatumet i funktion av antalet inkluderade patienter (minst 50 patienter i båda grupperna).

Patienter kommer att rekryteras vid geriatriska enheten och internmedicinska enheten eller geriatriska polikliniken eller internmedicinska polikliniken i UZ Brussel och kommer att följas under ett år.

Poliklinikpatienterna kommer att rekryteras under konsultationen; patienterna som är inlagda kommer att rekryteras under den första veckan av sjukhusvistelsen.

Uteslutningskriterierna är omöjligheten att ha ett informerat samtycke från patienten från en representant för patienten. Neutropeni, HIV eller nosokomial feber av okänt ursprung är uteslutna. Immundeprimerade patienter är också uteslutna.

Patienter:

Alla försökspersoner kommer att screenas för underliggande sjukdomar genom direkta förhör, medicinska arkiv och blodprovstagning. Social utvärdering kommer att omfatta bestämning av ålder, kön, hem (privat kontra institution) och civilstånd. Kliniska data kommer att omfatta: rök- och alkoholvanor, gammalt arbete, hobbyer, resor, djurets ägare, pneumokock- och influensavaccinstatus, allergi, Body mass index (BMI), sjukdomshistoria, aktuell behandling och orsaker till sjukhusvistelse, nyligen genomförd antibiotika- eller kortikoidbehandling . För de äldre patienterna (> 70 år) kommer vi att utföra en CGA för att identifiera komorbiditet och vanliga geriatriska tillstånd. Polypatologin och svårighetsgraden av de medicinska problemen kommer att bedömas med "Charlson comorbidity Index"15 och "Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric" (CIRS-G). Det är ett instrument för att kvantifiera sjukdomsbördan. Den omfattar en omfattande genomgång av medicinska problem för 14 organsystem. Den är baserad på en värdering från 0 till 4 för varje organsystem. "Geriatric Depression Scale" kommer att användas för att bedöma sannolikheten för nedstämdhet (GDS-15) i 15 frågor. Bedömningen av "Activities of Daily Living" (ADL) kommer att göras med hjälp av Katz skala. Det inkluderar följande saker: bad, påklädning, förflyttning, toalett, kontinens och ätande. Varje uppgift betygsätts på en 3-nivåskala (1 till 3 för Katz skala), där lägre nivåer representerar frånvaron av beroende och övre nivå det maximala beroendet för uppgiften. Kognitiva funktioner kommer att bedömas med hjälp av "Mini Mental State Examination" (MMSE). Möjliga poäng varierar från 0 till 30 poäng, med lägre poäng tyder på nedsatt kognitiv funktion. Näringsstatus bedömdes med hjälp av "Mini Nutritional Assessment" (MNA). En poäng ≥ 24 identifierar patienter med bra näringsstatus. Poäng mellan 17 och 23,5 identifierar patienter med risk för undernäring. Dessa senare patienter har ännu inte börjat gå ner i vikt och uppvisar inte låga plasmaalbuminnivåer men har lägre protein-kaloriintag än vad som rekommenderas. En poäng < 17 indikerar undernäring i proteinkalori. Smärtan kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 poäng.

Metoder

Alla diagnostiska metoder från standardvården för patienterna under sjukhusvistelsen som utförs för bedömning av febern eller inflammatoriskt syndrom kommer att samlas in:

  • biologiska analyser, (såsom CRP, njurfunktion, spakfunktion, elektrolyter, sedimentationshastigheter, urinsyra, TSH, vitamin B12, folsyra, 25(OH) vitamin D, hemoglobin, hematokrit, proteiner, albumin, vita blodkroppar och formel , kreatininclearance (Cockcroft och de Gault formel), autoimmun bedömning, viral eller bakteriell serologi,...
  • urinanalyser
  • Bakterieodling eller PCR, viralt PCR-test i kroppsvätskor.
  • Pleuralpunktion
  • Lumbalpunktion
  • kroppsonografi
  • kroppsröntgen och tomografi
  • Pet Ct
  • Temporal artär biopsi
  • Vävnadsbiopsi
  • Bronkoskopi
  • Laparoskopi
  • Benmärgsaspiration
  • ….

Statistik:

Beskrivningsstatistik kommer att användas såsom medelvärden, medianer, standardavvikelse och interkvartilintervall.

Sekretess All data kommer att samlas in av utredarna. Uppgifterna kommer att samlas in på ett sätt så att patientnamn inte kommer att visas i databasen (Redcap) och att enskilda patienter inte kommer att kännas igen vid undersökningen av den insamlade datan. Varje patient kommer att få en kod för att bevara anonymiseringen. Denna kod är ett nummer som kommer att registreras på en lista över patienter som deltar i studien i KWS. Listningen i KWS är registrerad i arbetslistan CGER och heter FUO. Varje utredare kommer att ansvara för anonymiseringen av hans/hennes rekrytering. Databasen kommer endast att vara tillgänglig för utredarna och skyddas i Redcap med ett lösenord. Databasen (Excel) kommer att sparas på UZBrussel-servern (CGER) i en mapp som heter FUO.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras vid geriatriska enheten och internmedicinska enheten eller geriatriska polikliniken i UZ Brussel och kommer att följas under ett år.

Cfr inklusions- och uteslutningskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • feber under mer än en vecka utanför sjukhus eller mer än 3 veckor med en intelligent lämplig upparbetning
  • ett inflammatoriskt syndrom under mer än en vecka utanför sjukhus eller mer än 3 veckor från sjukhus
  • Uteslutningskriterierna:
  • inget informerat samtycke
  • Ålder < 18 år
  • Neutropeni, HIV eller nosokomial feber av okänt ursprung är uteslutna. Immundeprimerade patienter är också uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Yngre 1
unga patienter (18-69 år) med oral eller rektal feber > 37°8 eller trumfeber > 37°2 eller CRP > 30 mg/dl under mer än en vecka men mindre än tre veckors sjukhus med lämplig intelligent standard slutenvård eller öppenvård för att utesluta vanliga orsaker till feber
Det finns inget ingripande. Det är en observationsstudie
Äldre 1
gamla patienter (> 70 år) med oral eller rektal feber > 37°8 eller trumfeber > 37°2 eller CRP > 30 mg/dl under mer än en vecka men mindre än tre veckor utanför sjukhus med lämplig intelligent standardpatient eller öppenvård för att utesluta vanliga orsaker till feber
Det finns inget ingripande. Det är en observationsstudie
Ung 2
unga patienter (18-69 år) med oral eller rektal feber > 37°8 eller tympanisk feber > 37°2 eller CRP > 30 mg/dl under mer än 3 veckor med lämplig intelligent standarduppläggning för slutenvård eller öppenvård för att utesluta vanliga orsaker av feber.
Det finns inget ingripande. Det är en observationsstudie
Äldre 2
gamla patienter (> 70 år gamla) med oral eller rektal feber > 37°8 eller tympanisk feber > 37°2 eller CRP > 30 mg/dl under 3 veckor med lämplig intelligent standarduppföljning för slutenvård eller öppenvård för att utesluta vanliga feberorsaker13 .
Det finns inget ingripande. Det är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spektrumet av sjukdomar som är ansvariga för FUO eller IUO
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Andelen infektionssjukdomar, av neoplasmer, av multisystemsjukdomar av lungemboli eller djup ventrombos, av förgiftningsdörrmedicinering kommer att mätas i båda grupperna
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
definition av FUO
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vi skulle vilja jämföra feber av okänt ursprung sedan tre veckor med feber av okänt ursprung sedan en vecka
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Diagnostisk metod för FUO
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att beskriva det diagnostiska tillvägagångssättet och jämföra dessa diagnostiska test i unga och gamla befolkning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som påverkar FUO
Tidsram: Vid baslinjen
Univariata och multivariata analyser kommer att användas för att mäta påverkan av ålder (år), kön, civilstånd, aktuell behandling, komorbiditeter, nyligen använda antibiotika eller kortikoid, omfattande geriatrisk bedömning (MMSE, MNA, Katz, Lawton, CIRS-G, Charlson Index, GDS) om orsaken till feber av okänt ursprung i båda grupperna.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Compte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera