Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koorts van onbekende oorsprong (FUO) bij oudere patiënten (FUO)

28 april 2026 bijgewerkt door: Nathalie compté, Universitair Ziekenhuis Brussel

Doelstelling: Koorts van onbekende (FUO) oorsprong blijft een uitdaging bij geriatrische patiënten. Geriatrische patiënten hebben een afgestompte immuunrespons die verantwoordelijk is voor veranderde koortsmechanismen en reacties van immuuncellen. Bijgevolg zou FUO een ongepaste naam kunnen krijgen en in deze specifieke populatie kunnen worden veranderd in Inflammation of unknown origin (IUO). Bovendien zijn de studies van FUO in deze groep (verouderd) gedateerd en zijn de diagnostische methoden geëvolueerd om een ​​betere sensitiviteit en specificiteit te bereiken. Het doel van onze studie is om het spectrum van ziekten die verantwoordelijk zijn voor FUO of IUO bij oudere patiënten te beoordelen in vergelijking met jongere patiënten en om de diagnostische aanpak te definiëren met behulp van nieuwe diagnostische onderzoeken. Het tweede doel van onze studie is het beoordelen van het nut van ontstekingsmarkers, demografische gegevens en comorbiditeit om de oorzaak van FUO/IUO te differentiëren.

Opzet: Patiënten met FUO of IUO worden gedurende vier jaar prospectief geworven op de afdeling ouderengeneeskunde en de afdeling interne geneeskunde van het UZ-ziekenhuis. De demografische, sociale en medische gegevens worden gescreend. Alle diagnostische methoden worden beschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op de dag van vandaag blijft de diagnose van koorts van onbekende oorsprong een uitdaging bij oudere patiënten. De presentatie van de ziekte is vaak atypisch en dit kan de diagnose en behandeling vertragen. Geriatrische patiënten hebben een afgestompte immuunrespons die verantwoordelijk is voor veranderde koortsmechanismen. Tweeëndertig procent van de geriatrische patiënten presenteerde bijvoorbeeld een infectie op de spoedeisende hulp zonder pyrexie of verhoogd aantal witte bloedcellen in aanwezigheid van een infectie.

Bijgevolg is de definitie van FUO bij oudere patiënten anders dan bij jongere patiënten. FUO bij oudere patiënten wordt gedefinieerd als trommelvlies- of okselkoorts > 37,2 °C, rectale koorts meer dan 37,5 °C of een verandering van > 1,3 °C ten opzichte van de basale temperatuur gedurende meer dan 3 weken. Bovendien is de naam FUO waarschijnlijk niet geschikt in deze populatie en moet deze worden vervangen door een ontsteking van onbekende oorsprong. Unger et al stelden echter ook een ontsteking van onbekende oorsprong voor bij een jongere populatie.

Knockaert et al hebben aangetoond dat de oorzaken van FUO bij oudere patiënten anders zijn dan bij jonge patiënten. De oorzaken van FUO worden vaker gevonden bij oudere patiënten (> 65 jaar) in vergelijking met jongere patiënten (respectievelijk 87-95% en 79%). Een verklaring is de atypische presentatie van klassieke ziekten bij geriatrische patiënten. Infectie, multisysteemziekten en neoplasmata waren de meest voorkomende oorzaken. Deze onderzoeken zijn oud en de sensitiviteit en specificiteit van de momenteel gebruikte diagnostische methoden, zoals FDG-Pet-CT, zijn veranderd. Het spectrum van ziekten die verantwoordelijk zijn voor FUO of IUO bij oudere patiënten zou daarom veranderd kunnen zijn sinds de Knockaert-studies. Deze nieuwe diagnostische methoden maken een betere maar ook snellere diagnose mogelijk. Hierdoor kan de definitie van FUO achterhaald raken op het gebied van de duur van de koorts.

Materialen en methodes

De opzet van de studie is een observationele prospectieve studie die zal starten in juli 2021 tot de openingsdatum in functie van het aantal geïncludeerde patiënten (minstens 50 patiënten in beide groepen).

Patiënten worden geworven op de dienst geriatrie en afdeling interne geneeskunde of polikliniek geriatrie of polikliniek interne geneeskunde van het UZ Brussel en gedurende een jaar gevolgd.

Tijdens het consult worden de polikliniekpatiënten geworven; de patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, worden tijdens de eerste week van de ziekenhuisopname geworven.

De uitsluitingscriteria zijn de onmogelijkheid om een ​​geïnformeerde toestemming van de patiënt of een vertegenwoordiger van de patiënt te krijgen. Neutropenie, HIV of nosocomiale koorts van onbekende oorsprong zijn uitgesloten. Immunodepressieve patiënten zijn ook uitgesloten.

Patiënten:

Alle proefpersonen worden gescreend op onderliggende ziekten door middel van directe ondervraging, medische archieven en bloedafname. Sociale evaluatie omvat het bepalen van leeftijd, geslacht, huis (privé versus instelling) en burgerlijke staat. Klinische gegevens omvatten: rook- en alcoholgewoonten, oud werk, hobby's, reizen, eigenaar van het dier, pneumokokken- en griepvaccinstatus, allergie, Body Mass Index (BMI), medische geschiedenis, huidige behandeling en redenen voor ziekenhuisopname, recente behandeling met antibiotica of corticoïden . Voor de oudere patiënten (> 70 jaar oud) zullen we een CGA uitvoeren om comorbiditeit en veelvoorkomende geriatrische aandoeningen te identificeren. De polypathologie en de ernst van de medische problemen worden gescoord met behulp van de "Charlson comorbidity Index"15 en "Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric" (CIRS-G). Het is een instrument om ziektelast te kwantificeren. Het bevat een uitgebreid overzicht van medische problemen van 14 orgaansystemen. Het is gebaseerd op een score van 0 tot 4 van elk orgaansysteem. De "Geriatric Depression Scale" zal worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van een depressieve stemming (GDS-15) te beoordelen in 15 vragen. De beoordeling van "Activities of Daily Living" (ADL) zal worden gemaakt met behulp van de schaal van Katz. Het omvat de volgende items: baden, aankleden, verplaatsen, toilet, continentie en eten. Elke taak wordt beoordeeld op een schaal van 3 niveaus (1 tot 3 voor de schaal van Katz), waarbij de lagere niveaus de afwezigheid van afhankelijkheid vertegenwoordigen en de hoogste niveaus de maximale afhankelijkheid voor de taak. Cognitieve functies worden beoordeeld met behulp van het "Mini Mental State Examination" (MMSE). Mogelijke scores variëren van 0 tot 30 punten, waarbij lagere scores duiden op een verminderde cognitieve functie. De voedingsstatus werd beoordeeld met behulp van de "Mini Nutritional Assessment" (MNA). Een score ≥ 24 identificeert patiënten met een goede voedingstoestand. Scores tussen 17 en 23,5 identificeren patiënten die risico lopen op ondervoeding. Deze laatste patiënten zijn nog niet begonnen met afvallen en vertonen geen lage albuminespiegels in het plasma, maar hebben een lagere eiwit-calorische inname dan aanbevolen. Een score < 17 duidt op eiwit-calorische ondervoeding. Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10 punten.

methoden

Alle diagnostische methodemiddelen van de standaardzorg van de patiënten tijdens het ziekenhuisverblijf uitgevoerd voor de beoordeling van de koorts of het ontstekingssyndroom worden verzameld:

  • biologische analyses, (zoals CRP, nierfunctie, leverfunctie, elektrolyten, sedimentatiesnelheden, urinezuur, TSH, vitamine B12, foliumzuur, 25(OH) vitamine D, hemoglobine, hematocriet, eiwitten, albumine, witte bloedcellen en flesvoeding , creatinineklaring (formule van Cockcroft en de Gault), auto-immuunbeoordeling, virale of bacteriële serologie,...
  • urine analyses
  • Bacteriecultuur of PCR, virale PCR-test in lichaamsvloeistoffen.
  • Pleurale punctie
  • Lumbale punctie
  • echografie van het lichaam
  • lichaamsröntgenfoto's en tomografie
  • Huisdier Ct
  • Biopsie van de temporale slagader
  • Weefselbiopsie
  • Bronchoscopie
  • Laparoscopie
  • Beenmergaspiraat
  • ….

Statistieken:

Beschrijvingsstatistieken zullen worden gebruikt, zoals gemiddelden, medianen, standaarddeviatie en interkwartielbereiken.

Vertrouwelijkheid Alle gegevens worden verzameld door de onderzoekers. De gegevens worden zo verzameld dat de namen van patiënten niet in de database verschijnen (Redcap) en dat individuele patiënten niet worden herkend door het onderzoek van de verzamelde gegevens. Elke patiënt ontvangt een code om de anonimisering te behouden. Deze code is een nummer dat zal worden opgenomen op een lijst van patiënten die deelnemen aan het onderzoek in KWS. De vermelding in KWS wordt vastgelegd in de werklijst CGER en krijgt de naam FUO. Elke onderzoeker is verantwoordelijk voor de anonimisering van zijn/haar rekrutering. De database is alleen toegankelijk voor de onderzoekers en wordt in Redcap beveiligd met een wachtwoord. De database (Excel) wordt opgeslagen op de UZBrussel-server (CGER) in een map met de naam FUO.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jette
      • Brussels, Jette, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven op de dienst geriatrie en dienst interne geneeskunde of polikliniek geriatrie van het UZ Brussel en gedurende een jaar gevolgd.

Cfr in- en uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • koorts gedurende meer dan een week uit het ziekenhuis of meer dan 3 weken met een intelligente passende opwerking
  • een inflammatoir syndroom gedurende meer dan een week uit het ziekenhuis of meer dan 3 weken uit het ziekenhuis
  • De uitsluitingscriteria:
  • geen geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Neutropenie, HIV of nosocomiale koorts van onbekende oorsprong zijn uitgesloten. Immunodepressieve patiënten zijn ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jongere 1
jonge patiënten (18-69 jaar oud) met orale of rectale koorts > 37°8 of trommelvlieskoorts > 37°2 of CRP > 30 mg/dl gedurende meer dan een week maar minder dan drie weken ziekenhuisopname met geschikte intelligente standaard klinische of poliklinisch onderzoek om gebruikelijke oorzaken van koorts uit te sluiten
Er wordt niet ingegrepen. Het is een observatieonderzoek
Oudere 1
oude patiënten (> 70 jaar oud) met orale of rectale koorts > 37°8 of trommelvlieskoorts > 37°2 of CRP > 30 mg/dl gedurende meer dan een week maar minder dan drie weken uit het ziekenhuis met geschikte intelligente standaard klinische of poliklinisch onderzoek om gebruikelijke oorzaken van koorts uit te sluiten
Er wordt niet ingegrepen. Het is een observatieonderzoek
Jong 2
jonge patiënten (18-69 jaar oud) met orale of rectale koorts > 37°8 of trommelvlieskoorts > 37°2 of CRP > 30 mg/dl gedurende meer dan 3 weken met passende intelligente standaard klinische of poliklinische onderzoeken om gebruikelijke oorzaken uit te sluiten van koorts.
Er wordt niet ingegrepen. Het is een observatieonderzoek
Oudere 2
oude patiënten (> 70 jaar oud) met orale of rectale koorts koorts > 37°8 of trommelvlieskoorts > 37°2 of CRP > 30 mg/dl gedurende 3 weken met passende intelligente standaard klinische of ambulante onderzoeken om gebruikelijke oorzaken van koorts uit te sluiten13 .
Er wordt niet ingegrepen. Het is een observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het spectrum van ziekten die verantwoordelijk zijn voor FUO of IUO
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het aandeel infectieziekten, neoplasmata, multisysteemziekte, longembolie of diepe veneuze trombose, intoxicatie deurmedicatie zal in beide groepen worden gemeten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
definitie van FUO
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
we willen koorts van onbekende oorsprong sinds drie weken vergelijken met koorts van onbekende oorsprong sinds één week
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Diagnostische benadering van FUO
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De diagnostische aanpak beschrijven en deze diagnostische test vergelijken bij jonge en oude populatie.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die FUO beïnvloeden
Tijdsspanne: Bij basislijn
Univariate en multivariate analyses zullen worden gebruikt om de invloed van leeftijd (jaren), geslacht, burgerlijke staat, huidige behandeling, comorbiditeit, recent gebruik van antibiotica of corticoïden te meten. Uitgebreid geriatrisch onderzoek (MMSE, MNA, Katz, Lawton, CIRS-G, Charlson Index, GDS) over de oorzaak van koorts van onbekende oorsprong in beide groepen.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Compte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren