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Fiebre de Origen Desconocido (FUO) en Pacientes de Edad Avanzada (FUO)

28 de abril de 2026 actualizado por: Nathalie compté, Universitair Ziekenhuis Brussel

Objetivo: La fiebre de origen desconocido (FUO) sigue siendo un desafío en pacientes geriátricos. Los pacientes geriátricos tienen una respuesta inmunitaria atenuada responsable de los mecanismos alterados de la fiebre y las respuestas de las células inmunitarias. En consecuencia, FUO podría tener un nombre inapropiado y podría cambiarse a Inflamación de origen desconocido (IUO) en esta población específica. Además, los estudios de FUO en este grupo están (des)actualizados y los métodos diagnósticos han evolucionado logrando una mejor sensibilidad y especificidad. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el espectro de enfermedades responsables de FUO o IUO en pacientes ancianos en comparación con pacientes más jóvenes y definir el enfoque diagnóstico utilizando nuevas investigaciones diagnósticas. El segundo objetivo de nuestro estudio es evaluar la utilidad de los marcadores inflamatorios, los datos demográficos y la comorbilidad para diferenciar la causa de FUO/UIO.

Diseño: Los pacientes con FUO o IUO serán prospectivamente reclutados en la unidad de geriatría y la unidad de medicina interna del hospital UZ durante cuatro años. Se examinarán los datos demográficos, sociales y médicos. Se describirán todos los métodos de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta el día de hoy, el diagnóstico de fiebre de origen desconocido sigue siendo un desafío en pacientes de edad avanzada. La presentación de la enfermedad suele ser atípica y esto puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento. Los pacientes geriátricos tienen una respuesta inmunitaria embotada responsable de los mecanismos alterados de la fiebre. Por ejemplo, el treinta y dos por ciento de los pacientes geriátricos presentaron una infección en el servicio de urgencias sin tener pirexia o aumento de glóbulos blancos en presencia de una infección.

En consecuencia, la definición de FUO en pacientes mayores es diferente a la de los pacientes más jóvenes. La FUO en pacientes mayores se define como fiebre timpánica o axilar > 37.2.0C, fiebre rectal > 37.50C o un cambio de > 1.3 centígrados de la temperatura basal durante más de 3 semanas. Además, el nombre FUO probablemente no sea apropiado en esta población y debería ser reemplazado por inflamación de origen desconocido. Sin embargo, Unger et al también propusieron inflamación de origen desconocido en una población más joven.

Knockaert et al han demostrado que las causas de FUO son diferentes en pacientes mayores en comparación con pacientes jóvenes. Las causas de FUO se encuentran con mayor frecuencia en pacientes mayores (> 65 años) en comparación con pacientes más jóvenes (87-95% y 79% respectivamente). Una explicación es la presentación atípica de enfermedades clásicas en pacientes geriátricos. Las infecciones, las enfermedades multisistémicas y las neoplasias fueron las causas más prevalentes. Estos estudios son antiguos y la sensibilidad y especificidad de los métodos diagnósticos utilizados actualmente, como FDG-Pet-CT, han cambiado. Por lo tanto, el espectro de enfermedades responsables de FUO o IUO en pacientes mayores podría haber cambiado desde los estudios de Knockaert. Estos nuevos métodos de diagnóstico permiten un mejor diagnóstico pero también un diagnóstico más rápido. En consecuencia, la definición de FUO puede quedar obsoleta en el campo de la duración de la fiebre.

Materiales y métodos

El diseño del estudio es un estudio prospectivo observacional que comenzará en julio de 2021 hasta la fecha de apertura en función del número de pacientes incluidos (al menos 50 pacientes en ambos grupos).

Los pacientes serán reclutados en la unidad geriátrica y la unidad de medicina interna o en la clínica ambulatoria geriátrica o en la clínica ambulatoria de medicina interna de UZ Brussel y serán seguidos durante un año.

Los pacientes de la clínica ambulatoria serán reclutados durante la consulta; los pacientes que estén hospitalizados serán reclutados durante la primera semana de hospitalización.

Los criterios de exclusión son la imposibilidad de contar con un consentimiento informado del paciente de un representante del paciente. Se excluyen neutropenia, VIH o fiebre nosocomial de origen desconocido. También se excluyen los pacientes inmunodeprimidos.

Pacientes:

Todos los sujetos serán examinados para detectar enfermedades subyacentes mediante interrogatorio directo, archivos médicos y muestras de sangre. La evaluación social incluirá la determinación de edad, género, hogar (privado versus institución) y estado civil. Los datos clínicos comprenderán: hábitos de tabaquismo y alcohol, trabajo antiguo, aficiones, viajes, propietario del animal, estado de vacunación antineumocócica y antigripal, alergia, índice de masa corporal (IMC), historial médico, tratamiento actual y motivos de hospitalización, tratamiento reciente con antibióticos o corticoides. . Para los pacientes mayores (> 70 años) realizaremos un CGA para identificar comorbilidad y condiciones geriátricas comunes. La pluripatología y la gravedad de los problemas médicos se puntuará mediante el "Índice de comorbilidad de Charlson"15 y la "Escala de valoración de enfermedades acumuladas-Geriatría" (CIRS-G). Es un instrumento para cuantificar la carga de enfermedad. Comprende una revisión exhaustiva de los problemas médicos de 14 sistemas de órganos. Se basa en una calificación de 0 a 4 de cada sistema de órganos. Se utilizará la “Escala de Depresión Geriátrica” para evaluar la probabilidad de estado de ánimo depresivo (GDS-15) en 15 preguntas. La valoración de las “Actividades de la Vida Diaria” (AVD) se realizará mediante la escala de Katz. Incluye los siguientes elementos: baño, vestido, traslado, aseo, continencia y alimentación. Cada tarea se califica en una escala de 3 niveles (de 1 a 3 para la escala de Katz), donde los niveles inferiores representan la ausencia de dependencia y el nivel superior la dependencia máxima de la tarea. Las funciones cognitivas se evaluarán mediante el "Mini examen del estado mental" (MMSE). Los puntajes posibles varían de 0 a 30 puntos, y los puntajes más bajos indican una función cognitiva deteriorada. El estado nutricional se evaluó mediante el "Mini Nutritional Assessment" (MNA). Una puntuación ≥ 24 identifica a los pacientes con un buen estado nutricional. Las puntuaciones entre 17 y 23,5 identifican pacientes en riesgo de desnutrición. Estos últimos pacientes aún no han comenzado a perder peso y no muestran niveles bajos de albúmina plasmática pero tienen aportes proteico-calóricos inferiores a los recomendados. Una puntuación < 17 indica desnutrición proteico-calórica. El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual de 0 a 10 puntos.

Métodos

Se recogerán todos los medios diagnósticos procedentes de los cuidados habituales de los pacientes durante la estancia hospitalaria realizados para la valoración de la fiebre o síndrome inflamatorio:

  • análisis biológicos (como PCR, función renal, función de palanca, electrolitos, tasas de sedimentación, ácido úrico, TSH, vitamina B12, ácido fólico, 25(OH) vitamina D, hemoglobina, hematocrito, proteínas, albúmina, glóbulos blancos y fórmula , aclaramiento de creatinina (fórmula de Cockcroft y de Gault), evaluación autoinmune, serología viral o bacteriana,…
  • análisis de orina
  • Cultivo bacteriano o PCR, prueba de PCR viral en fluidos corporales.
  • punción pleural
  • Punción lumbar
  • ecografia corporal
  • radiografías y tomografías corporales
  • Mascota CT
  • Biopsia de arteria temporal
  • Biopsia de tejido
  • broncoscopia
  • laparoscopia
  • Aspirado de médula ósea
  • ….

Estadísticas:

Se utilizarán estadísticas de descripción como medias, medianas, desviación estándar y rangos intercuartílicos.

Confidencialidad Todos los datos serán recopilados por los investigadores. Los datos se recopilarán de manera que los nombres de los pacientes no aparezcan en la base de datos (Redcap) y que los pacientes individuales no sean reconocidos por el examen de los datos recopilados. Cada paciente recibirá un código para preservar la anonimización. Este código es un número que se registrará en una lista de pacientes que participan en el estudio en KWS. El listado en KWS se registra en la lista de trabajo CGER y se denomina FUO. Cada investigador será responsable de la anonimización de su contratación. La base de datos solo será accesible para los investigadores y estará protegida en Redcap por una contraseña. La base de datos (Excel) se guardará en el servidor UZBrussel (CGER) en una carpeta llamada FUO.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jette
      • Brussels, Jette, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados en la unidad geriátrica y la unidad de medicina interna o en la clínica ambulatoria geriátrica de UZ Brussel y serán seguidos durante un año.

Cfr criterios de inclusión y exclusión

Descripción

Criterios de inclusión

  • fiebre durante más de una semana fuera del hospital o más de 3 semanas con un estudio adecuado inteligente
  • un síndrome inflamatorio durante más de una semana fuera del hospital o más de 3 semanas fuera del hospital
  • Los criterios de exclusión:
  • sin consentimiento informado
  • Edad < 18 años
  • Se excluyen neutropenia, VIH o fiebre nosocomial de origen desconocido. También se excluyen los pacientes inmunodeprimidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Más joven 1
pacientes jóvenes (18-69 años) con fiebre oral o rectal > 37°8 o fiebre timpánica > 37°2 o PCR > 30 mg/dl durante más de una semana pero menos de tres semanas de hospitalización con estándar inteligente apropiado hospitalización o estudio ambulatorio para descartar causas habituales de fiebre
No hay intervención. es un estudio observacional
Mayor 1
pacientes de edad avanzada (> 70 años) con fiebre oral o rectal > 37°8 o fiebre timpánica > 37°2 o PCR > 30 mg/dl durante más de una semana pero menos de tres semanas fuera del hospital con el estándar inteligente apropiado hospitalización o estudio ambulatorio para descartar causas habituales de fiebre
No hay intervención. es un estudio observacional
Joven 2
Pacientes jóvenes (18-69 años) con fiebre oral o rectal > 37°8 o fiebre timpánica > 37°2 o PCR > 30 mg/dl durante más de 3 semanas con estudio estándar inteligente apropiado para pacientes hospitalizados o ambulatorios para descartar causas habituales de fiebre
No hay intervención. es un estudio observacional
Mayores 2
Pacientes de edad avanzada (> 70 años) con fiebre oral o rectal fiebre > 37°8 o fiebre timpánica > 37°2 o PCR > 30 mg/dl durante 3 semanas con estudio estándar inteligente apropiado para pacientes hospitalizados o ambulatorios para descartar causas habituales de fiebre13 .
No hay intervención. es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el espectro de enfermedades responsables de FUO o IUO
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
En ambos grupos se medirá la proporción de enfermedades infecciosas, de neoplasias, de enfermedad multisistémica de embolismo pulmonar o trombosis venosa profunda, de medicación puerta de intoxicación.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
definicion de FUO
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
nos gustaría comparar fiebre de origen desconocido desde hace tres semanas con fiebre de origen desconocido desde hace una semana
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Enfoque diagnóstico de FUO
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Describir el abordaje diagnóstico y comparar estas pruebas diagnósticas en población joven y anciana.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que influyen en FUO
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se utilizarán análisis univariados y multivariados para medir la influencia de la edad (años), sexo, estado civil, tratamiento actual, comorbilidades, uso reciente de antibióticos o corticoides, Evaluación geriátrica integral (MMSE, MNA, Katz, Lawton, CIRS-G, Charlson Index, GDS) sobre la causa de la fiebre de origen desconocido en ambos grupos.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Compte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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