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Fièvre d'origine inconnue (FUO) chez les patients âgés (FUO)

28 avril 2026 mis à jour par: Nathalie compté, Universitair Ziekenhuis Brussel

Objectif : La fièvre d'origine inconnue (FUO) reste un défi chez les patients gériatriques. Les patients gériatriques ont une réponse immunitaire émoussée responsable de l'altération des mécanismes de la fièvre et des réponses des cellules immunitaires. Par conséquent, FUO pourrait être nommé de manière inappropriée et pourrait être changé en inflammation d'origine inconnue (IUO) dans cette population spécifique. De plus, les études de FUO dans ce groupe sont (obsolètes) et les méthodes de diagnostic ont évolué pour atteindre une meilleure sensibilité et spécificité. Le but de notre étude est d'évaluer le spectre des maladies responsables de FUO ou IUO chez les patients âgés par rapport aux patients plus jeunes et de définir l'approche diagnostique à l'aide de nouvelles investigations diagnostiques. Le deuxième objectif de notre étude est d'évaluer l'utilité des marqueurs inflammatoires, des données démographiques et de la comorbidité pour différencier la cause de FUO/IUO.

Conception : Les patients atteints de FUO ou IUO seront recrutés de manière prospective à l'unité de gériatrie et à l'unité de médecine interne de l'hôpital UZ pendant quatre ans. Les données démographiques, sociales et médicales seront filtrées. Toutes les méthodes de diagnostic seront décrites.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à aujourd'hui, le diagnostic de fièvre d'origine inconnue reste difficile chez les patients âgés. La présentation de la maladie est souvent atypique et cela peut retarder le diagnostic et le traitement. Les patients gériatriques ont une réponse immunitaire atténuée responsable d'une altération des mécanismes de la fièvre. Par exemple, trente-deux pour cent des patients gériatriques ont présenté une infection au service d'urgence sans fièvre ni augmentation du nombre de globules blancs en présence d'une infection.

Par conséquent, la définition de FUO chez les patients âgés est différente de celle des patients plus jeunes. La FUO chez les patients âgés est définie comme une fièvre tympanique ou axillaire > 37,2°C, une fièvre rectale supérieure à 37,5°C ou un changement > 1,3 centigrade de la température basale pendant plus de 3 semaines. De plus, le nom FUO n'est probablement pas approprié dans cette population et devrait être remplacé par inflammation d'origine inconnue. Cependant, Unger et al ont également proposé une inflammation d'origine inconnue dans une population plus jeune.

Knockaert et al ont montré que les causes de FUO sont différentes chez les patients âgés par rapport aux jeunes patients. Les causes de FUO sont plus fréquemment retrouvées chez les patients âgés (> 65 ans) par rapport aux patients plus jeunes (respectivement 87-95% et 79%). Une explication est la présentation atypique des maladies classiques chez les patients gériatriques. Les infections, les maladies multisystémiques et les néoplasmes étaient les causes les plus fréquentes. Ces études sont anciennes et la sensibilité et la spécificité des méthodes diagnostiques utilisées actuellement, telles que le FDG-Pet-CT, ont changé. Le spectre des maladies responsables de FUO ou IUO chez les patients âgés pourrait donc avoir changé depuis les études de Knockaert. Ces nouvelles méthodes de diagnostic permettent un meilleur diagnostic mais aussi un diagnostic plus rapide. Dès lors la définition de FUO peut devenir obsolète dans le domaine de la durée de la fièvre.

Matériels et méthodes

Le design de l'étude est une étude prospective observationnelle qui débutera en juillet 2021 jusqu'à la date d'ouverture en fonction du nombre de patients inclus (au moins 50 patients dans les deux groupes).

Les patients seront recrutés à l'unité de gériatrie et à l'unité de médecine interne ou à l'ambulatoire de gériatrie ou à l'ambulatoire de médecine interne de l'UZ Brussel et seront suivis pendant un an.

Les patients de la clinique externe seront recrutés lors de la consultation ; les patients hospitalisés seront recrutés au cours de la première semaine d'hospitalisation.

Les critères d'exclusion sont l'impossibilité d'avoir un consentement éclairé du patient d'un représentant du patient. La neutropénie, le VIH ou la fièvre nosocomiale d'origine inconnue sont exclus. Les patients immunodéprimés sont également exclus.

Les patients:

Tous les sujets seront dépistés pour les maladies sous-jacentes par un interrogatoire direct, des archives médicales et des prélèvements sanguins. L'évaluation sociale comprendra la détermination de l'âge, du sexe, du domicile (privé ou institutionnel) et de l'état matrimonial. Les données cliniques comprendront : les habitudes de tabagisme et d'alcool, les anciens travaux, les loisirs, les voyages, le propriétaire de l'animal, le statut vaccinal contre le pneumocoque et la grippe, l'allergie, l'indice de masse corporelle (IMC), les antécédents médicaux, le traitement actuel et les raisons de l'hospitalisation, un traitement antibiotique ou corticoïde récent . Pour les patients plus âgés (> 70 ans), nous effectuerons un CGA pour identifier la comorbidité et les conditions gériatriques courantes. La polypathologie et la gravité des problèmes médicaux seront notées à l'aide du "Charlson comorbidity Index"15 et du "Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric" (CIRS-G). C'est un instrument pour quantifier la charge de morbidité. Il comprend un examen complet des problèmes médicaux de 14 systèmes d'organes. Il est basé sur une notation de 0 à 4 de chaque système organique. Le "Geriatric Depression Scale" sera utilisé pour évaluer la probabilité d'humeur dépressive (GDS-15) en 15 questions. L'évaluation des "Activités de la Vie Quotidienne" (AVQ) se fera en utilisant l'échelle de Katz. Il comprend les éléments suivants : bain, habillage, transfert, toilette, continence et repas. Chaque tâche est notée sur une échelle à 3 niveaux (1 à 3 pour l'échelle de Katz), où les niveaux inférieurs représentent l'absence de dépendance et le niveau supérieur la dépendance maximale pour la tâche. Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide du "Mini Mental State Examination" (MMSE). Les scores possibles vont de 0 à 30 points, les scores inférieurs indiquant une fonction cognitive altérée. L'état nutritionnel a été évalué à l'aide du "Mini Nutritional Assessment" (MNA). Un score ≥ 24 identifie les patients en bon état nutritionnel. Les scores entre 17 et 23,5 identifient les patients à risque de dénutrition. Ces derniers patients n'ont pas encore commencé à perdre du poids et ne présentent pas de faibles taux d'albumine plasmatique mais ont des apports protéino-caloriques inférieurs à ceux recommandés. Un score < 17 indique une malnutrition protéino-calorique. La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 points.

Méthodes

Toutes les méthodes diagnostiques moyennes issues de la prise en charge standard des patients lors du séjour hospitalier réalisées pour l'évaluation de la fièvre ou du syndrome inflammatoire seront recueillies :

  • analyses biologiques (telles que CRP, fonction rénale, fonction de levier, électrolytes, taux de sédimentation, acide urique, TSH, vitamine B12, acide folique, 25(OH) vitamine D, hémoglobine, hématocrite, protéines, albumine, globules blancs et formule , clairance de la créatinine (formule de Cockcroft et de Gault), bilan auto-immun, sérologie virale ou bactérienne,…
  • analyses d'urine
  • Culture bactérienne ou PCR, test PCR viral dans les fluides corporels.
  • Ponction pleurale
  • Ponction lombaire
  • échographie corporelle
  • radiographies corporelles et tomographie
  • CT pour animaux de compagnie
  • Biopsie de l'artère temporale
  • Biopsie tissulaire
  • Bronchoscopie
  • Laparoscopie
  • Ponction de moelle osseuse
  • ….

Statistiques:

Des statistiques de description seront utilisées telles que les moyennes, les médianes, l'écart type et les intervalles interquartiles.

Confidentialité Toutes les données seront collectées par les enquêteurs. Les données seront collectées de manière à ce que les noms des patients n'apparaissent pas dans la base de données (Redcap) et que les patients individuels ne soient pas reconnus par l'examen des données collectées. Chaque patient recevra un code pour préserver l'anonymat. Ce code est un numéro qui sera enregistré sur une liste de patients participant à l'étude dans KWS. L'inscription au KWS est enregistrée dans la liste de travail CGER et est nommée FUO. Chaque investigateur sera responsable de l'anonymisation de son recrutement. La base de données ne sera accessible que par les enquêteurs et protégée dans Redcap par un mot de passe. La base de données (Excel) sera sauvegardée sur le serveur UZBrussel (CGER) dans un dossier nommé FUO.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés à l'unité de gériatrie et à l'unité de médecine interne ou à la clinique externe de gériatrie de l'UZ Brussel et seront suivis pendant un an.

Cfr critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration

  • fièvre pendant plus d'une semaine hors hôpital ou plus de 3 semaines avec un bilan intelligent approprié
  • un syndrome inflammatoire pendant plus d'une semaine hors hôpital ou plus de 3 semaines hors hôpital
  • Les critères d'exclusion :
  • pas de consentement éclairé
  • Âge < 18 ans
  • La neutropénie, le VIH ou la fièvre nosocomiale d'origine inconnue sont exclus. Les patients immunodéprimés sont également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune 1
jeunes patients (18-69 ans) avec fièvre orale ou rectale > 37°8 ou fièvre tympanique > 37°2 ou CRP > 30 mg/dl pendant plus d'une semaine mais moins de trois semaines d'hospitalisation avec une hospitalisation standard intelligente appropriée ou Bilan ambulatoire pour éliminer les causes habituelles de fièvre
Il n'y a pas d'intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle
Plus âgé 1
patients âgés (> 70 ans) avec fièvre orale ou rectale > 37°8 ou fièvre tympanique > 37°2 ou CRP > 30 mg/dl pendant plus d'une semaine mais moins de trois semaines hors de l'hôpital avec une norme intelligente appropriée d'hospitalisation ou Bilan ambulatoire pour éliminer les causes habituelles de fièvre
Il n'y a pas d'intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle
Jeune 2
jeunes patients (18-69 ans) avec fièvre orale ou rectale > 37°8 ou fièvre tympanique > 37°2 ou CRP > 30 mg/dl pendant plus de 3 semaines avec un bilan standard intelligent approprié en hospitalisation ou en ambulatoire pour éliminer les causes habituelles de fièvre.
Il n'y a pas d'intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle
Plus âgé 2
patients âgés (> 70 ans) avec fièvre orale ou rectale fièvre > 37°8 ou fièvre tympanique > 37°2 ou CRP > 30 mg/dl pendant 3 semaines avec un bilan standard intelligent approprié en hospitalisation ou en ambulatoire pour éliminer les causes habituelles de fièvre13 .
Il n'y a pas d'intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le spectre des maladies responsables de FUO ou IUO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La proportion de maladies infectieuses, de néoplasme, de maladie multisystémique d'embolie pulmonaire ou de thrombose veineuse profonde, d'intoxication porte médication sera mesurée dans les deux groupes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
définition de FOU
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
nous aimerions comparer une fièvre d'origine inconnue depuis trois semaines avec une fièvre d'origine inconnue depuis une semaine
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Approche diagnostique de FUO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Décrire l'approche diagnostique et comparer ces tests diagnostiques dans la population jeune et âgée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs qui influencent FUO
Délai: Au départ
Des analyses univariées et multivariées permettront de mesurer l'influence de l'âge (années), du sexe, de l'état civil, du traitement en cours, des comorbidités, de l'utilisation récente d'antibiotiques ou de corticoïdes, Bilan gériatrique complet (MMSE, MNA, Katz, Lawton, CIRS-G, Indice de Charlson, GDS) sur la cause de la fièvre d'origine inconnue dans les deux groupes.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Compte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas d'idée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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