老年患者不明原因发热 (FUO) (FUO)
目的:不明原因发热 (FUO) 在老年患者中仍然具有挑战性。 老年患者的免疫反应迟钝,导致发热机制和免疫细胞反应发生改变。 因此,FUO 可能被不恰当地命名,并且可能会在该特定人群的不明原因炎症 (IUO) 中发生变化。 此外,该组的 FUO 研究已经(过时)过时,并且诊断方法已经发展到更好的敏感性和特异性。 我们研究的目的是评估老年患者与年轻患者相比导致 FUO 或 IUO 的疾病范围,并使用新的诊断调查确定诊断方法。 我们研究的第二个目的是评估炎症标志物、人口统计数据和合并症在区分 FUO/IUO 病因方面的作用。
设计:未来四年,UZ 医院的老年病房和内科病房将招募患有 FUO 或 IUO 的患者。 将筛选人口统计、社会和医疗数据。 将描述所有诊断方法。
研究概览
详细说明
直到今天,不明原因发热的诊断在老年患者中仍然具有挑战性。 疾病的表现通常不典型,这会延误诊断和治疗。 老年患者的免疫反应迟钝,导致发热机制发生改变。 例如,32% 的老年患者在紧急服务时出现感染,在感染时没有发热或白细胞计数增加。
因此,老年患者 FUO 的定义不同于年轻患者。 老年患者的 FUO 定义为鼓室热或腋窝热 > 37.2.0C,直肠热超过 37.50C 或基础体温变化 > 1.3 摄氏度超过 3 周。 此外,FUO 这个名称可能不适合该人群,应替换为不明原因的炎症。 然而,Unger 等人还提出在年轻人群中存在不明原因的炎症。
Knockaert 等人表明,与年轻患者相比,老年患者的 FUO 病因不同。 与年轻患者(分别为 87-95% 和 79%)相比,老年患者(> 65 岁)更常见 FUO 的病因。 一种解释是老年患者典型疾病的非典型表现。 感染、多系统疾病和肿瘤是最普遍的原因。 这些研究已经过时,目前使用的诊断方法(例如 FDG-Pet-CT)的敏感性和特异性已经发生变化。 因此,自 Knockaert 研究以来,导致老年患者 FUO 或 IUO 的疾病范围可能发生了变化。 这些新的诊断方法可以更好地诊断,也可以更快地诊断。 因此,FUO 的定义在发烧持续时间领域可能会过时。
材料和方法
该研究的设计是一项观察性前瞻性研究,将于 2021 年 7 月开始,直到开放日期,根据纳入患者的数量(两组至少 50 名患者)。
患者将在 UZ Brussel 的老年科和内科科或老年科门诊或内科门诊招募,并在一年内进行随访。
会诊时招募门诊患者;住院的患者将在住院的第一周内被招募。
排除标准是不可能获得患者代表的知情同意。 不明原因的中性粒细胞减少症、HIV 或院内发热被排除在外。 免疫抑制患者也被排除在外。
患者:
将通过直接询问、医疗档案和血液采样对所有受试者进行潜在疾病筛查。 社会评估将包括确定年龄、性别、家庭(私人与机构)和婚姻状况。 临床数据将包括:吸烟和饮酒习惯、以前的工作、爱好、旅行、动物主人、肺炎球菌和流感疫苗状况、过敏、体重指数 (BMI)、病史、目前的治疗和住院原因、最近的抗生素或皮质激素治疗. 对于老年患者(> 70 岁),我们将进行 CGA 以确定合并症和常见的老年病。 将使用“Charlson 合并症指数”15 和“老年累积疾病评定量表”(CIRS-G) 对多病理学和医学问题的严重程度进行评分。 它是一种量化疾病负担的工具。 它包括对 14 个器官系统的医学问题的全面审查。 它基于每个器官系统的 0 到 4 级评分。 “老年抑郁量表”将通过15个问题来评估抑郁情绪(GDS-15)的概率。 “日常生活活动”(ADL) 的评估将使用 Katz 量表进行。 它包括以下项目:洗澡、穿衣、转移、如厕、大小便和进食。 每个任务都按 3 级等级(Katz 等级为 1 到 3)分级,其中较低级别表示不存在依赖性,较高级别表示任务的最大依赖性。 将使用“简易精神状态检查”(MMSE) 评估认知功能。 可能的分数范围从 0 到 30 分,较低的分数表示认知功能受损。 使用“小型营养评估”(MNA) 评估营养状况。 评分 ≥ 24 表明患者营养状况良好。 17 到 23.5 之间的分数表明患者有营养不良的风险。 后者的这些患者尚未开始减肥,也没有表现出低血浆白蛋白水平,但蛋白质热量摄入量低于推荐值。 分数 < 17 表示蛋白质热量营养不良。 将使用从 0 到 10 分的视觉类比量表评估疼痛。
方法
所有诊断方法均来自患者在住院期间为评估发热或炎症综合征而进行的标准护理:
- 生物分析,(例如 CRP、肾功能、杠杆功能、电解质、沉降率、尿酸、促甲状腺激素、维生素 B12、叶酸、25(OH) 维生素 D、血红蛋白、血细胞比容、蛋白质、白蛋白、白细胞和配方奶粉、肌酐清除率(Cockcroft 和 de Gault 公式)、自身免疫评估、病毒或细菌血清学……
- 尿液分析
- 体液中的细菌培养或 PCR、病毒 PCR 检测。
- 胸膜穿刺
- 腰椎穿刺
- 身体超声检查
- 身体 X 光和断层扫描
- 宠物医院
- 颞动脉活检
- 组织活检
- 支气管镜检查
- 腹腔镜
- 骨髓抽吸
- ……
统计数据:
将使用描述统计数据,例如均值、中位数、标准差和四分位距。
保密 所有数据将由调查人员收集。 数据将以患者姓名不会出现在数据库 (Redcap) 中的方式收集,并且通过检查收集的数据不会识别出个别患者。 每个患者都会收到一个代码以保持匿名。 此代码是一个数字,将记录在参与 KWS 研究的患者列表中。 KWS 中的列表记录在工作列表 CGER 中并命名为 FUO。 每个调查员将负责其招募的匿名化。 该数据库只能由调查人员访问,并在 Redcap 中受密码保护。 数据库 (Excel) 将保存在 UZBrussel 服务器 (CGER) 上名为 FUO 的文件夹中。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nathalie Compte, MD, PhD
- 电话号码:9159 024749159
- 邮箱:nathalie.compte@uzbrussel.be
研究联系人备份
- 姓名:Johan Van Laethem, MD
- 电话号码:9517 024749517
- 邮箱:johan.vanlaethem@uzbrussel.be
学习地点
-
-
Jette
-
Brussel、Jette、比利时、1090
- 招聘中
- UZ Brussel
-
接触:
- Johan Van Laethem, MD
- 电话号码:9517 024749517
- 邮箱:johan.vanlaethem@uzbrussel.be
-
接触:
- Compté Nathalie, MD, PhD
- 电话号码:9159 024749159
- 邮箱:nathalie.compte@uzbrussel.be
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
患者将在 UZ Brussel 的老年科和内科科或老年科门诊招募,并在一年内进行随访。
CFR 纳入和排除标准
描述
纳入标准
- 出院超过 1 周或经过适当的智能检查后超过 3 周发烧
- 出院超过一周或出院超过 3 周出现炎症综合征
- 排除标准:
- 不知情同意
- 年龄 < 18 岁
- 不明原因的中性粒细胞减少症、HIV 或院内发热被排除在外。 免疫抑制患者也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小 1
口腔或直肠发热 > 37°8 或鼓膜热 > 37°2 或 CRP > 30 mg/dl 住院时间超过 1 周但小于 3 周的年轻患者(18-69 岁)与适当智能标准住院或门诊检查以排除常见的发热原因
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没有干预。
这是一项观察性研究
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年长 1
老年患者(>70岁)口热或直肠热>37°8或鼓室热>37°2或CRP>30mg/dl 1周以上3周内出院适当智能标准住院或门诊检查以排除常见的发热原因
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没有干预。
这是一项观察性研究
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年轻 2
口腔或直肠发热 > 37°8 或鼓膜热 > 37°2 或 CRP > 30 mg/dl 超过 3 周的年轻患者(18-69 岁)进行适当的智能标准住院或门诊检查以排除常见原因发烧。
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没有干预。
这是一项观察性研究
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年长 2
口腔发热或直肠发热的老年患者(> 70 岁)发热 > 37°8 或鼓膜热 > 37°2 或 CRP > 30 mg/dl 在 3 周内进行适当的智能标准住院或门诊检查以排除常见的发热原因13 .
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没有干预。
这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引起 FUO 或 IUO 的疾病谱
大体时间:通过学习完成,平均1年
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传染病、肿瘤、肺栓塞或深静脉血栓形成等多系统疾病、中毒门用药的比例将在两组中测量
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通过学习完成,平均1年
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FUO的定义
大体时间:通过学习完成,平均1年
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我们想比较三周以来的不明原因发烧和一星期以来的不明原因发烧
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通过学习完成,平均1年
|
FUO的诊断方法
大体时间:通过学习完成,平均1年
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描述诊断方法并比较年轻人和老年人的这些诊断测试。
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响 FUO 的因素
大体时间:在基线
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将使用单变量和多变量分析来衡量年龄(岁)、性别、婚姻状况、当前治疗、合并症、最近使用抗生素或皮质激素的影响,综合老年评估(MMSE、MNA、Katz、Lawton、CIRS-G、查尔森指数,GDS)关于两组不明原因发热的原因。
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在基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nathalie Compte, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物和有用的链接
一般刊物
- Norman DC. Fever in the elderly. Clin Infect Dis. 2000 Jul;31(1):148-51. doi: 10.1086/313896. Epub 2000 Jul 25.
- Norman DC, Yoshikawa TT. Fever in the elderly. Infect Dis Clin North Am. 1996 Mar;10(1):93-9. doi: 10.1016/s0891-5520(05)70288-9.
- Tal S, Guller V, Gurevich A. Fever of unknown origin in older adults. Clin Geriatr Med. 2007 Aug;23(3):649-68, viii. doi: 10.1016/j.cger.2007.03.004.
- Tal S, Guller V, Gurevich A, Levi S. Fever of unknown origin in the elderly. J Intern Med. 2002 Oct;252(4):295-304. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01042.x.
- Norman DC, Wong MB, Yoshikawa TT. Fever of unknown origin in older persons. Infect Dis Clin North Am. 2007 Dec;21(4):937-45, viii. doi: 10.1016/j.idc.2007.09.003.
- Vanderschueren S, Del Biondo E, Ruttens D, Van Boxelaer I, Wauters E, Knockaert DD. Inflammation of unknown origin versus fever of unknown origin: two of a kind. Eur J Intern Med. 2009 Jul;20(4):415-8. doi: 10.1016/j.ejim.2009.01.002. Epub 2009 Feb 1.
- Knockaert DC, Vanneste LJ, Bobbaers HJ. Fever of unknown origin in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1187-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07301.x.
- Woolery WA, Franco FR. Fever of unknown origin: keys to determining the etiology in older patients. Geriatrics. 2004 Oct;59(10):41-5.
- Gafter-Gvili A, Raibman S, Grossman A, Avni T, Paul M, Leibovici L, Tadmor B, Groshar D, Bernstine H. [18F]FDG-PET/CT for the diagnosis of patients with fever of unknown origin. QJM. 2015 Apr;108(4):289-98. doi: 10.1093/qjmed/hcu193. Epub 2014 Sep 9.
- Schonau V, Vogel K, Englbrecht M, Wacker J, Schmidt D, Manger B, Kuwert T, Schett G. The value of 18F-FDG-PET/CT in identifying the cause of fever of unknown origin (FUO) and inflammation of unknown origin (IUO): data from a prospective study. Ann Rheum Dis. 2018 Jan;77(1):70-77. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211687. Epub 2017 Sep 19.
- Mardi D, Fwity B, Lobmann R, Ambrosch A. Mean cell volume of neutrophils and monocytes compared with C-reactive protein, interleukin-6 and white blood cell count for prediction of sepsis and nonsystemic bacterial infections. Int J Lab Hematol. 2010 Aug 1;32(4):410-8. doi: 10.1111/j.1751-553X.2009.01202.x. Epub 2009 Nov 16.
- Fusco FM, Pisapia R, Nardiello S, Cicala SD, Gaeta GB, Brancaccio G. Fever of unknown origin (FUO): which are the factors influencing the final diagnosis? A 2005-2015 systematic review. BMC Infect Dis. 2019 Jul 22;19(1):653. doi: 10.1186/s12879-019-4285-8.
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研究主要日期
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研究完成 (预期的)
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