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Febre de Origem Desconhecida (FUO) em Pacientes Idosos (FUO)

28 de abril de 2026 atualizado por: Nathalie compté, Universitair Ziekenhuis Brussel

Objetivo: A febre de origem desconhecida (FUO) permanece desafiadora em pacientes geriátricos. Pacientes geriátricos têm uma resposta imune embotada responsável por mecanismos alterados de febre e respostas de células imunes. Consequentemente, a FOI pode receber um nome inadequado e pode ser alterada para Inflamação de origem desconhecida (IUO) nessa população específica. Além disso, os estudos de FOI neste grupo estão (des)atualizados e os métodos diagnósticos evoluíram atingindo uma melhor sensibilidade e especificidade. O objetivo do nosso estudo é avaliar o espectro de doenças responsáveis ​​por FOI ou IUO em pacientes idosos em comparação com pacientes mais jovens e definir a abordagem diagnóstica usando novas investigações diagnósticas. O segundo objetivo do nosso estudo é avaliar a utilidade de marcadores inflamatórios, dados demográficos e comorbidade para diferenciar a causa de FOI/IUO.

Desenho: Os doentes com FOI ou IUO serão prospectivamente recrutados na unidade de geriatria e na unidade de medicina interna do hospital da UZ durante quatro anos. Os dados demográficos, sociais e médicos serão analisados. Todos os métodos de diagnóstico serão descritos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até hoje, o diagnóstico de febre de origem desconhecida permanece desafiador em pacientes idosos. A apresentação da doença costuma ser atípica e isso pode atrasar o diagnóstico e o tratamento. Pacientes geriátricos têm uma resposta imune embotada responsável por mecanismos de febre alterados. Por exemplo, trinta e dois por cento dos pacientes geriátricos apresentaram uma infecção no serviço de emergência sem pirexia ou aumento da contagem de glóbulos brancos na presença de uma infecção.

Consequentemente, a definição de FOI em pacientes idosos é diferente de pacientes mais jovens. A FOI em pacientes idosos é definida como febre timpânica ou axilar > 37,2,0°C, febre retal superior a 37,50°C ou alteração > 1,3 graus centígrados da temperatura basal durante mais de 3 semanas. Além disso, o nome FOI provavelmente não é apropriado nessa população e deve ser substituído por inflamação de origem desconhecida. No entanto, Unger et al também propuseram inflamação de origem desconhecida em uma população mais jovem.

Knockaert et al mostraram que as causas de FOI são diferentes em pacientes idosos em comparação com pacientes jovens. As causas de FOI são mais frequentemente encontradas em pacientes mais velhos (> 65 anos) em comparação com pacientes mais jovens (87-95% e 79%, respectivamente). Uma explicação é a apresentação atípica das doenças clássicas em pacientes geriátricos. Infecção, doenças multissistêmicas e neoplasias foram as causas mais prevalentes. Esses estudos são antigos e a sensibilidade e especificidade dos métodos diagnósticos usados ​​atualmente, como FDG-Pet-CT, mudaram. O espectro de doenças responsáveis ​​por FOI ou IUO em pacientes idosos pode, portanto, ter mudado desde os estudos de Knockaert. Estes novos métodos de diagnóstico permitem um melhor diagnóstico, mas também um diagnóstico mais rápido. Consequentemente, a definição de FOI pode tornar-se obsoleta no campo da duração da febre.

Materiais e métodos

O desenho do estudo é um estudo prospectivo observacional que terá início em julho de 2021 até a data de abertura em função do número de pacientes incluídos (pelo menos 50 pacientes em ambos os grupos).

Os pacientes serão recrutados na unidade de geriatria e unidade de medicina interna ou ambulatório de geriatria ou ambulatório de medicina interna da UZ Brussel e serão acompanhados durante um ano.

Os pacientes do ambulatório serão recrutados durante a consulta; os pacientes internados serão recrutados durante a primeira semana de internação.

Os critérios de exclusão são a impossibilidade de obter o consentimento informado do paciente ou de um representante do paciente. Neutropenia, HIV ou febre nosocomial de origem desconhecida são excluídos. Pacientes imunodeprimidos também são excluídos.

Pacientes:

Todos os indivíduos serão rastreados para doenças subjacentes por meio de questionamento direto, arquivos médicos e amostragem de sangue. A avaliação social incluirá a determinação da idade, sexo, residência (particular versus instituição) e estado civil. Os dados clínicos incluirão: hábitos tabágicos e alcoólicos, trabalho antigo, passatempos, viagens, dono do animal, estado vacinal pneumocócico e da gripe, alergia, índice de massa corporal (IMC), antecedentes médicos, tratamento atual e motivos de internamento, tratamento recente com antibiótico ou corticóide . Para os pacientes mais velhos (> 70 anos) faremos uma CGA para identificar comorbidades e condições geriátricas comuns. A polipatologia e a gravidade dos problemas médicos serão pontuadas usando o "Índice de comorbidade de Charlson"15 e a "Escala de avaliação de doença cumulativa-geriátrica" ​​(CIRS-G). É um instrumento para quantificar a carga de doenças. Compreende uma revisão abrangente de problemas médicos de 14 sistemas de órgãos. É baseado em uma classificação de 0 a 4 de cada sistema orgânico. A "Escala de Depressão Geriátrica" ​​será utilizada para avaliar a probabilidade de humor deprimido (GDS-15) em 15 questões. A avaliação das "Atividades da Vida Diária" (AVD) será feita por meio da escala de Katz. Inclui os seguintes itens: banho, vestir-se, transferência, toalete, continência e alimentação. Cada tarefa é graduada em uma escala de 3 níveis (1 a 3 para a escala de Katz), onde os níveis mais baixos representam a ausência de dependência e o nível superior a dependência máxima para a tarefa. As funções cognitivas serão avaliadas por meio do "Mini Exame do Estado Mental" (MEEM). As pontuações possíveis variam de 0 a 30 pontos, com pontuações mais baixas indicando função cognitiva prejudicada. O estado nutricional foi avaliado por meio do "Mini Nutritional Assessment" (MNA). Uma pontuação ≥ 24 identifica pacientes com bom estado nutricional. Escores entre 17 e 23,5 identificam pacientes em risco de desnutrição. Esses últimos pacientes ainda não começaram a perder peso e não apresentam níveis baixos de albumina plasmática, mas têm ingestão calórico-proteica menor do que o recomendado. Uma pontuação < 17 indica desnutrição protéico-calórica. A dor será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 0 a 10 pontos.

Métodos

Serão coletados todos os meios de métodos diagnósticos do atendimento padrão dos pacientes durante a internação hospitalar realizados para a avaliação da febre ou síndrome inflamatória:

  • análises biológicas (como PCR, função renal, função de alavanca, eletrólitos, taxas de sedimentação, ácido úrico, TSH, vitamina B12, ácido fólico, 25(OH) vitamina D, hemoglobina, hematócrito, proteínas, albumina, glóbulos brancos e fórmula , depuração de creatinina (fórmula de Cockcroft e de Gault), avaliação autoimune, sorologia viral ou bacteriana,…
  • análises de urina
  • Cultura bacteriana ou PCR, teste de PCR viral em fluidos corporais.
  • punção pleural
  • Punção lombar
  • ultrassonografia corporal
  • radiografias e tomografias corporais
  • Pet Ct
  • Biópsia da artéria temporal
  • Biópsia de tecido
  • Broncoscopia
  • Laparoscopia
  • aspirado de medula óssea
  • ….

Estatisticas:

Estatísticas de descrição serão usadas, como médias, medianas, desvio padrão e intervalos interquartis.

Confidencialidade Todos os dados serão coletados pelos investigadores. Os dados serão coletados de forma que os nomes dos pacientes não apareçam no banco de dados (Redcap) e que os pacientes individuais não sejam reconhecidos pelo exame dos dados coletados. Cada paciente receberá um código para preservar o anonimato. Este código é um número que será registrado em uma listagem de pacientes participantes do estudo no KWS. A listagem no KWS é registrada na lista de trabalho CGER e é denominada FUO. Cada investigador será responsável pela anonimização de seu recrutamento. O banco de dados será acessível apenas pelos investigadores e protegido no Redcap por uma senha. O banco de dados (Excel) será salvo no servidor UZBrussel (CGER) em uma pasta chamada FUO.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jette
      • Brussels, Jette, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados na unidade geriátrica e na unidade de medicina interna ou ambulatório geriátrico da UZ Brussel e serão acompanhados durante um ano.

Cfr critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão

  • febre durante mais de uma semana fora do hospital ou mais de 3 semanas com uma investigação apropriada e inteligente
  • uma síndrome inflamatória durante mais de uma semana fora do hospital ou mais de 3 semanas fora do hospital
  • Os critérios de exclusão:
  • sem consentimento informado
  • Idade < 18 anos
  • Neutropenia, HIV ou febre nosocomial de origem desconhecida são excluídos. Pacientes imunodeprimidos também são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mais jovem 1
pacientes jovens (18-69 anos) com febre oral ou retal > 37°8 ou febre timpânica > 37°2 ou PCR > 30 mg/dl durante mais de uma semana, mas menos de três semanas de internação hospitalar com padrão inteligente apropriado ou avaliação ambulatorial para descartar causas comuns de febre
Não há intervenção. É um estudo observacional
Mais velho 1
pacientes idosos (> 70 anos) com febre oral ou retal > 37°8 ou febre timpânica > 37°2 ou PCR > 30 mg/dl durante mais de uma semana mas menos de três semanas fora do hospital com padrão inteligente apropriado internamento ou avaliação ambulatorial para descartar causas comuns de febre
Não há intervenção. É um estudo observacional
Jovem 2
pacientes jovens (18-69 anos de idade) com febre oral ou retal > 37°8 ou febre timpânica > 37°2 ou PCR > 30 mg/dl por mais de 3 semanas com padrão inteligente adequado de internação ou avaliação ambulatorial para descartar causas usuais de febre.
Não há intervenção. É um estudo observacional
Mais velho 2
pacientes idosos (> 70 anos de idade) com febre oral ou retal febre > 37°8 ou febre timpânica > 37°2 ou PCR > 30 mg/dl durante 3 semanas com padrão inteligente adequado de internação ou avaliação ambulatorial para descartar causas usuais de febre13 .
Não há intervenção. É um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o espectro de doenças responsáveis ​​por FUO ou IUO
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A proporção de doenças infecciosas, de neoplasia, de doença multissistêmica de embolia pulmonar ou trombose venosa profunda, de intoxicação por medicação será medida em ambos os grupos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
definição de FOI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
gostaríamos de comparar febre de origem desconhecida desde três semanas com febre de origem desconhecida desde uma semana
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Abordagem diagnóstica da FOI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Descrever a abordagem diagnóstica e comparar esses testes diagnósticos na população jovem e idosa.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que influenciam a FOI
Prazo: Na linha de base
Análises univariadas e multivariadas serão usadas para medir a influência da idade (anos), sexo, estado civil, tratamento atual, comorbidades, uso recente de antibióticos ou corticóide, avaliação geriátrica abrangente (MMSE, MNA, Katz, Lawton, CIRS-G, Charlson Index, GDS) sobre a causa da febre de origem desconhecida em ambos os grupos.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Compte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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