고령 환자의 원인불명열(FUO) (FUO)
목표: 미지의 열(FUO)은 노인 환자에게 여전히 문제가 됩니다. 노인 환자는 변경된 열 메커니즘 및 면역 세포 반응을 담당하는 무딘 면역 반응을 보입니다. 결과적으로 FUO는 부적절하게 명명될 수 있으며 이 특정 모집단의 IUO(Inflammation of unknown origin)에서 변경될 수 있습니다. 또한, 이 그룹의 FUO에 대한 연구는 (구)시대적이며 진단 방법은 더 나은 민감도와 특이성을 달성하도록 발전했습니다. 우리 연구의 목적은 젊은 환자와 비교하여 노인 환자에서 FUO 또는 IUO를 담당하는 질병의 스펙트럼을 평가하고 새로운 진단 조사를 사용하여 진단 접근법을 정의하는 것입니다. 우리 연구의 두 번째 목표는 FUO/IUO의 원인을 구별하기 위해 염증 마커, 인구 통계학적 데이터 및 동반이환의 유용성을 평가하는 것입니다.
설계: FUO 또는 IUO 환자는 4년 동안 UZ 병원의 노인 병동 및 내과 병동에서 전향적으로 모집됩니다. 인구 통계, 사회 및 의료 데이터가 선별됩니다. 모든 진단 방법에 대해 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날까지 원인 불명의 발열을 진단하는 것은 노인 환자들에게 여전히 어려운 일입니다. 질병의 발현은 종종 비정형적이며 이로 인해 진단 및 치료가 지연될 수 있습니다. 노인 환자는 변경된 열 메커니즘에 대한 책임이 있는 무딘 면역 반응을 가지고 있습니다. 예를 들어, 노인 환자의 32%는 발열이 없거나 감염이 있는 상태에서 백혈구 수가 증가하는 감염을 응급 서비스에 제시했습니다.
결과적으로 노인 환자의 FUO 정의는 젊은 환자와 다릅니다. 고령 환자의 FUO는 고막 또는 겨드랑이 열 > 37.2.0C, 직장 열이 37.50C 이상 또는 3주 이상 동안 기저 온도에서 > 1.3 섭씨 변화로 정의됩니다. 더욱이, FUO라는 이름은 아마도 이 집단에 적절하지 않으며 원인을 알 수 없는 염증으로 대체되어야 합니다. 그러나 Unger 등은 젊은 인구에서 알려지지 않은 원인의 염증도 제안했습니다.
Knockaert 등은 FUO의 원인이 젊은 환자와 비교하여 노인 환자에서 다르다는 것을 보여주었습니다. FUO의 원인은 젊은 환자(각각 87-95% 및 79%)에 비해 노인 환자(>65세)에서 더 자주 발견됩니다. 한 가지 설명은 노인 환자의 전형적인 질병의 비정형적인 표현입니다. 감염, 다기관 질환 및 신생물이 가장 흔한 원인이었습니다. 이러한 연구는 오래되었으며 FDG-Pet-CT와 같이 현재 사용되는 진단 방법의 민감도와 특이도가 변경되었습니다. 따라서 노년 환자의 FUO 또는 IUO를 담당하는 질병의 스펙트럼은 Knockaert 연구 이후 변경되었을 수 있습니다. 이러한 새로운 진단 방법은 더 나은 진단을 가능하게 하지만 더 빠른 진단을 가능하게 합니다. 결과적으로 FUO의 정의는 열이 지속되는 분야에서 구식이 될 수 있습니다.
재료 및 방법
이 연구의 설계는 2021년 7월에 시작하여 포함된 환자 수(두 그룹 모두 최소 50명의 환자)에 따라 공개 날짜까지 진행되는 관찰 전향적 연구입니다.
UZ Brussel의 노인병동 및 내과병동 또는 노인병 외래환자 클리닉 또는 내과 외래환자 클리닉에서 환자를 모집하고 1년 동안 추적합니다.
외래 환자는 상담 중에 모집됩니다. 입원 환자는 입원 첫 주에 모집합니다.
제외 기준은 환자 대리인의 환자로부터 정보에 입각한 동의를 받는 것이 불가능하다는 것입니다. 호중구 감소증, HIV 또는 원인 불명의 병원성 발열은 제외됩니다. 면역 억제 환자도 제외됩니다.
환자:
모든 피험자는 직접 질문, 의료 기록 보관소 및 혈액 샘플링을 통해 근본적인 질병에 대해 선별됩니다. 사회적 평가에는 연령, 성별, 가정(개인 대 기관) 및 결혼 상태에 대한 결정이 포함됩니다. 임상 데이터는 흡연 및 음주 습관, 오래된 일, 취미, 여행, 동물의 주인, 폐렴구균 및 인플루엔자 백신 상태, 알레르기, 체질량 지수(BMI), 병력, 현재 치료 및 입원 이유, 최근 항생제 또는 코르티코이드 치료로 구성됩니다. . 고령 환자(> 70세)의 경우 동반이환 및 일반적인 노인병 상태를 식별하기 위해 CGA를 수행합니다. 다중 병리학 및 의학적 문제의 중증도는 "Charlson comorbidity Index"15 및 "Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric"(CIRS-G)을 사용하여 점수를 매깁니다. 질병 부담을 정량화하는 도구입니다. 14개 장기 시스템의 의학적 문제에 대한 포괄적인 검토로 구성됩니다. 그것은 각 장기 시스템의 0에서 4 등급을 기반으로 합니다. "노인 우울증 척도"는 15개 질문에서 우울한 기분(GDS-15)의 확률을 평가하는 데 사용됩니다. "일상 생활 활동"(ADL) 평가는 Katz의 척도를 사용하여 이루어집니다. 여기에는 목욕, 옷 입기, 이동, 화장실, 금욕 및 식사 항목이 포함됩니다. 각 작업은 3단계 척도(Katz 척도의 경우 1~3)로 등급이 매겨지며, 낮은 수준은 작업에 대한 의존성이 없고 높은 수준은 최대 의존성을 나타냅니다. 인지 기능은 "Mini Mental State Examination"(MMSE)을 사용하여 평가됩니다. 가능한 점수 범위는 0~30점이며 점수가 낮을수록 인지 기능 장애를 나타냅니다. 영양 상태는 "Mini Nutritional Assessment"(MNA)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 ≥ 24는 영양 상태가 좋은 환자를 나타냅니다. 17에서 23.5 사이의 점수는 영양실조 위험이 있는 환자를 식별합니다. 이 후자의 환자들은 아직 체중 감량을 시작하지 않았고 낮은 혈장 알부민 수치를 나타내지 않지만 권장되는 것보다 낮은 단백질 칼로리 섭취량을 보입니다. 점수 < 17은 단백질-칼로리 영양 실조를 나타냅니다. 통증은 0에서 10점까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
행동 양식
열 또는 염증 증후군의 평가를 위해 수행된 입원 기간 동안 환자의 표준 치료로부터의 모든 진단 방법 수단이 수집될 것이다:
- 생물학적 분석(예: CRP, 신장 기능, 레버 기능, 전해질, 침강 속도, 요산, TSH, 비타민 B12, 엽산, 25(OH) 비타민 D, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 단백질, 알부민, 백혈구 및 공식 , 크레아티닌 청소율(Cockcroft 및 de Gault 공식), 자가 면역 평가, 바이러스 또는 세균 혈청학,…
- 소변 분석
- 체액에서 세균 배양 또는 PCR, 바이러스 PCR 검사.
- 흉막 천자
- 요추 천자
- 신체 초음파
- 신체 엑스레이 및 단층 촬영
- 펫씨티
- 측두 동맥 생검
- 조직 생검
- 기관지경
- 복강경
- 골수 흡인
- ....
통계:
평균, 중앙값, 표준 편차 및 사분위수 범위와 같은 설명 통계가 사용됩니다.
기밀성 모든 데이터는 조사관이 수집합니다. 데이터는 데이터베이스(Redcap)에 환자 이름이 나타나지 않고 수집된 데이터를 검토하여 개별 환자를 인식하지 않는 방식으로 수집됩니다. 각 환자는 익명화를 유지하기 위해 코드를 받게 됩니다. 이 코드는 KWS에서 연구에 참여하는 환자 목록에 기록될 숫자입니다. KWS의 목록은 worklisting CGER에 기록되며 이름은 FUO입니다. 각 조사관은 모집의 익명화에 대한 책임이 있습니다. 데이터베이스는 조사관만 액세스할 수 있으며 Redcap에서 암호로 보호됩니다. 데이터베이스(Excel)는 UZBrussel 서버(CGER)의 FUO라는 폴더에 저장됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Jette
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Brussels, Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
UZ Brussel의 노인병동 및 내과병동 또는 노인병 외래진료소에서 환자를 모집하고 1년 동안 추적하게 됩니다.
Cfr 포함 및 제외 기준
설명
포함 기준
- 병원에서 1주일 이상 또는 지능적이고 적절한 검사를 통해 3주 이상 동안 발열
- 퇴원 1주 이상 또는 퇴원 3주 이상 동안 염증 증후군
- 제외 기준:
- 사전 동의 없음
- 연령 < 18세
- 호중구 감소증, HIV 또는 원인 불명의 병원성 발열은 제외됩니다. 면역 억제 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린 1
구강 또는 직장열 > 37°8 또는 고막열 > 37°2 또는 CRP > 30 mg/dl인 젊은 환자(18-69세)가 1주 이상 3주 미만 동안 적절한 지능형 표준 입원 환자 또는 열의 일반적인 원인을 배제하기 위한 외래 정밀 검사
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개입이 없습니다.
관찰 연구이다.
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이전 1
구강 또는 직장 열 > 37°8 또는 고막 열 > 37°2 또는 CRP > 30 mg/dl인 노인 환자(> 70세)가 적절한 지능형 표준 입원 환자 또는 열의 일반적인 원인을 배제하기 위한 외래 정밀 검사
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개입이 없습니다.
관찰 연구이다.
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영 2
구강 또는 직장 열 > 37°8 또는 고막 열 > 37°2 또는 CRP > 30 mg/dl인 젊은 환자(18-69세)는 일반적인 원인을 배제하기 위해 적절한 지능형 표준 입원 환자 또는 외래 환자 정밀 검사를 통해 3주 이상 동안 발열.
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개입이 없습니다.
관찰 연구이다.
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이전 2
구강 또는 직장 열 > 37°8 또는 고막 열 > 37°2 또는 CRP > 30 mg/dl인 노인 환자(> 70세)가 3주 동안 적절한 지능형 표준 입원 환자 또는 외래 환자 정밀 검사를 통해 열의 일반적인 원인을 배제합니다13 .
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개입이 없습니다.
관찰 연구이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FUO 또는 IUO의 원인이 되는 질병의 스펙트럼
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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감염성 질환, 신생물, 폐색전증 또는 심부정맥혈전증의 다기관 질환, 중독 약물의 비율이 두 그룹에서 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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FUO의 정의
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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3주 이후의 원인 불명의 발열과 1주 이후의 원인 불명의 발열을 비교하고자 합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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FUO의 진단적 접근
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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진단 접근법을 설명하고 젊은 인구와 노인 인구에서 이러한 진단 테스트를 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FUO에 영향을 미치는 요인
기간: 기준선에서
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단변량 및 다변량 분석을 사용하여 연령(연령), 성별, 결혼 상태, 현재 치료, 동반 질환, 최근 항생제 또는 코르티코이드 사용, 포괄적 노인 평가(MMSE, MNA, Katz, Lawton, CIRS-G, Charlson Index, GDS) 두 그룹 모두 원인불명 열의 원인에 대해 조사했습니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Compte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Norman DC, Yoshikawa TT. Fever in the elderly. Infect Dis Clin North Am. 1996 Mar;10(1):93-9. doi: 10.1016/s0891-5520(05)70288-9.
- Tal S, Guller V, Gurevich A. Fever of unknown origin in older adults. Clin Geriatr Med. 2007 Aug;23(3):649-68, viii. doi: 10.1016/j.cger.2007.03.004.
- Tal S, Guller V, Gurevich A, Levi S. Fever of unknown origin in the elderly. J Intern Med. 2002 Oct;252(4):295-304. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01042.x.
- Norman DC, Wong MB, Yoshikawa TT. Fever of unknown origin in older persons. Infect Dis Clin North Am. 2007 Dec;21(4):937-45, viii. doi: 10.1016/j.idc.2007.09.003.
- Vanderschueren S, Del Biondo E, Ruttens D, Van Boxelaer I, Wauters E, Knockaert DD. Inflammation of unknown origin versus fever of unknown origin: two of a kind. Eur J Intern Med. 2009 Jul;20(4):415-8. doi: 10.1016/j.ejim.2009.01.002. Epub 2009 Feb 1.
- Knockaert DC, Vanneste LJ, Bobbaers HJ. Fever of unknown origin in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1187-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07301.x.
- Woolery WA, Franco FR. Fever of unknown origin: keys to determining the etiology in older patients. Geriatrics. 2004 Oct;59(10):41-5.
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- Mardi D, Fwity B, Lobmann R, Ambrosch A. Mean cell volume of neutrophils and monocytes compared with C-reactive protein, interleukin-6 and white blood cell count for prediction of sepsis and nonsystemic bacterial infections. Int J Lab Hematol. 2010 Aug 1;32(4):410-8. doi: 10.1111/j.1751-553X.2009.01202.x. Epub 2009 Nov 16.
- Fusco FM, Pisapia R, Nardiello S, Cicala SD, Gaeta GB, Brancaccio G. Fever of unknown origin (FUO): which are the factors influencing the final diagnosis? A 2005-2015 systematic review. BMC Infect Dis. 2019 Jul 22;19(1):653. doi: 10.1186/s12879-019-4285-8.
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연구 주요 날짜
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- UZCompte2
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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