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EXPRESON-IN : 表現力豊かな自分の名前に対する P3a 反応の脳内記録 (EXPRESON-IN)

2021年7月6日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA : 薬剤耐性てんかんの成人患者における表情豊かで中立的な声で発話された自分の名前に対する P3a 反応の脳内記録

集中治療室の意識障害(DOC)患者の神経生理学的評価には、遅発性聴覚誘発電位が含まれます。 これにより、医師は聴覚刺激、特に自分の名前に対する患者の脳反応を (P3a 反応として) 記録することができます。 多くの研究が、このパラダイムで使用される聴覚刺激の関連性を改善すること、特により表現力豊かな刺激を使用することを試みています。

今回研究者らは、頭皮に記録されたP3a反応と、中性刺激およびより表現力豊かな刺激との脳内相関を調査している。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

後期聴覚誘発電位 (P3 波として) は、DOC (意識障害) 患者の意識レベルを評価するために神経生理学で使用されます。 P3 波は、標準刺激および逸脱刺激によって誘発され、前頭頭頂ネットワークの活性化に対応し、認知的注意課題を反映すると考えられています。 患者自身の名前を逸脱刺激として使用すると、この刺激は患者にとって特に関連性があるため、P3 波を検出する能力が向上します。

人間の認知においては、声の表現力を識別することが不可欠です。 表情豊かな音声の神経処理には、中立的な音声の処理よりも広範囲の脳領域が関与する必要があります。

今回研究者らは、成人の薬剤耐性てんかん患者において、頭皮に記録されたP3a反応と、中立的でより表情豊かな声(肯定的:笑顔の声または否定的:荒々しい声)によって発せられた自分の名前の刺激に対する脳内相関を調査した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 術前評価を受けている難治性局所てんかん
  • 聴覚皮質、側頭葉、上側頭回、大脳辺縁系領域、前頭葉への脳内電極の埋め込み
  • 含めることへの同意

除外基準:

  • 難聴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ全体

グループ全体が次の 2 段階の研究を実施します。

  • 1/ 彼らは神経生理学部門で 3 つの奇妙なパラダイムを連続して聞きます。 笑顔の声を聞いて記録された P3 自分の名前 中性的な声を聞いて記録された P3 自分の名前 荒々しい声を聞いて記録された P3 自分の名前
  • 2/ 彼らは、難治性てんかんの術前評価中に、脳神経外科で同じ 3 つの奇妙なパラダイムを連続して聞きます。 笑顔の声を聞いて記録された P3 の自分の名前 中立的な声を聞いて記録された P3 の自分の名前荒い声を聞く

誘発関連電位は、各パラダイム (中立的な音声と表現力豊かな音声) で各患者に対して実行されます。

  • 神経生理学部門の頭皮電極付き
  • 脳神経外科での頭蓋内電極の使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中立的な声で発声された自分の名前に対する頭蓋内反応の潜時地図作成
時間枠:1年
中立的な声で発話された自分の名前に対して記録された頭蓋内反応の潜時を分析し、この反応の脳プロセスのマップを構築します
1年
表情豊かな声で発声された自分の名前に対する頭蓋内反応の潜時地図作成
時間枠:1年
表情豊かな音声によって発声された自分の名前に対して記録された頭蓋内反応の潜時を分析し、この反応の脳プロセスのマップを構築します
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内電極と頭皮電極で録音された表情豊かな音声によって発声された自分の名前に対する脳の反応の比較
時間枠:1年
表情豊かな音声パラダイムを使用した頭皮録音と頭蓋内録音との定性的比較 (録音された応答の待ち時間の比較)
1年
脳内電極と頭皮電極で録音された中立的な声で発声された自分の名前に対する脳の反応の比較
時間枠:1年
ニュートラルボイスパラダイムを使用した頭皮録音と頭蓋内録音との定性的比較(録音された応答の待ち時間の比較)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月9日

一次修了 (予想される)

2022年9月9日

研究の完了 (予想される)

2023年9月9日

試験登録日

最初に提出

2021年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月19日

最初の投稿 (実際)

2021年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月6日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A01340-39

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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