EXPRESON-IN: Intracerebrální záznamy P3a odpovědí na expresivní vlastní jména (EXPRESON-IN)
EXPRESON-INTRA: Intracerebrální záznamy P3a odpovědí na vlastní jména vyslovené expresivními a neutrálními hlasy u dospělých pacientů s farmakorezistentní epilepsií
Neurofyziologické hodnocení poruch vědomí (DOC) pacientů na jednotce intenzivní péče zahrnuje pozdní sluchové evokované potenciály. Umožňuje lékařům zaznamenávat mozkové reakce pacientů na sluchové podněty a zejména na jejich vlastní jméno (jako odpověď P3a). Četné studie se snaží zlepšit relevanci sluchových podnětů používaných v tomto paradigmatu a zejména pomocí expresívnějších podnětů.
Zde vyšetřovatelé zkoumají intracerebrální koreláty P3a odpovědí zaznamenaných na pokožce hlavy s neutrálními a expresívnějšími stimuly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozdní sluchové evokované potenciály (jako vlna P3) se používají v neurofyziologii k posouzení úrovně vědomí u pacientů s DOC (porucha vědomí). Vlna P3, vyvolaná nasloucháním standardním a deviantním podnětům, odpovídá aktivaci frontoparietální sítě a má se za to, že odráží úkol kognitivní pozornosti. Použití vlastního jména pacienta jako deviantních stimulů zlepšuje schopnost detekovat vlnu P3, protože tento stimul je pro pacienta obzvláště důležitý.
V lidském poznání je identifikace expresivity valence hlasu zásadní. Neurální zpracování výrazových hlasů by mělo zahrnovat více rozšířených oblastí mozku než zpracování neutrálních hlasů.
Zde vyšetřovatelé zkoumají intracerebrální koreláty P3a odpovědí zaznamenaných na pokožce hlavy na vlastní podněty vydávané neutrálními a výraznějšími hlasy (pozitivní: usměvavý hlas nebo negativní: hrubý hlas) u dospělých pacientů s farmakorezistentní epilepsií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- GHU Paris - Sainte Anne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neřešitelná fokální epilepsie s předoperačním vyšetřením
- implantace intracerebrálních elektrod do sluchové kůry, temporálního laloku, horního temporálního gyru, limbických oblastí, frontálního laloku
- Udělený souhlas se zařazením
Kritéria vyloučení:
- Hluchota
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celá skupina
Celá skupina prochází dvěma fázemi studie:
|
Evokované související potenciály jsou prováděny u každého pacienta během každého paradigmatu (neutrální hlas a expresivní hlasy):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latenční kartografie intrakraniálních odpovědí na vlastní jméno vyslovené neutrálním hlasem
Časové okno: 1 rok
|
Analýza latencí intrakraniálních odpovědí zaznamenaných na vlastní jméno vyslovené neutrálním hlasem za účelem vytvoření mapy mozkového procesu těchto odpovědí
|
1 rok
|
|
Latenční kartografie intrakraniálních odpovědí na vlastní jméno vyslovené výraznými hlasy
Časové okno: 1 rok
|
Analýza latencí intrakraniálních odpovědí zaznamenaných na vlastní jméno vyslovené výraznými hlasy za účelem vytvoření mapy mozkového procesu těchto odpovědí.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi reakcemi mozku na vlastní jméno vyslovené výraznými hlasy zaznamenanými intracerebrálními elektrodami a elektrodami na temeni hlavy
Časové okno: 1 rok
|
Kvalitativní srovnání mezi skalpovými a intrakraniálními nahrávkami s paradigmaty expresivních hlasů (srovnání latencí zaznamenaných odpovědí)
|
1 rok
|
|
Srovnání mezi reakcemi mozku na vlastní jméno vyslovené neutrálními hlasy zaznamenanými intracerebrálními elektrodami a elektrodami na temeni hlavy
Časové okno: 1 rok
|
Kvalitativní srovnání mezi skalpem a intrakraniálními nahrávkami s paradigmaty neutrálních hlasů (srovnání latencí zaznamenaných odpovědí)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01340-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Evokované související potenciály
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončenoObezita | DiabetesFrancie
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationNáborParkinsonova choroba | Poruchy chůze, neurologickéŠvýcarsko