Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EXPRESON-IN: P3a-vasteiden aivojensisäiset tallenteet ilmeikkäisiin omiin nimiin (EXPRESON-IN)

tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA: P3a-vasteiden aivojensisäiset tallenteet omiin nimiin, joita ilmaisevat ekspressiiviset ja neutraalit äänet farmakoresistenttien epilepsiapotilaiden aikuisilla

Tehohoidon osastolla olevien tajuntahäiriöiden (DOC) potilaiden neurofysiologiseen arviointiin sisältyy myöhäisiä kuulon aiheuttamia mahdollisuuksia. Sen avulla lääkärit voivat tallentaa potilaiden aivovasteita kuuloärsykkeisiin ja erityisesti omaan nimeensä (P3a-vasteena). Lukuisat tutkimukset yrittävät parantaa tässä paradigmassa käytettyjen kuuloärsykkeiden merkitystä ja erityisesti käyttämällä ekspressiivisempiä ärsykkeitä.

Tässä tutkijat tutkivat päänahaan tallennettujen P3a-vasteiden aivojen sisäisiä korrelaatteja neutraalien ja ekspressiivisempien ärsykkeiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myöhäisiä kuulon aiheuttamia potentiaalia (P3-aallona) käytetään neurofysiologiassa tajunnan tason arvioimiseen DOC-potilailla (tietoisuushäiriö). P3-aalto, joka syntyy kuuntelustandardien ja poikkeavien ärsykkeiden avulla, vastaa frontoparietaalisen verkon aktivaatiota ja sen katsotaan heijastavan kognitiivista huomiotehtävää. Potilaan oman nimen käyttäminen poikkeavina ärsykkeinä parantaa kykyä havaita P3-aalto, koska tämä ärsyke on erityisen tärkeä potilaalle.

Ihmisen kognitiossa äänen ekspressiivisuuden tunnistaminen on olennaista. Ilmaisukykyisten äänten hermoprosessoinnin tulisi sisältää laajemmat aivoalueet kuin neutraalien äänien käsittelyssä.

Tässä tutkijat tutkivat päänahkaan tallennettujen P3a-vasteiden aivojensisäisiä korrelaatteja neutraalien ja ekspressiivisempien äänien (positiivinen: hymyilevä ääni tai negatiivinen: karkea ääni) oman nimen ärsykkeisiin aikuisilla farmakoresistenteillä epilepsiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea fokaalinen epilepsia, jolle tehdään leikkausta edeltävä arviointi
  • aivojensisäisten elektrodien implantaatio kuulokuoreen, ohimolohkoon, ylempään ohimolohkoon, limbisiin alueisiin, otsalohkoon
  • Annettu suostumus sisällyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuurous
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko ryhmä

Koko ryhmä käy läpi kaksi tutkimuksen vaihetta:

  • 1/ He kuuntelevat peräkkäin 3 outoa paradigmaa neurofysiologian laitoksella: P3 oma nimi nauhoitettu kuuntelemalla hymyilevää ääntä P3 oma nimi nauhoitettu kuuntelemalla neutraalia ääntä P3 oma nimi äänitetty kuuntelemalla karkeaa ääntä
  • 2/ He kuuntelevat peräkkäin samoja 3 outoa paradigmaa neurokirurgisella osastolla vaikean epilepsian esikirurgisen arvioinnin aikana: P3 oma nimi nauhoitettu kuuntelemalla hymyilevää ääntä P3 oma nimi nauhoitettu kuuntelemalla neutraalia ääntä P3 oma nimi äänitetty kuunnella karkeaa ääntä
Muut: Herättänyt asiaan liittyviä mahdollisuuksia

Herätetyt liittyvät potentiaalit suoritetaan kullekin potilaalle kunkin paradigman aikana (neutraali ääni ja ekspressiiviset äänet):

  • päänahan elektrodeilla neurofysiologian laitoksella
  • kallonsisäisten elektrodien kanssa neurokirurgian osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssikartografia kallonsisäisistä vasteista neutraalilla äänellä lausuttuun omaan nimeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analysoi kallonsisäisten vasteiden latenssit, jotka on tallennettu neutraalilla äänellä lausumalla omalla nimellä, jotta voidaan luoda kartta näiden vasteiden aivoprosessista
1 vuosi
Latenssikartografia kallonsisäisistä reaktioista omaan nimeen ilmaisuäänillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analysoi kallonsisäisten vasteiden latenssit, jotka on tallennettu ekspressiivisten äänien lausumiin omaan nimeen, jotta voidaan luoda kartta näiden vasteiden aivoprosessista
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu aivojen reaktioiden välillä omaan nimeen, joka lausutaan aivosisäisillä elektrodeilla tallennettujen ilmeikkäiden äänien ja päänahan elektrodien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laadullinen vertailu päänahan ja kallonsisäisten äänitysten välillä ekspressiivisten äänien paradigmojen kanssa (tallennettujen vasteiden latenssien vertailu)
1 vuosi
Vertailu aivoreaktioiden välillä omaan nimeen, jonka aivojensisäisillä elektrodeilla äänitetyt äänet lausuvat, ja päänahan elektrodeja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laadullinen vertailu päänahan ja kallonsisäisten tallenteiden välillä neutraalien äänien paradigmojen kanssa (tallennettujen vasteiden latenssien vertailu)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier St Anne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A01340-39

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herättänyt asiaan liittyviä mahdollisuuksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa