Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EXPRESON-IN: Intracerebrale optagelser af P3a-svar på ekspressive egne navne (EXPRESON-IN)

6. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA: Intracerebrale optagelser af P3a-reaktioner på egne navne udtalt af ekspressive og neutrale stemmer hos voksne patienter med farmakorresistent epilepsi

Neurofysiologisk evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (DOC) patienter på intensiv afdeling omfatter sent auditive fremkaldte potentialer. Det giver lægerne mulighed for at registrere cerebrale reaktioner fra patienter på auditive stimuli og især på deres eget navn (som P3a-responset). Talrige undersøgelser forsøger at forbedre relevansen af ​​de auditive stimuli, der bruges i dette paradigme, og især ved at bruge mere ekspressive stimuli.

Her undersøger efterforskerne de intracerebrale korrelater af P3a-reaktionerne registreret i hovedbunden med neutrale og mere ekspressive stimuli.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sent auditivt fremkaldte potentialer (som P3-bølge) bruges i neurofysiologi til at vurdere bevidsthedsniveauet hos DOC-patienter (bevidsthedsforstyrrelse). P3-bølgen, fremkaldt af lyttende standard- og afvigende stimuli, svarer til aktiveringen af ​​et frontoparietalt netværk og anses for at afspejle en kognitiv opmærksomhedsopgave. Brug af patientens eget navn som afvigende stimuli forbedrer evnen til at detektere P3-bølgen på grund af den særlige relevans af denne stimulus for patienten.

I menneskelig erkendelse er det vigtigt at identificere en stemmes ekspressivitetsvalens. Neural behandling af ekspressive stemmer bør involvere mere udbredte hjerneområder end neutrale stemmers behandling.

Her undersøger efterforskerne de intracerebrale korrelater af P3a-reaktionerne registreret i hovedbunden til eget navn-stimuli udtalt af neutrale og mere ekspressive stemmer (positiv: smilende stemme eller negativ: ru stemme) hos voksne farmakorresistente epilepsipatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraktabel fokal epilepsi med undergår præ-kirurgisk evaluering
  • intracerebrale elektroder implantation i auditive cortex, tindingelappen, tindingelappen superior, limbiske områder, frontallappen
  • Givet samtykke til inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhed
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele gruppen

Hele gruppen gennemgår de to faser af undersøgelsen:

  • 1/ De lytter successivt til de 3 mærkelige paradigmer i neurofysiologisk afdeling: P3 eget navn optaget ved at lytte til en smilende stemme P3 eget navn optaget ved at lytte til en neutral stemme P3 eget navn optaget ved at lytte til en grov stemme
  • 2/ De lytter successivt til de samme 3 mærkelige paradigmer i neurokirurgisk afdeling, under deres vanskelige epilepsi prækirurgiske evaluering: P3 eget navn optaget ved at lytte til en smilende stemme P3 eget navn optaget ved at lytte til en neutral stemme P3 eget navn optaget af lytter til en grov stemme
Andet: Fremkaldte relaterede potentialer

Fremkaldte relaterede potentialer udføres for hver patient under hvert paradigme (neutral stemme og ekspressive stemmer):

  • med hovedbundselektroder på neurofysiologisk afdeling
  • med intrakranielle elektroder på neurokirurgisk afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latens-kartografi af intrakranielle reaktioner på eget navn udtalt af neutral stemme
Tidsramme: 1 år
Analyse af latenser for intrakranielle reaktioner optaget til eget navn udtalt af neutral stemme for at bygge et kort over hjerneprocessen af ​​disse reaktioner
1 år
Latens-kartografi af intrakranielle reaktioner på eget navn udtalt af udtryksfulde stemmer
Tidsramme: 1 år
Analyse af latenser for intrakranielle reaktioner optaget til eget navn udtalt af udtryksfulde stemmer for at bygge et kort over hjerneprocessen af ​​disse reaktioner
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem hjernereaktioner på eget navn udtalt af udtryksfulde stemmer optaget med intracerebrale elektroder versus hovedbundselektroder
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ sammenligning mellem hovedbund og intrakranielle optagelser med de ekspressive stemmers paradigmer (sammenligning af latenserne for de registrerede svar)
1 år
Sammenligning mellem hjernereaktioner på eget navn udtalt af neutrale stemmer optaget med intracerebrale elektroder versus hovedbundselektroder
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ sammenligning mellem hovedbund og intrakranielle optagelser med neutrale stemmers paradigmer (sammenligning af latenserne for de optagede svar)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

9. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01340-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubehandlelig epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Fremkaldte relaterede potentialer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner