EXPRESON-IN：P3a 对表达自己名字的反应的脑内记录 (EXPRESON-IN)
2021年7月6日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
EXPRESON-INTRA：P3a 对成年药物耐药性癫痫患者表达性和中性声音发出的自己名字的反应的脑内记录
重症监护室意识障碍 (DOC) 患者的神经生理学评估包括晚期听觉诱发电位。 它允许医生记录患者对听觉刺激的大脑反应，特别是对他们自己名字的反应（作为 P3a 反应）。 许多研究试图提高该范式中使用的听觉刺激的相关性，特别是使用更具表现力的刺激。
在这里，研究人员调查了头皮上记录的 P3a 反应与中性和更具表现力的刺激的脑内相关性。
研究概览
详细说明
晚期听觉诱发电位（如 P3 波）在神经生理学中用于评估 DOC（意识障碍）患者的意识水平。 由听力标准和异常刺激引起的 P3 波对应于额顶叶网络的激活，被认为反映了认知注意任务。 使用患者自己的名字作为异常刺激可以提高检测 P3 波的能力，因为这种刺激与患者特别相关。
在人类认知中，识别语音的表达效价是必不可少的。 表达声音的神经处理应该比中性声音处理涉及更广泛的大脑区域。
在这里，研究人员调查了头皮上记录的 P3a 反应与成人药物耐药性癫痫患者中性的和更具表现力的声音（积极：微笑的声音或消极的：粗暴的声音）发出的自己名字刺激的脑内相关性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75014
- GHU Paris - Sainte Anne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 顽固性局灶性癫痫并接受术前评估
- 听觉皮层、颞叶、颞上回、边缘区、额叶的脑内电极植入
- 同意加入
排除标准：
- 耳聋
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整组
整个小组经历了两个阶段的研究：
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在每个范例（中性声音和表达声音）期间为每个患者执行诱发相关电位：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对中性声音发出的自己名字的颅内反应的延迟制图
大体时间：1年
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分析记录到中性声音发出的自己名字的颅内反应的潜伏期，以构建这种反应的大脑过程图
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1年
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对表达性声音发出的自己名字的颅内反应的延迟制图
大体时间：1年
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分析记录到通过表达声音发出的自己名字的颅内反应的潜伏期，以构建这种反应的大脑过程图
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑对用脑内电极和头皮电极记录的富有表现力的声音发出的自己名字的反应之间的比较
大体时间：1年
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头皮和颅内录音与表达声音范式的定性比较（记录反应的潜伏期比较）
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1年
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大脑对用脑内电极和头皮电极记录的中性声音发出的自己名字的反应之间的比较
大体时间：1年
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头皮和颅内录音与中性声音范式的定性比较（记录反应的延迟比较）
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月9日
初级完成 (预期的)
2022年9月9日
研究完成 (预期的)
2023年9月9日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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