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EXPRESON-IN : Enregistrements intracérébraux des réponses P3a aux noms propres expressifs (EXPRESON-IN)

6 juillet 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA : Enregistrements intracérébraux des réponses P3a aux noms propres prononcés par des voix expressives et neutres chez des patients adultes épileptiques pharmacorésistants

L'évaluation neurophysiologique des patients atteints de troubles de la conscience (DOC) en unité de soins intensifs inclut les potentiels évoqués auditifs tardifs. Il permet aux médecins d'enregistrer les réponses cérébrales des patients à des stimuli auditifs et notamment à leur propre nom (comme la réponse P3a). De nombreuses études tentent d'améliorer la pertinence des stimuli auditifs utilisés dans ce paradigme et notamment en utilisant des stimuli plus expressifs.

Ici, les chercheurs étudient les corrélats intracérébraux des réponses P3a enregistrées sur le cuir chevelu avec des stimuli neutres et plus expressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les potentiels évoqués auditifs tardifs (sous forme d'onde P3) sont utilisés en neurophysiologie pour évaluer le niveau de conscience chez les patients atteints de DOC (trouble de la conscience). L'onde P3, induite par l'écoute de stimuli standards et déviants, correspond à l'activation d'un réseau frontopariétal et est considérée comme le reflet d'une tâche d'attention cognitive. L'utilisation du nom propre du patient comme stimuli déviant améliore la capacité de détection de l'onde P3 en raison de la pertinence particulière de ce stimulus pour le patient.

Dans la cognition humaine, identifier la valence d'expressivité d'une voix est essentiel. Le traitement neuronal des voix expressives devrait impliquer des zones cérébrales plus étendues que le traitement des voix neutres.

Ici, les chercheurs étudient les corrélats intracérébraux des réponses P3a enregistrées sur le cuir chevelu aux stimuli du nom propres prononcés par des voix neutres et plus expressives (positive : voix souriante ou négative : voix rauque) chez des patients épileptiques pharmacorésistants adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Épilepsie focale réfractaire avec évaluation pré-chirurgicale en cours
  • implantation d'électrodes intracérébrales dans les cortex auditifs, le lobe temporal, le gyrus temporal supérieur, les zones limbiques, le lobe frontal
  • Donné le consentement à l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Surdité
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tout le groupe

L'ensemble du groupe subit les deux phases de l'étude :

  • 1/ Ils écoutent successivement les 3 paradigmes excentriques du service de neurophysiologie : P3 nom propre enregistré en écoutant une voix souriante P3 nom propre enregistré en écoutant une voix neutre P3 nom propre enregistré en écoutant une voix rauque
  • 2/ Ils écoutent successivement les 3 mêmes paradigmes excentriques dans le service de neurochirurgie, lors de leur bilan préchirurgical d'épilepsie intraitable : P3 nom propre enregistré en écoutant une voix souriante P3 nom propre enregistré en écoutant une voix neutre P3 nom propre enregistré par écouter une voix rauque
Autre: Potentiels apparentés évoqués

Des potentiels évoqués liés sont réalisés pour chaque patient lors de chaque paradigme (voix neutre et voix expressives) :

  • avec des électrodes de cuir chevelu dans le département de neurophysiologie
  • avec des électrodes intracrâniennes dans le service de neurochirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie des latences des réponses intracrâniennes au nom propre prononcé par une voix neutre
Délai: 1 an
Analyse des latences des réponses intracrâniennes enregistrées au nom propre prononcé par une voix neutre pour construire une carte du processus cérébral de ces réponses
1 an
Cartographie des latences des réponses intracrâniennes au nom propre prononcé par les voix expressives
Délai: 1 an
Analyse des latences des réponses intracrâniennes enregistrées au nom propre prononcé par des voix expressives pour construire une carte du processus cérébral de ces réponses
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre les réponses cérébrales au nom propre prononcé par des voix expressives enregistrées avec des électrodes intracérébrales et des électrodes du cuir chevelu
Délai: 1 an
Comparaison qualitative entre les enregistrements scalp et intracrâniens avec les paradigmes des voix expressives (comparaison des latences des réponses enregistrées)
1 an
Comparaison entre les réponses cérébrales au nom propre prononcé par des voix neutres enregistrées avec des électrodes intracérébrales et des électrodes du cuir chevelu
Délai: 1 an
Comparaison qualitative entre les enregistrements scalp et intracrâniens avec les paradigmes des voix neutres (comparaison des latences des réponses enregistrées)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier St Anne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

9 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A01340-39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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