Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EXPRESON-IN: Intracerebrala inspelningar av P3a-svar på uttrycksfulla egna namn (EXPRESON-IN)

6 juli 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA: Intracerebrala inspelningar av P3a-svar på egna namn uttalade av uttrycksfulla och neutrala röster hos vuxna patienter med läkemedelsresistent epilepsi

Neurofysiologisk utvärdering av patienter med störningar av medvetande (DOC) på intensivvårdsavdelning inkluderar sena auditiv framkallade potentialer. Det tillåter läkarna att registrera cerebrala reaktioner från patienter på auditiva stimuli och i synnerhet på deras eget namn (som P3a-svaret). Många studier försöker förbättra relevansen av de auditiva stimuli som används i detta paradigm och framför allt genom att använda mer uttrycksfulla stimuli.

Här undersöker utredarna de intracerebrala korrelaten av P3a-svaren registrerade i hårbotten med neutrala och mer uttrycksfulla stimuli.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sen auditivt framkallade potentialer (som P3-våg) används inom neurofysiologi för att bedöma medvetandenivån hos DOC-patienter (medvetandestörning). P3-vågen, framkallad av lyssnande standard och avvikande stimuli, motsvarar aktiveringen av ett frontoparietalt nätverk och anses spegla en kognitiv uppmärksamhetsuppgift. Att använda patientens eget namn som avvikande stimuli förbättrar förmågan att detektera P3-vågen på grund av den speciella relevansen av denna stimulans för patienten.

I mänsklig kognition är det viktigt att identifiera uttrycksfullheten hos en röst. Neural bearbetning av uttrycksfulla röster bör involvera mer utbredda hjärnområden än bearbetning av neutrala röster.

Här undersöker utredarna de intracerebrala korrelaten av P3a-svar som registrerats i hårbotten på stimuli av eget namn som uttalas av neutrala och mer uttrycksfulla röster (positiv: leende röst eller negativ: grov röst) hos vuxna farmakorresistenta epilepsipatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obehandlad fokal epilepsi med genomgående förkirurgisk utvärdering
  • intracerebrala elektroder implantation i hörselbark, tinninglob, överlägsen temporal gyrus, limbiska områden, frontallob
  • Givet samtycke till inkludering

Exklusions kriterier:

  • Dövhet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hela gruppen

Hela gruppen genomgår studiens två faser:

  • 1/ De lyssnar successivt de 3 udda paradigmen på institutionen för neurofysiologi: P3 eget namn inspelat genom att lyssna på en leende röst P3 eget namn inspelat genom att lyssna på en neutral röst P3 eget namn inspelat genom att lyssna på en grov röst
  • 2/ De lyssnar successivt på samma 3 udda paradigm på neurokirurgiska avdelningen, under deras svårlösta epilepsiprekirurgiska utvärdering: P3 eget namn inspelat genom att lyssna på en leende röst P3 eget namn inspelat genom att lyssna på en neutral röst P3 eget namn inspelat av lyssna på en grov röst
Övrig: Framkallade relaterade potentialer

Framkallade relaterade potentialer utförs för varje patient under varje paradigm (neutral röst och uttrycksfulla röster):

  • med hårbottenelektroder på avdelningen för neurofysiologi
  • med intrakraniella elektroder på avdelningen för neurokirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Latens-kartografi av intrakraniella svar på eget namn uttalat av neutral röst
Tidsram: 1 år
Analys av latenser för intrakraniella svar inspelade till eget namn uttalat av neutral röst för att bygga en karta över hjärnprocessen för dessa svar
1 år
Latens-kartografi av intrakraniella svar på eget namn uttalade av uttrycksfulla röster
Tidsram: 1 år
Analys av latenser för intrakraniella svar inspelade till eget namn uttalade av uttrycksfulla röster för att bygga en karta över hjärnprocessen för dessa svar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan hjärnans svar på eget namn uttalat av uttrycksfulla röster inspelade med intracerebrala elektroder kontra hårbottenelektroder
Tidsram: 1 år
Kvalitativ jämförelse mellan hårbotten och intrakraniella inspelningar med paradigmen för uttrycksfulla röster (jämförelse av latenserna för de inspelade svaren)
1 år
Jämförelse mellan hjärnans svar på eget namn uttalat av neutrala röster inspelade med intracerebrala elektroder kontra hårbottenelektroder
Tidsram: 1 år
Kvalitativ jämförelse mellan hårbotten och intrakraniella inspelningar med paradigmen för neutrala röster (jämförelse av latenserna för de inspelade svaren)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

9 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

9 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A01340-39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Framkallade relaterade potentialer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera