EXPRESON-IN: Gravações intracerebrais de respostas P3a a nomes próprios expressivos (EXPRESON-IN)
EXPRESON-INTRA: Gravações intracerebrais de respostas P3a a nomes próprios expressos por vozes expressivas e neutras em pacientes adultos com epilepsia farmacorresistente
Avaliação neurofisiológica de pacientes com distúrbios da consciência (DOC) em unidade de terapia intensiva inclui potenciais evocados auditivos tardios. Ele permite que os médicos registrem as respostas cerebrais dos pacientes aos estímulos auditivos e principalmente ao seu próprio nome (como a resposta P3a). Numerosos estudos tentam melhorar a pertinência dos estímulos auditivos utilizados neste paradigma e nomeadamente utilizando estímulos mais expressivos.
Aqui, os investigadores investigam os correlatos intracerebrais das respostas P3a registradas no couro cabeludo com estímulos neutros e mais expressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os potenciais evocados auditivos tardios (como onda P3) são usados em neurofisiologia para avaliar o nível de consciência em pacientes com DOC (distúrbio de consciência). A onda P3, eliciada por estímulos padrão de escuta e desviantes, corresponde à ativação de uma rede frontoparietal e é considerada reflexo de uma tarefa de atenção cognitiva. A utilização do próprio nome do paciente como estímulo desviante melhora a capacidade de detecção da onda P3 devido à relevância particular desse estímulo para o paciente.
Na cognição humana, identificar a valência de expressividade de uma voz é essencial. O processamento neural de vozes expressivas deve envolver áreas cerebrais mais amplas do que o processamento de vozes neutras.
Aqui, os investigadores investigam os correlatos intracerebrais das respostas P3a registradas no couro cabeludo a estímulos do próprio nome emitidos por vozes neutras e mais expressivas (positiva: voz sorridente ou negativa: voz áspera) em pacientes adultos com epilepsia farmacorresistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- GHU Paris - Sainte Anne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Epilepsia focal intratável com avaliação pré-cirúrgica
- implantação de eletrodos intracerebrais em córtices auditivos, lobo temporal, giro temporal superior, áreas límbicas, lobo frontal
- Dado consentimento para inclusão
Critério de exclusão:
- Surdez
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todo grupo
Todo o grupo passa pelas duas fases do estudo:
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Os potenciais evocados relacionados são realizados para cada paciente durante cada paradigma (voz neutra e vozes expressivas):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cartografia das latências das respostas intracranianas ao nome próprio emitido por voz neutra
Prazo: 1 ano
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Análise das latências das respostas intracranianas gravadas ao próprio nome pronunciado por voz neutra para construir um mapa do processo cerebral dessas respostas
|
1 ano
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Cartografia das latências das respostas intracranianas ao nome próprio emitido por vozes expressivas
Prazo: 1 ano
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Análise das latências das respostas intracranianas gravadas ao próprio nome proferidas por vozes expressivas para construir um mapa do processo cerebral dessas respostas
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre respostas cerebrais ao próprio nome emitido por vozes expressivas gravadas com eletrodos intracerebrais versus eletrodos no couro cabeludo
Prazo: 1 ano
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Comparação qualitativa entre gravações no couro cabeludo e intracranianas com os paradigmas das vozes expressivas (comparação das latências das respostas gravadas)
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1 ano
|
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Comparação entre respostas cerebrais ao próprio nome pronunciado por vozes neutras gravadas com eletrodos intracerebrais versus eletrodos no couro cabeludo
Prazo: 1 ano
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Comparação qualitativa entre gravações no couro cabeludo e intracranianas com os paradigmas de vozes neutras (comparação das latências das respostas gravadas)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01340-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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