- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04810832
EXPRESON-IN : 표현적인 자신의 이름에 대한 P3a 반응의 뇌내 기록 (EXPRESON-IN)
EXPRESON-INTRA : 약물 내성 간질 성인 환자에서 표현적이고 중립적인 목소리로 말한 자신의 이름에 대한 P3a 반응의 뇌내 녹음
집중 치료실에서 의식 장애(DOC) 환자의 신경생리학적 평가에는 후기 청각 유발 전위가 포함됩니다. 이를 통해 의사는 청각 자극, 특히 자신의 이름(P3a 반응)에 대한 환자의 대뇌 반응을 기록할 수 있습니다. 수많은 연구가 이 패러다임에 사용되는 청각 자극의 관련성을 개선하고 특히 더 표현적인 자극을 사용하려고 합니다.
여기서 연구자들은 중립적이고 표현력이 풍부한 자극으로 두피에 기록된 P3a 반응의 뇌내 상관 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
후기 청각 유발 전위(P3파)는 DOC(의식 장애) 환자의 의식 수준을 평가하기 위해 신경생리학에서 사용됩니다. 청취 표준 및 비정상적인 자극에 의해 유발된 P3 파동은 전두정맥 네트워크의 활성화에 해당하며 인지 주의력 작업을 반영하는 것으로 간주됩니다. 환자 자신의 이름을 일탈 자극으로 사용하면 특히 환자에 대한 이 자극의 관련성 때문에 P3파를 감지하는 능력이 향상됩니다.
인간의 인지에서 음성의 표현력 원자가를 식별하는 것은 필수적입니다. 표현 음성의 신경 처리는 중립 음성 처리보다 더 광범위한 뇌 영역을 포함해야 합니다.
여기에서 연구자들은 성인 약물 내성 간질 환자에서 중립적이고 보다 표현적인 목소리(긍정적: 웃는 목소리 또는 부정적인: 거친 목소리)에 의해 발언된 자신의 이름 자극에 대한 두피에 기록된 P3a 반응의 뇌내 상관 관계를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- GHU Paris - Sainte Anne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 전 평가를 받는 난치성 초점 간질
- 청각피질, 측두엽, 상측두이랑, 변연계, 전두엽에 뇌내 전극 이식
- 포함에 대한 동의
제외 기준:
- 난청
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 전체 그룹
전체 그룹은 연구의 두 단계를 거칩니다.
|
유발된 관련 전위는 각 패러다임(중립 음성 및 표현 음성) 동안 각 환자에 대해 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중립적인 목소리로 발화한 자신의 이름에 대한 두개내 반응의 지연 지도 제작
기간: 일년
|
이 반응의 뇌 과정 지도를 구축하기 위해 중립적인 목소리로 말한 자신의 이름에 기록된 두개내 반응의 잠복기를 분석합니다.
|
일년
|
표현력 있는 목소리로 발화되는 자신의 이름에 대한 두개내 반응의 지연 지도 제작
기간: 일년
|
이 반응의 뇌 과정 지도를 구축하기 위해 자신의 이름을 표현하는 목소리로 녹음된 두개내 반응의 잠복기를 분석합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌내 전극과 두피 전극으로 녹음된 표현적인 목소리로 발화되는 자신의 이름에 대한 뇌 반응의 비교
기간: 일년
|
표현적인 목소리 패러다임으로 두피와 두개내 녹음 사이의 질적 비교(기록된 응답의 대기 시간 비교)
|
일년
|
뇌내 전극과 두피 전극으로 녹음된 중립적인 목소리로 발화한 자신의 이름에 대한 뇌 반응의 비교
기간: 일년
|
중립 음성 패러다임을 사용한 두피 및 두개내 기록 간의 정성적 비교(기록된 응답의 대기 시간 비교)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유발 관련 잠재력에 대한 임상 시험
-
FondationbHopale아직 모집하지 않음
-
ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)알려지지 않은약물 남용 | 오피오이드 관련 장애 | 마약 남용 | 오피오이드 중독
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical University완전한총상 진입 상처