EXPRESON-IN: Grabaciones intracerebrales de respuestas de P3a a nombres propios expresivos (EXPRESON-IN)
EXPRESON-INTRA: Grabaciones intracerebrales de respuestas de P3a a nombres propios pronunciados por voces expresivas y neutras en pacientes adultos con epilepsia farmacorresistente
La evaluación neurofisiológica de los pacientes con trastornos de la conciencia (DOC) en la unidad de cuidados intensivos incluye potenciales evocados auditivos tardíos. Permite a los médicos registrar las respuestas cerebrales de los pacientes a los estímulos auditivos y en particular a su propio nombre (como la respuesta P3a). Numerosos estudios intentan mejorar la relevancia de los estímulos auditivos utilizados en este paradigma y, en particular, utilizando estímulos más expresivos.
Aquí, los investigadores investigan los correlatos intracerebrales de las respuestas de P3a registradas en el cuero cabelludo con estímulos neutros y más expresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los potenciales evocados auditivos tardíos (como onda P3) se utilizan en neurofisiología para evaluar el nivel de conciencia en pacientes con DOC (trastorno de la conciencia). La onda P3, provocada por estímulos auditivos estándar y desviados, corresponde a la activación de una red frontoparietal y se considera que refleja una tarea de atención cognitiva. Utilizar el propio nombre del paciente como estímulo desviado mejora la capacidad de detección de la onda P3 debido a la especial relevancia de este estímulo para el paciente.
En la cognición humana, identificar la valencia de expresividad de una voz es fundamental. El procesamiento neuronal de las voces expresivas debería involucrar áreas cerebrales más amplias que el procesamiento de las voces neutras.
Aquí, los investigadores investigan los correlatos intracerebrales de las respuestas de P3a registradas en el cuero cabelludo a los estímulos del propio nombre emitidos por voces neutras y más expresivas (positiva: voz sonriente o negativa: voz áspera) en pacientes adultos con epilepsia farmacorresistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- GHU Paris - Sainte Anne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epilepsia focal intratable con evaluación prequirúrgica en proceso
- implantación de electrodos intracerebrales en cortezas auditivas, lóbulo temporal, giro temporal superior, áreas límbicas, lóbulo frontal
- Dado el consentimiento para la inclusión
Criterio de exclusión:
- Sordera
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo entero
Todo el grupo se somete a las dos fases del estudio:
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Los potenciales evocados relacionados se realizan para cada paciente durante cada paradigma (voz neutra y voces expresivas):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cartografía de latencias de respuestas intracraneales al propio nombre pronunciado por voz neutra
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de latencias de respuestas intracraneales registradas al propio nombre pronunciadas por voz neutra para construir un mapa del proceso cerebral de estas respuestas
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1 año
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Cartografía de latencias de respuestas intracraneales al propio nombre pronunciado por voces expresivas
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de latencias de respuestas intracraneales registradas al propio nombre pronunciadas por voces expresivas para construir un mapa del proceso cerebral de estas respuestas
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre las respuestas cerebrales al propio nombre pronunciado por voces expresivas grabadas con electrodos intracerebrales versus electrodos en el cuero cabelludo
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación cualitativa entre registros del cuero cabelludo e intracraneales con los paradigmas de voces expresivas (comparación de las latencias de las respuestas registradas)
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1 año
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Comparación entre las respuestas cerebrales al propio nombre pronunciado por voces neutras registradas con electrodos intracerebrales versus electrodos en el cuero cabelludo
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación cualitativa entre registros del cuero cabelludo e intracraneales con los paradigmas de voces neutras (comparación de las latencias de las respuestas registradas)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01340-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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