EXPRESON-IN: Внутримозговые записи ответов P3a на экспрессивные собственные имена (EXPRESON-IN)
EXPRESON-INTRA: внутримозговые записи реакций P3a на собственные имена, произносимые экспрессивными и нейтральными голосами у взрослых пациентов с фармакорезистентной эпилепсией
Нейрофизиологическая оценка расстройств сознания (ДРС) у больных в отделении интенсивной терапии включает поздние слуховые вызванные потенциалы. Это позволяет врачам регистрировать мозговые реакции пациентов на слуховые раздражители и, в частности, на собственное имя (как ответ P3a). Многочисленные исследования пытаются улучшить релевантность слуховых стимулов, используемых в этой парадигме, особенно с использованием более выразительных стимулов.
Здесь исследователи исследуют внутримозговые корреляты ответов P3a, зарегистрированных на коже головы с нейтральными и более выразительными стимулами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поздние слуховые вызванные потенциалы (в виде волны Р3) используются в нейрофизиологии для оценки уровня сознания у пациентов с ДОК (расстройство сознания). Волна P3, вызванная стандартными и девиантными стимулами прослушивания, соответствует активации лобно-теменной сети и считается отражением задачи когнитивного внимания. Использование собственного имени пациента в качестве девиантных стимулов улучшает способность обнаруживать волну Р3 из-за особой актуальности этого стимула для пациента.
В человеческом познании важно определить экспрессивную валентность голоса. Нейронная обработка выразительных голосов должна задействовать более обширные области мозга, чем обработка нейтральных голосов.
Здесь исследователи изучают внутримозговые корреляты ответов P3a, зарегистрированных на коже головы, на стимулы с собственными именами, произносимые нейтральными и более выразительными голосами (положительные: улыбающийся голос или отрицательные: грубый голос) у взрослых пациентов с фармакорезистентной эпилепсией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- GHU Paris - Sainte Anne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неизлечимая фокальная эпилепсия с предоперационной оценкой
- имплантация внутримозговых электродов в слуховую кору, височную долю, верхнюю височную извилину, лимбические области, лобную долю
- Дано согласие на включение
Критерий исключения:
- Глухота
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вся группа
Вся группа проходит два этапа исследования:
|
Вызванные родственные потенциалы выполняются для каждого пациента во время каждой парадигмы (нейтральный голос и экспрессивные голоса):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентная картография внутричерепных реакций на собственное имя, произнесенное нейтральным голосом
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ латентных периодов внутричерепных реакций, записанных на свое имя, произнесенное нейтральным голосом, для построения карты мозгового процесса этих ответов.
|
1 год
|
|
Латентная картография внутричерепных реакций на собственное имя, произносимое экспрессивными голосами
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ латентных периодов внутричерепных реакций, записанных на собственное имя, произносимое экспрессивными голосами, для построения карты мозгового процесса этих ответов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение реакции мозга на собственное имя, произносимое выразительными голосами, записанными с помощью внутримозговых электродов, и с помощью скальповых электродов.
Временное ограничение: 1 год
|
Качественное сравнение скальповых и внутричерепных записей с парадигмами экспрессивных голосов (сравнение латентных периодов записанных ответов)
|
1 год
|
|
Сравнение реакции мозга на собственное имя, произнесенное нейтральным голосом, записанным с помощью внутримозговых электродов, и с электродами на скальпе
Временное ограничение: 1 год
|
Качественное сравнение скальповых и внутричерепных записей с парадигмами нейтральных голосов (сравнение латентных периодов записанных ответов)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01340-39
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .