Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EXPRESON-IN: Intracerebrale opptak av P3a-responser på uttrykksfulle egne navn (EXPRESON-IN)

6. juli 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA: Intracerebrale registreringer av P3a-responser på egne navn ytret av uttrykksfulle og nøytrale stemmer hos farmakorresistente epilepsi voksne pasienter

Nevrofysiologisk evaluering av bevissthetsforstyrrelser (DOC) pasienter på intensivavdeling inkluderer sent auditive fremkalte potensialer. Den lar legene registrere cerebrale responser fra pasienter på auditive stimuli og spesielt på deres eget navn (som P3a-responsen). Tallrike studier prøver å forbedre relevansen til de auditive stimuli som brukes i dette paradigmet, og spesielt ved å bruke mer uttrykksfulle stimuli.

Her undersøker etterforskerne de intracerebrale korrelatene til P3a-responsene registrert i hodebunnen med nøytrale og mer uttrykksfulle stimuli.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sent auditivt fremkalte potensialer (som P3-bølge) brukes i nevrofysiologi for å vurdere bevissthetsnivået hos DOC-pasienter (bevissthetsforstyrrelse). P3-bølgen, fremkalt av lyttestandard og avvikende stimuli, tilsvarer aktiveringen av et frontoparietalt nettverk og anses å reflektere en kognitiv oppmerksomhetsoppgave. Å bruke pasientens eget navn som avvikende stimuli forbedrer evnen til å oppdage P3-bølgen på grunn av den spesielle relevansen til denne stimulansen for pasienten.

I menneskelig erkjennelse er det viktig å identifisere uttrykksvalensen til en stemme. Nevral prosessering av uttrykksfulle stemmer bør involvere mer utbredte hjerneområder enn prosessering av nøytrale stemmer.

Her undersøker etterforskerne de intracerebrale korrelatene til P3a-responsene registrert i hodebunnen til eget navn-stimuli ytret av nøytrale og mer uttrykksfulle stemmer (positiv: smilende stemme eller negativ: grov stemme) hos voksne farmakorresistente epilepsipasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intraktabel fokal epilepsi som gjennomgår pre-kirurgisk evaluering
  • implantasjon av intracerebrale elektroder i hørselsbark, tinninglapp, øvre temporal gyrus, limbiske områder, frontallappen
  • Gi samtykke til inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hele gruppen

Hele gruppen gjennomgår de to fasene av studien:

  • 1/ De lytter suksessivt til de 3 rare paradigmene i nevrofysiologisk avdeling: P3 eget navn tatt opp ved å lytte til en smilende stemme P3 eget navn tatt opp ved å lytte til en nøytral stemme P3 eget navn tatt opp ved å lytte til en grov stemme
  • 2/ De lytter suksessivt til de samme 3 merkelige paradigmene på nevrokirurgisk avdeling, under deres vanskelige epilepsi-prekirurgiske evaluering: P3 eget navn spilt inn ved å lytte til en smilende stemme P3 eget navn spilt inn ved å lytte til en nøytral stemme P3 eget navn spilt inn av lytter til en grov stemme
Annen: Fremkalte relaterte potensialer

Fremkalte relaterte potensialer utføres for hver pasient under hvert paradigme (nøytral stemme og uttrykksfulle stemmer):

  • med hodebunnselektroder ved avdeling for nevrofysiologi
  • med intrakranielle elektroder på nevrokirurgisk avdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latens-kartografi av intrakranielle responser på eget navn uttalt av nøytral stemme
Tidsramme: 1 år
Analyse av latenser for intrakranielle responser registrert til eget navn uttalt av nøytral stemme for å bygge et kart over hjerneprosessen for disse responsene
1 år
Latens-kartografi av intrakranielle responser på eget navn ytret av uttrykksfulle stemmer
Tidsramme: 1 år
Analyse av latenser for intrakranielle responser registrert til eget navn uttalt av uttrykksfulle stemmer for å bygge et kart over hjerneprosessen til disse responsene
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom hjerneresponser på eget navn uttalt av uttrykksfulle stemmer registrert med intracerebrale elektroder versus hodebunnselektroder
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ sammenligning mellom hodebunn og intrakranielle opptak med de ekspressive stemmene paradigmene (sammenligning av latensene til de registrerte svarene)
1 år
Sammenligning mellom hjerneresponser på eget navn uttalt av nøytrale stemmer registrert med intracerebrale elektroder versus hodebunnselektroder
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ sammenligning mellom hodebunn og intrakranielle opptak med paradigmene for nøytrale stemmer (sammenligning av latensene til de registrerte svarene)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

9. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

9. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A01340-39

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uløselig epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Fremkalte relaterte potensialer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere