EXPRESON-IN: A kifejező saját nevekre adott P3a válaszok intracerebrális felvételei (EXPRESON-IN)
EXPRESON-INTRA: Az expresszív és semleges hangok által kimondott saját nevekre adott P3a válaszok intracerebrális felvételei farmakorezisztens epilepsziás felnőtt betegekben
Az intenzív osztályon lévő tudatzavarban (DOC) szenvedő betegek neurofiziológiai értékelése magában foglalja a késői hallás által kiváltott potenciálokat. Lehetővé teszi az orvosok számára, hogy rögzítsék a betegek agyi válaszait a hallási ingerekre és különösen a saját nevükre (P3a válaszként). Számos tanulmány próbálja javítani az ebben a paradigmában használt hallási ingerek relevanciáját, különösen kifejezőbb ingerek alkalmazásával.
Itt a kutatók a fejbőrön rögzített P3a válaszok intracerebrális korrelációit vizsgálják semleges és kifejezőbb ingerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A késői hallási kiváltott potenciálokat (mint P3 hullámot) használják a neurofiziológiában a DOC (tudatzavar) betegek tudatszintjének felmérésére. A standard és deviáns ingerek figyelésével kiváltott P3 hullám megfelel a frontoparietális hálózat aktiválásának, és kognitív figyelemfeladatot tükröz. A páciens saját nevének használata deviáns ingerként javítja a P3 hullám észlelésének képességét, mivel ez az inger különösen fontos a páciens számára.
Az emberi megismerésben elengedhetetlen egy hang expresszivitás-valenciájának azonosítása. Az expresszív hangok neurális feldolgozása szélesebb körben elterjedt agyi területeket foglaljon magában, mint a semleges hangok feldolgozása.
Itt a kutatók a fejbőrön rögzített P3a válaszok intracerebrális korrelációit vizsgálják semleges és kifejezőbb hangok (pozitív: mosolygó hang vagy negatív: durva hang) által kimondott saját nevű ingerekre farmakorezisztens epilepsziás felnőtt betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- GHU Paris - Sainte Anne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelhetetlen fokális epilepszia műtét előtti értékeléssel
- intracerebrális elektródák beültetése hallókéregbe, halántéklebeny, felső temporális gyrus, limbikus területek, homloklebeny
- Beleegyezés adott
Kizárási kritériumok:
- Süketség
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az egész csoport
Az egész csoport a vizsgálat két szakaszán esik át:
|
A kiváltott kapcsolódó potenciálokat minden egyes paradigma során (semleges hang és expresszív hangok) minden páciensnél végrehajtják:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A semleges hangon kimondott saját névre adott koponyán belüli válaszok látencia-kartográfiája
Időkeret: 1 év
|
A semleges hangon kimondott saját névre rögzített koponyaűri válaszok látenciájának elemzése, hogy térképet készítsünk e válaszok agyi folyamatáról
|
1 év
|
|
Az expresszív hangok által kimondott saját névre adott koponyán belüli válaszok késleltetési térképe
Időkeret: 1 év
|
Az expresszív hangok által kimondott saját névre rögzített koponyán belüli válaszok látenciájának elemzése a válaszok agyi folyamatának térképének felépítéséhez
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intracerebrális elektródákkal rögzített kifejező hangok által kimondott saját névre adott agyi válaszok összehasonlítása a fejbőr elektródákkal
Időkeret: 1 év
|
A fejbőr és az intracranialis felvételek minőségi összehasonlítása az expresszív hangok paradigmáival (a rögzített válaszok látenciájának összehasonlítása)
|
1 év
|
|
Az intracerebrális elektródákkal rögzített semleges hangok által kimondott saját névre adott agyi válaszok összehasonlítása a fejbőr elektródákkal
Időkeret: 1 év
|
A fejbőr és az intracranialis felvételek minőségi összehasonlítása a semleges hangok paradigmáival (a rögzített válaszok látenciájának összehasonlítása)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A01340-39
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .