Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EXPRESON-IN: intracerebrale opnames van P3a-reacties op expressieve eigennamen (EXPRESON-IN)

6 juli 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA: Intracerebrale opnames van P3a-reacties op eigennamen uitgesproken door expressieve en neutrale stemmen bij volwassen patiënten met farmacoresistente epilepsie

Neurofysiologische evaluatie van bewustzijnsstoornissen (DOC) -patiënten op de intensive care-afdeling omvatten late auditieve evoked potentials. Het stelt de artsen in staat om cerebrale reacties van patiënten op auditieve prikkels vast te leggen en in het bijzonder op hun eigen naam (als de P3a-reactie). Talrijke studies proberen de relevantie van de auditieve stimuli die in dit paradigma worden gebruikt, te verbeteren, met name door meer expressieve stimuli te gebruiken.

Hier onderzoeken de onderzoekers de intracerebrale correlaten van de P3a-responsen die op de hoofdhuid zijn geregistreerd met neutrale en meer expressieve stimuli.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Late auditieve evoked potentials (als P3-golf) worden in de neurofysiologie gebruikt om het bewustzijnsniveau van DOC-patiënten (bewustzijnsstoornis) te beoordelen. De P3-golf, opgewekt door luisterstandaard en afwijkende stimuli, komt overeen met de activering van een frontopariëtaal netwerk en wordt beschouwd als een weerspiegeling van een cognitieve aandachtstaak. Het gebruik van de eigen naam van de patiënt als afwijkende stimulus verbetert het vermogen om de P3-golf te detecteren vanwege de bijzonder relevantie van deze stimulus voor de patiënt.

In de menselijke cognitie is de valentie van een stem essentieel om de expressiviteit te identificeren. Neurale verwerking van expressieve stemmen zou meer wijdverspreide hersengebieden moeten omvatten dan neutrale stemverwerking.

Hier onderzoeken de onderzoekers de intracerebrale correlaten van de P3a-reacties geregistreerd op de hoofdhuid op eigennaamstimuli die worden geuit door neutrale en meer expressieve stemmen (positief: lachende stem of negatief: ruwe stem) bij volwassen farmacoresistente epilepsiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hardnekkige focale epilepsie met pre-chirurgische evaluatie
  • implantatie van intracerebrale elektroden in auditieve cortices, temporale kwab, superieure temporale gyrus, limbische gebieden, frontale kwab
  • Toestemming gegeven voor opname

Uitsluitingscriteria:

  • Doofheid
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hele groep

De hele groep doorloopt de twee fasen van de studie:

  • 1/ Ze luisteren achtereenvolgens naar de 3 excentrieke paradigma's in de afdeling neurofysiologie: P3 eigennaam opgenomen door te luisteren naar een lachende stem P3 eigennaam opgenomen door te luisteren naar een neutrale stem P3 eigennaam opgenomen door te luisteren naar een ruwe stem
  • 2/ Ze luisteren achtereenvolgens naar dezelfde 3 excentrieke paradigma's op de neurochirurgische afdeling, tijdens hun prechirurgische evaluatie van hardnekkige epilepsie: P3 eigennaam opgenomen door te luisteren naar een lachende stem P3 eigennaam opgenomen door te luisteren naar een neutrale stem P3 eigennaam opgenomen door luisteren naar een ruwe stem
Ander: Evoceerde gerelateerde potentialen

Evoked Related Potentials worden voor elke patiënt tijdens elk paradigma uitgevoerd (neutrale stem en expressieve stemmen):

  • met schedelelektroden op de afdeling neurofysiologie
  • met intracraniale elektroden op de afdeling neurochirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latenties cartografie van intracraniale reacties op eigen naam uitgesproken door neutrale stem
Tijdsspanne: 1 jaar
Analyse van latenties van intracraniale reacties geregistreerd op eigen naam uitgesproken door neutrale stem om een ​​kaart te maken van het hersenproces van deze reacties
1 jaar
Latenties cartografie van intracraniale reacties op eigen naam geuit door expressieve stemmen
Tijdsspanne: 1 jaar
Analyse van latenties van intracraniale reacties opgenomen op eigennaam uitgesproken door expressieve stemmen om een ​​kaart te maken van het hersenproces van deze reacties
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen hersenreacties op eigennaam uitgesproken door expressieve stemmen opgenomen met intracerebrale elektroden versus hoofdhuidelektroden
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwalitatieve vergelijking tussen scalp- en intracraniale opnames met de expressieve stemmenparadigma's (vergelijking van de latenties van de opgenomen reacties)
1 jaar
Vergelijking tussen hersenreacties op eigennaam geuit door neutrale stemmen opgenomen met intracerebrale elektroden versus hoofdhuidelektroden
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwalitatieve vergelijking tussen scalp- en intracraniale opnames met de neutrale stemmen-paradigma's (vergelijking van de latenties van de opgenomen reacties)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

9 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A01340-39

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evoceerde gerelateerde potentialen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren