Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EXPRESON-IN: Zapisy śródmózgowe odpowiedzi P3a na ekspresyjne nazwy własne (EXPRESON-IN)

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

EXPRESON-INTRA: Wewnątrzmózgowe zapisy odpowiedzi P3a na własne imiona wypowiadane przez ekspresyjny i neutralny głos u dorosłych pacjentów z padaczką oporną na leki

Neurofizjologiczna ocena pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC) na oddziale intensywnej terapii obejmuje późne słuchowe potencjały wywołane. Pozwala lekarzom rejestrować mózgowe reakcje pacjentów na bodźce słuchowe, aw szczególności na własne imię (jako odpowiedź P3a). Liczne badania próbują poprawić trafność bodźców słuchowych stosowanych w tym paradygmacie, a zwłaszcza przy użyciu bodźców bardziej ekspresyjnych.

Tutaj badacze badają wewnątrzmózgowe korelaty odpowiedzi P3a rejestrowanych na skórze głowy z bodźcami neutralnymi i bardziej wyrazistymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Późne słuchowe potencjały wywołane (jako fala P3) są wykorzystywane w neurofizjologii do oceny stanu świadomości pacjentów z DOC (zaburzeniami świadomości). Fala P3, wywołana przez bodźce standardowe i dewiacyjne, odpowiada aktywacji sieci czołowo-ciemieniowej i uważa się, że odzwierciedla zadanie uwagi poznawczej. Wykorzystanie imienia i nazwiska pacjenta jako bodźców dewiacyjnych poprawia zdolność wykrywania załamka P3 ze względu na szczególne znaczenie tego bodźca dla pacjenta.

W ludzkim poznaniu niezbędna jest identyfikacja wartościowości wyrazistości głosu. Neuronowe przetwarzanie wyrazistych głosów powinno obejmować bardziej rozległe obszary mózgu niż przetwarzanie głosów neutralnych.

Tutaj badacze badają wewnątrzmózgowe korelaty odpowiedzi P3a rejestrowanych na skórze głowy na bodźce z własnym imieniem, wypowiadane przez neutralne i bardziej ekspresyjne głosy (pozytywne: głos uśmiechnięty lub negatywny: głos szorstki) u dorosłych pacjentów z padaczką farmakologicznie oporną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • GHU Paris - Sainte Anne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oporna na leczenie padaczka ogniskowa z oceną przedoperacyjną
  • implantacja elektrod śródmózgowych w korze słuchowej, płacie skroniowym, górnym zakręcie skroniowym, obszarach limbicznych, płacie czołowym
  • Wyrażona zgoda na włączenie

Kryteria wyłączenia:

  • Głuchota
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cała grupa

Cała grupa przechodzi dwa etapy badania:

  • 1/ Słuchają kolejno 3 dziwacznych paradygmatów na oddziale neurofizjologii: P3 imię własne nagrane przez uśmiechnięty głos P3 imię własne nagrane przez odsłuchanie neutralnego głosu P3 imię własne nagrane przez odsłuchanie szorstkiego głosu
  • 2/ Słuchają kolejno tych samych 3 dziwacznych paradygmatów na oddziale neurochirurgii, podczas ich przedoperacyjnej oceny nieuleczalnej padaczki: P3 imię własne nagrane przez uśmiechnięty głos P3 imię własne nagrane przez odsłuch neutralnego głosu P3 imię własne nagrane przez słuchając szorstkiego głosu
Inny: Wywołane powiązane potencjały

Potencjały wywołane są wykonywane dla każdego pacjenta podczas każdego paradygmatu (głos neutralny i głosy ekspresyjne):

  • z elektrodami do skóry głowy na oddziale neurofizjologii
  • z elektrodami wewnątrzczaszkowymi na oddziale neurochirurgii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kartografia latencji reakcji wewnątrzczaszkowych na własne imię wypowiedziane neutralnym głosem
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza latencji odpowiedzi wewnątrzczaszkowych zarejestrowanych na własne imię wypowiadane neutralnym głosem w celu zbudowania mapy mózgowego procesu tych odpowiedzi
1 rok
Kartografia latencji reakcji wewnątrzczaszkowych na własne imię wypowiadane ekspresyjnymi głosami
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza latencji odpowiedzi wewnątrzczaszkowych zarejestrowanych na własne imię wypowiadanych przez ekspresyjne głosy w celu zbudowania mapy mózgowego procesu tych odpowiedzi
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie reakcji mózgu na własne imię wypowiadane przez ekspresyjne głosy nagrane za pomocą elektrod śródmózgowych w porównaniu z elektrodami do skóry głowy
Ramy czasowe: 1 rok
Jakościowe porównanie nagrań ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowych z paradygmatami głosów ekspresyjnych (porównanie latencji zarejestrowanych odpowiedzi)
1 rok
Porównanie reakcji mózgu na własne imię wypowiadane przez neutralne głosy nagrane za pomocą elektrod śródmózgowych i elektrod na skórze głowy
Ramy czasowe: 1 rok
Jakościowe porównanie nagrań ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowych z paradygmatami głosów neutralnych (porównanie latencji zarejestrowanych odpowiedzi)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01340-39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywołane powiązane potencjały

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj