パーキンソン病における自宅での運動の効果
2021年3月19日 更新者：Mahidol University
パーキンソン病患者における自宅での運動プログラムの効果
軸方向の硬直に焦点を当てた自宅での運動プログラムは、PD 患者の軸方向の硬直に関連する回転運動、歩行、機能的動作を改善するための補助リハビリテーション プログラムとして使用できます。
調査の概要
詳細な説明
一般に、PD患者はより原始的な運動パターンに戻り、仰臥位から立位への移行、座位からの立ち上がり、ベッドでの寝返りなどの単純な活動に伴う自動的な姿勢調整や軸運動の多くが欠けています。 本研究は、患者とその親族が自宅で自分で簡単に運動を行えるようにすることを目的としています。 その結果は、複雑な介入の重要な要素と考えられ、機能的パフォーマンスの演習の実施プロセスにおいて不可欠な役割を果たしました。 さらに、この研究は、運動ベースのリハビリテーションによる機能の改善がPD患者の軸硬直の軽減と関連しているかどうかを調査するのに十分な質の高い証拠を証明するでしょう。
現在、タイのPD患者に対する在宅運動プログラムの有効性を示す証拠は不足している。 本研究では、軸方向の可動性と旋回への影響を判断するために、部分的な回転と旋回練習のための課題固有の動作に焦点を当てた、自宅での 10 週間の運動プログラムを考案しました。 この研究の目的は、10週間の課題別の自宅ベースの運動プログラムが、回転運動学、歩行、ステップ特性、ファンクショナルリーチテスト（FRT）、統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）、すくみなどに及ぼす影響を調べることです。 PD患者における歩行質問票（FOG）と国際転倒有効性スケール（FES-I）の評価。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fuengfa Khobkhun, PhD
- 電話番号：+66953539196
- メール：fuengfa.kho@mahidol.edu
研究場所
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Nakhon Pathom、タイ、73170
- 募集
- Fuengfa Khobkhun
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コンタクト：
- Fuengfa Khobkhun, PhD
- 電話番号：+66953539196
- メール：fuengfa.kho@mahidol.edu
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主任研究者：
- Fuengfa Khobkhun, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
公立病院から紹介され、地域から採用されるパーキンソン病 (PD) 患者。
説明
包含基準;
- 修正ヘーン・ヤールスケールによる評価でPDステージ1.5～3と臨床的に診断されている
- 50歳から75歳までの年齢層
- PD薬を少なくとも1か月間定期的に服用している
- 摩耗現象の兆候なし
- 補助器具なしで自立して歩くことができ、6) コマンドや指示に従うことができる。
除外基準;
- 臨床的に認知症またはその他の神経疾患または心肺疾患と診断されている
- 関節炎や重度の脚の痛みなど、テストのパフォーマンスに影響を与える可能性のある筋骨格系の問題
- 高血圧（140/90mmHg以上）
- 血液透析
- レンズやメガネでは調整できない視覚の問題
- 機能的運動に影響を与える薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病
神経内科医はPD患者に私たちがこの研究を行っていることを知らせ、タイのマヒドン大学シリラート病院医学部神経内科運動障害クリニックに研究広告を添付します。
包含基準および除外基準を満たすPD患者のみが研究に参加するよう招待される。
研究者は、研究に参加する前に、研究の目的、手順、利点について参加者に説明します。
PD患者は、研究への参加に同意する場合、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。
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運動プログラムは臨床試験登録番号 NCT03473834 で報告されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)、
時間枠：3ヶ月
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UPDRS は、1) 精神、行動、気分、2) 日常生活活動、3) 運動検査、4) 治療の合併症の 4 つの主要な部分で構成され、合計 42 項目からなります。
各項目には複数のポイントがあり、通常または問題がない場合は 0、軽度の問題は 1、軽度の問題は 2、中程度の問題は 3、重度の問題は 4 となります。
スコアが高いほど、PD 患者における問題がより深刻であることを示します。
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3ヶ月
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機能的軸回転 - 物理的 (FAR)
時間枠：3ヶ月
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軸方向の可動性の臨床測定。通常、脊椎の柔軟性を測定するために使用されます。
FAR で高いスコアが得られた場合、柔軟性、軸方向の動き、姿勢の制御とバランスが優れていることを意味します。
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3ヶ月
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歩行と旋回特性
時間枠：3ヶ月
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歩行は、参加者がプラットフォームの端に立ち（Zebris FDM システム歩行分析、Zebris Medical GmbH、イズニー、ドイツ）、プラットフォームの反対側まで裸足で快適な速度で歩くことで測定されます。プラットフォームでは、これが合計 3 回のトライアルで繰り返されます。
足の回転（度）、歩幅（cm）、歩幅（cm）、歩幅（秒）、ケイデンス（歩数/分）、歩行速度（km/秒）を含む平均データを分析し、比較に使用しました。
慣性測定ユニット (xIMU) (x-IMU、x-io Technologies Ltd、 。、 イギリス）。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ・アンド・ゴー
時間枠：3ヶ月
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椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、椅子に戻り、再び座るまでに要した時間を 3 回試行して平均を収集します。
タイムが速いほど、バランスと機動力が優れていることを示します。
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3ヶ月
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10メートル歩行テスト
時間枠：3ヶ月
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参加者は、床にマークされた 10 メートルの距離を快適なペースで歩くように指示されます。
10メートル歩行テストのタイムが計算されます
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3ヶ月
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グローバル評価スケール (GROC)
時間枠：3ヶ月
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ゼロの GROC スコアは変化がないとみなされ、+1、+2、+3、+4、+5 の GROC スコアは知覚された改善の増加を表します。
対照的に、-1、-2、-3、-4、および -5 の GROC スコアは、認識される劣化の程度を示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fuengfa Khobkhun、Physical Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月30日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MU-CIRB 2020/048.1902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者からのデータであるため、IPD データを求めることはプライバシーに関わる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。