家庭锻炼对帕金森病的影响
2021年3月19日 更新者：Mahidol University
家庭锻炼计划对帕金森病患者的影响
以轴向刚性为重点的家庭锻炼计划可用作辅助康复计划，以改善 PD 患者与轴向刚性相关的旋转运动、步态和功能运动。
研究概览
详细说明
通常，患有 PD 的人会恢复到更原始的运动模式，这些模式缺乏许多伴随简单活动的自动姿势调整和轴向运动，例如仰卧到站立、从坐着起身或在床上翻身。 本研究旨在让患者及其亲属在家中方便地自行进行锻炼。 结果被认为是复杂干预的重要组成部分，并且在功能性能练习的实施过程中发挥了不可或缺的作用。 此外，这项研究将证明有足够的高质量证据来研究基于运动的康复所带来的功能改善是否与降低 PD 患者的轴向刚度有关。
目前，泰国 PD 患者的家庭锻炼计划的有效性缺乏证据。 对于本研究，我们设计了一个为期 10 周的家庭锻炼计划，重点关注节段旋转和特定任务的转动练习运动，以确定对轴向移动和转动的影响。 本研究的目的是检查为期 10 周的基于任务的特定家庭锻炼计划对转动运动学、步态和步进特征、功能伸展测试 (FRT)、统一帕金森病评定量表 (UPDRS)、冷冻PD 患者的步态问卷 (FOG) 和国际秋季功效量表 (FES-I)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fuengfa Khobkhun, PhD
- 电话号码：+66953539196
- 邮箱：fuengfa.kho@mahidol.edu
学习地点
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Nakhon Pathom、泰国、73170
- 招聘中
- Fuengfa Khobkhun
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接触：
- Fuengfa Khobkhun, PhD
- 电话号码：+66953539196
- 邮箱：fuengfa.kho@mahidol.edu
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首席研究员：
- Fuengfa Khobkhun, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从公立医院转诊并从社区招募的帕金森病 (PD) 患者。
描述
纳入标准；
- 根据改良的 Hoehn 和 Yahr 量表评估，临床诊断为 PD 1.5 至 3 期
- 50至75岁的年龄组
- 定期服用 PD 药物至少一个月
- 无磨损现象
- 能够在没有任何辅助设备的情况下独立行走，并且 6) 能够遵循命令和指示
排除标准;
- 临床诊断患有痴呆症或其他神经或心肺疾病
- 可能影响测试表现的肌肉骨骼问题，例如关节炎或严重的腿痛
- 高血压（超过 140/90 mmHg）
- 血液透析
- 无法用镜片或眼镜调整的视觉问题
- 服用影响功能运动的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森病
神经科医生将告知 PD 患者我们正在进行这项研究，我们将在泰国 Mahidol 大学 Siriraj 医院医学院神经科运动障碍诊所附上研究广告。
只有符合纳入和排除标准的 PD 患者才会被邀请参加研究。
在参与研究之前，研究人员将告知参与者研究的目的、程序和优势。
如果 PD 患者同意参加研究，他们将被要求签署知情同意书。
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运动项目报告的临床试验注册号为NCT03473834。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS)，
大体时间：3个月
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UPDRS包括四个主要部分：1）精神、行为和情绪，2）日常生活活动，3）运动检查和4）治疗并发症，共42个条目。
每个项目都有多个分数，包括正常或没有问题的 0 分、最小问题的 1 分、轻微问题的 2 分、中度问题的 3 分和严重问题的 4 分。
分数越高表明 PD 患者的问题越严重。
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3个月
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功能性轴向旋转 - 物理 (FAR)
大体时间：3个月
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轴向活动度的临床测量，通常用于测量脊柱柔韧性。
如果 FAR 获得高分，则意味着更好的柔韧性、轴向运动以及姿势控制和平衡。
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3个月
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步态和转弯特征
大体时间：3个月
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步态将由参与者测量，他们将站在平台的边缘（Zebris FDM-System-Gait Analysis；Zebris Medical GmbH，Isny，Germany），并被要求以舒适的速度赤脚步行到平台的另一端平台，这将重复进行总共 3 次试验。
包括足部旋转（度）、步宽（cm）、步长（cm）、步时间（秒）、节奏（步/分钟）和步态速度（km/s）在内的平均数据被分析并用于比较。
在参与者使用惯性测量单元 (xIMU)（x-IMU，x-io Technologies Ltd）以站立姿势在 180° 水平地面上进行转弯期间，将记录转弯运动学（身体部分重新定向和步进特性的开始延迟） 。， 英国）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准时出发
大体时间：3个月
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将收集从椅子上站起来、步行 3 m、回到椅子上并再次坐下所需时间的 3 次尝试的平均值。
时间越快表明平衡性和机动性越好。
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3个月
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10米步行测试
大体时间：3个月
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将指示参与者按照地板上标记的 10 米距离以舒适的步伐行走。
将计算 10 米步行测试的时间
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3个月
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全球评定量表 (GROC)
大体时间：3个月
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GROC 分数为零将被视为没有变化，而 GROC 分数为 +1、+2、+3、+4 和 +5 表示感知改进有所增加。
相比之下，-1、-2、-3、-4 和 -5 的 GROC 分数表示感知恶化的程度。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fuengfa Khobkhun、Physical Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月30日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的