Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń w domu na chorobę Parkinsona

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University

Efekty programu ćwiczeń w domu u osób z chorobą Parkinsona

Domowy program ćwiczeń koncentrujący się na sztywności osiowej może być stosowany jako dodatkowy program rehabilitacji w celu poprawy ruchu obrotowego, chodu i ruchu funkcjonalnego związanego ze sztywnością osiową u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zazwyczaj osoby z PD powracają do bardziej prymitywnych wzorców ruchowych, w których brakuje wielu automatycznych korekt postawy i ruchów osiowych, które towarzyszą prostym czynnościom, takim jak pozycja leżąca na wznak, wstawanie z pozycji siedzącej lub przewracanie się w łóżku. Niniejsze badanie ma na celu umożliwienie pacjentom i ich bliskim samodzielnego wykonywania ćwiczeń w domu. Wyniki zostały uznane za istotny element złożonej interwencji i odegrały integralną rolę w procesie wdrażania ćwiczeń funkcjonalnych. Ponadto badanie to dostarczy wystarczających dowodów wysokiej jakości, aby zbadać, czy poprawa funkcji dzięki rehabilitacji opartej na ćwiczeniach jest związana ze zmniejszeniem sztywności osiowej u osób z PD.

Obecnie brakuje dowodów na skuteczność domowych programów ćwiczeń u pacjentów z PD w Tajlandii. Na potrzeby niniejszego badania opracowaliśmy 10-tygodniowy program ćwiczeń w domu, skupiający się na rotacji segmentowej i ruchach specyficznych dla zadania w celu określenia wpływu na ruchomość osiową i skręcanie. Celem tego badania było zbadanie wpływu 10-tygodniowego programu ćwiczeń wykonywanych w domu na kinematykę skrętu, charakterystykę chodu i kroku, test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT), Jednolitą Skalę Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), Zamrożenie kwestionariusza chodu (FOG) oraz Fall Efficacy Scale International (FES-I) u osób z PD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Rekrutacyjny
        • Fuengfa Khobkhun
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą Parkinsona (PD), które skierowały się ze szpitala publicznego i rekrutują się ze społeczności.

Opis

  1. Kryteria przyjęcia;

    • Klinicznie zdiagnozowano PD w stopniach od 1,5 do 3 według zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra
    • Grupy wiekowe od 50 do 75 lat
    • Regularne przyjmowanie leków na chorobę Parkinsona przez co najmniej miesiąc
    • Brak śladów zjawiska ścierania
    • Zdolny do samodzielnego chodzenia bez żadnego urządzenia wspomagającego i 6) zdolny do wykonywania poleceń i instrukcji

  2. Kryteria wyłączenia;

    • Klinicznie zdiagnozowane otępienie lub inne choroby neurologiczne lub krążeniowo-oddechowe
    • Problemy mięśniowo-szkieletowe, które mogą mieć wpływ na wyniki testu, takie jak zapalenie stawów lub silny ból nóg
    • Wysokie ciśnienie krwi (powyżej 140/90 mmHg)
    • Hemodializa
    • Problemy ze wzrokiem, których nie można było skorygować za pomocą soczewek lub okularów
    • Przyjmowanie leków wpływających na ruch funkcjonalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Neurolodzy poinformują osoby z chP, że przeprowadzamy te badania i dołączymy ogłoszenie badawcze w Klinice Zaburzeń Ruchowych Oddziału Neurologii Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj Uniwersytetu Mahidol w Tajlandii. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone tylko osoby z PD, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Badacz poinformuje uczestników o celu, procedurze i zaletach badania przed wzięciem udziału w badaniu. Osoby z PD zostaną poproszone o podpisanie świadomej zgody, jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń jest podany w badaniu klinicznym o numerze rejestracyjnym NCT03473834.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS),
Ramy czasowe: 3 miesiące
UPDRS składa się z czterech głównych części: 1) umysł, zachowanie i nastrój, 2) codzienne czynności, 3) badanie motoryczne i 4) powikłania terapii, łącznie w 42 pozycjach. Każda pozycja ma wiele punktów, w tym zero za normalne lub brak problemów, 1 za minimalne problemy, 2 za łagodne problemy, 3 za umiarkowane problemy i 4 za poważne problemy. Wyższy wynik wskazywałby na poważniejsze problemy u osób z PD.
3 miesiące
Funkcjonalna rotacja osiowa - fizyczna (FAR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kliniczny pomiar ruchomości osiowej, który jest zwykle używany do pomiaru elastyczności kręgosłupa. Jeśli FAR daje wysoki wynik, oznacza to lepszą elastyczność, ruch osiowy oraz kontrolę postawy i równowagę.
3 miesiące
Charakterystyka chodu i skrętu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Chód będzie mierzony przez uczestników, którzy staną na krawędzi platformy (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Niemcy) i zostaną poproszeni o przejście boso z komfortową prędkością na drugi koniec platformy platformę, zostanie to powtórzone w sumie w 3 próbach. Uśrednione dane obejmujące rotację stopy (stopnie), szerokość kroku (cm), długość kroku (cm), czas kroku (s), rytm (kroki/min) i prędkość chodu (km/s) zostały przeanalizowane i wykorzystane w porównaniach. Kinematyka skrętu (początkowa latencja reorientacji segmentów ciała i charakterystyka kroczenia) zostanie zarejestrowana podczas wykonywania przez uczestników skrętu na równym podłożu o 180° w pozycji stojącej za pomocą Inercyjnej Jednostki Pomiarowej (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd. ., Wielka Brytania).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbierana będzie średnia z 3 prób czasu potrzebnego do wstania z krzesła, przejścia 3 m, powrotu na krzesło i ponownego siadania. Szybsze czasy wskazują na lepszą równowagę i mobilność.
3 miesiące
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść w komfortowym tempie po pokonaniu 10-metrowego dystansu zaznaczonego na podłodze. Obliczony zostanie czas testu marszu na 10 metrów
3 miesiące
Globalna skala ocen (GROC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zerowy wynik GROC zostanie uznany za niezmieniony, a wyniki GROC +1, +2, +3, +4 i +5 oznaczają wzrost postrzeganej poprawy. Natomiast wyniki GROC -1, -2, -3, -4 i -5 wskazują stopień postrzeganego pogorszenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane od pacjentów, więc prośba o dane dotyczące IPD może stanowić naruszenie prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj