Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'esercizio a casa nella malattia di Parkinson

19 marzo 2021 aggiornato da: Mahidol University

Effetti del programma di esercizi a domicilio negli individui con malattia di Parkinson

Il programma di esercizi domiciliari incentrato sulla rigidità assiale potrebbe essere utilizzato come programma di riabilitazione aggiuntivo per migliorare il movimento rotatorio, l'andatura e il movimento funzionale associato alla rigidità assiale negli individui con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipicamente, gli individui con PD ritornano a modelli di movimento più primitivi, che mancano di molti degli aggiustamenti posturali automatici e dei movimenti assiali che accompagnano attività semplici, come la posizione supina o in piedi, alzarsi da seduti o girarsi nel letto. Il presente studio è progettato per consentire ai pazienti e ai loro parenti di eseguire esercizi da soli comodamente a casa. I risultati sono stati considerati una componente vitale di un intervento complesso e sono stati parte integrante del processo di implementazione degli esercizi nelle prestazioni funzionali. Inoltre, questo studio dimostrerà prove sufficienti di alta qualità per indagare se i miglioramenti nella funzione dovuti alla riabilitazione basata sull'esercizio sono associati alla riduzione della rigidità assiale negli individui con PD.

Attualmente, mancano prove dell'efficacia dei programmi di esercizi domiciliari nei pazienti con PD in Thailandia. Per il presente studio, abbiamo ideato un programma di esercizi di 10 settimane a casa incentrato sulla rotazione segmentale e sui movimenti specifici del compito per la pratica della rotazione per determinare gli effetti sulla mobilità assiale e sulla rotazione. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti di un programma di esercizi domiciliari specifici per attività di 10 settimane sulla cinematica di svolta, sull'andatura e sulle caratteristiche del passo, il test Functional Reach (FRT), la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), il Freezing del Gait questionario (FOG) e della Fall Efficacy Scale International (FES-I) in individui con PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Reclutamento
        • Fuengfa Khobkhun
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con malattia di Parkinson (PD) che si riferiscono da un ospedale pubblico e reclute dalla comunità.

Descrizione

  1. Criterio di inclusione;

    • Clinicamente diagnosticato con PD stadi da 1,5 a 3 come valutato dalla scala modificata di Hoehn e Yahr
    • Le fasce di età tra i 50 ei 75 anni
    • Assunzione regolare di farmaci per il PD per almeno un mese
    • Nessun segno di fenomeno di logoramento
    • In grado di camminare autonomamente senza alcun dispositivo di assistenza e 6) in grado di seguire comandi e istruzioni

  2. Criteri di esclusione;

    • Clinicamente diagnosticato con demenza o altre malattie neurologiche o cardiopolmonari
    • Problemi muscoloscheletrici che potrebbero influenzare le prestazioni del test come artrite o forte dolore alle gambe
    • Ipertensione (più di 140/90 mmHg)
    • Emodialisi
    • Problemi visivi che non possono essere regolati con lenti o occhiali
    • Assunzione di farmaci che hanno influenzato il movimento funzionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
I neurologi informeranno le persone con PD che stiamo facendo questa ricerca e allegheremo l'annuncio della ricerca presso la Movement Disorder Clinic, Division of Neurology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand. Solo le persone con PD che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno invitate a partecipare allo studio. Il ricercatore informerà i partecipanti sullo scopo, la procedura e il vantaggio dello studio prima della partecipazione allo studio. Agli individui con PD verrà chiesto di firmare un consenso informato se accettano di partecipare allo studio.
Altro: Esercizio
Il programma di esercizio è riportato nel numero di registrazione della sperimentazione clinica è NCT03473834.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS),
Lasso di tempo: 3 mesi
L'UPDRS si compone di quattro parti principali: 1) mentale, comportamento e umore, 2) attività della vita quotidiana, 3) esame motorio e 4) complicanze della terapia, in totale 42 voci. Ogni item ha più punti che includono zero per problemi normali o assenti, 1 per problemi minimi, 2 per problemi lievi, 3 per problemi moderati e 4 per problemi gravi. Il punteggio più alto indicherebbe i problemi più gravi negli individui con PD.
3 mesi
Rotazione assiale funzionale - fisica (FAR)
Lasso di tempo: 3 mesi
Una misurazione clinica per la mobilità assiale, che viene solitamente utilizzata per misurare la flessibilità spinale. Se il FAR produce un punteggio elevato, implica una migliore flessibilità, movimento assiale e controllo posturale ed equilibrio.
3 mesi
Caratteristiche dell'andatura e della virata
Lasso di tempo: 3 mesi
L'andatura sarà misurata dai partecipanti che staranno sul bordo della piattaforma (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Germania) e verrà chiesto di camminare a piedi nudi a una velocità confortevole fino all'altra estremità del piattaforma, questo verrà ripetuto per un totale di 3 prove. I dati medi tra cui rotazione del piede (deg), larghezza del passo (cm), lunghezza del passo (cm), tempo del passo (sec), cadenza (passi/min) e velocità dell'andatura (km/s) sono stati analizzati e utilizzati nei confronti. La cinematica di rotazione (le latenze iniziali del riorientamento dei segmenti corporei e le caratteristiche del passo) sarà registrata durante i partecipanti che hanno eseguito una svolta su un terreno pianeggiante a 180 ° in posizione eretta utilizzando l'unità di misurazione inerziale (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd ., UK).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo su e vai
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà raccolta la media di 3 tentativi del tempo necessario per alzarsi da una sedia, percorrere 3 m, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. I tempi più veloci indicano un migliore equilibrio e mobilità.
3 mesi
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a un ritmo confortevole seguendo una distanza di 10 metri segnata sul pavimento. Verrà calcolato il tempo del test di camminata di 10 metri
3 mesi
Scala di valutazione globale (GROC)
Lasso di tempo: 3 mesi
Un punteggio GROC pari a zero sarà considerato invariato e i punteggi GROC di +1, +2, +3, +4 e +5 rappresentano un aumento del miglioramento percepito. Al contrario, i punteggi GROC di -1, -2, -3, -4 e -5 indicano il grado di deterioramento percepito.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati dei pazienti quindi, potrebbe essere la privacy a chiedere i dati IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi