Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácího cvičení u Parkinsonovy choroby

19. března 2021 aktualizováno: Mahidol University

Účinky domácího cvičebního programu u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Domácí cvičební program zaměřený na axiální rigiditu by mohl být použit jako doplňkový rehabilitační program ke zlepšení rotačních pohybů, chůze a funkčního pohybu spojeného s axiální rigiditou u jedinců s PD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typicky se jedinci s PD vracejí k primitivnějším pohybovým vzorcům, kterým chybí mnoho automatických posturálních úprav a axiálních pohybů, které doprovázejí jednoduché činnosti, jako je leh na zádech do stoje, vstávání ze sedu nebo převracení v posteli. Tato studie je navržena tak, aby umožnila pacientům a jejich příbuzným provádět cvičení sami pohodlně doma. Výsledky byly považovány za nezbytnou součást komplexní intervence a byly nedílnou součástí procesu implementace cvičení na funkční výkonnost. Kromě toho tato studie prokáže dostatečně kvalitní důkazy ke zkoumání, zda zlepšení funkce v důsledku rehabilitace založené na cvičení souvisí se snížením axiální rigidity u jedinců s PD.

V současnosti chybí důkazy o účinnosti domácích cvičebních programů u pacientů s PD v Thajsku. Pro tuto studii jsme navrhli domácí 10týdenní cvičební program se zaměřením na segmentální rotaci a pohyby specifické pro daný úkol pro praxi otáčení, abychom určili účinky na axiální mobilitu a otáčení. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 10týdenního domácího cvičebního programu specifického pro daný úkol na kinematiku otáčení, chůzi a krokové charakteristiky, test funkčního dosahu (FRT), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Freezing dotazníku chůze (FOG) a Fall Efficacy Scale International (FES-I) u jedinců s PD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Nábor
        • Fuengfa Khobkhun
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci s Parkinsonovou nemocí (PD), kteří přicházejí z veřejné nemocnice a rekrutují z komunity.

Popis

  1. Kritéria pro zařazení;

    • Klinicky diagnostikován s PD stadia 1,5 až 3, jak bylo hodnoceno modifikovanou Hoehnovou a Yahrovou stupnicí
    • Věkové skupiny mezi 50 a 75 lety
    • Pravidelné užívání léků na PD po dobu alespoň jednoho měsíce
    • Žádné známky fenoménu opotřebení
    • Schopný samostatně chodit bez jakéhokoli pomocného zařízení a 6) schopen plnit příkazy a pokyny

  2. Kritéria vyloučení;

    • Klinicky diagnostikovaná demence nebo jiná neurologická nebo kardiopulmonální onemocnění
    • Muskuloskeletální problémy, které by mohly ovlivnit výkon testu, jako je artritida nebo silná bolest nohou
    • Vysoký krevní tlak (více než 140/90 mmHg)
    • Hemodialýza
    • Problémy se zrakem, které nebylo možné upravit čočkami nebo brýlemi
    • Užívání léků, které ovlivňují funkční pohyb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Neurologové budou informovat jedince s PD, že provádíme tento výzkum, a připojíme inzerát na výzkum na Klinice pohybových poruch, Divize neurologie, Lékařská fakulta Siriraj Hospital, Mahidol University, Thajsko. K účasti ve studii budou pozváni pouze jedinci s PD, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Před účastí ve studii bude výzkumník informovat účastníky o účelu, postupu a výhodách studie. Jedinci s PD budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas, pokud souhlasí s účastí ve studii.
Jiný: Cvičení
Cvičební program je uveden v registračním čísle klinické studie NCT03473834.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS),
Časové okno: 3 měsíce
UPDRS se skládá ze čtyř hlavních částí: 1) mentální, chování a nálada, 2) aktivity denního života, 3) motorické vyšetření a 4) komplikace terapie, celkem 42 položek. Každá položka má několik bodů, které zahrnují nulu za normální nebo žádné problémy, 1 za minimální problémy, 2 za mírné problémy, 3 za středně závažné problémy a 4 za vážné problémy. Vyšší skóre by znamenalo závažnější problémy u jedinců s PD.
3 měsíce
Funkční axiální rotace - fyzikální (FAR)
Časové okno: 3 měsíce
Klinické měření axiální mobility, které se obvykle používá k měření flexibility páteře. Pokud FAR přináší vysoké skóre, znamená to lepší flexibilitu, axiální pohyb a posturální kontrolu a rovnováhu.
3 měsíce
Charakteristiky chůze a otáčení
Časové okno: 3 měsíce
Chůze bude měřena tak, že účastníci budou stát na okraji plošiny (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Německo) a budou požádáni, aby šli naboso pohodlnou rychlostí na druhý konec plošiny. platforma, to se bude opakovat celkem 3 pokusy. Zprůměrovaná data zahrnující rotaci nohy (stupně), šířku kroku (cm), délku kroku (cm), dobu kroku (s), kadenci (kroky/min) a rychlost chůze (km/s) byly analyzovány a použity při srovnání. Kinematika otáčení (počátek latence změny orientace segmentů těla a charakteristiky kroku) bude zaznamenána během otáčení účastníků na rovné zemi o 180° ve stoje pomocí inerciální měřicí jednotky (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd. ., SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Up and Go
Časové okno: 3 měsíce
Shromažďují se průměrně 3 pokusy času potřebného k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 3 m, vrátili se na židli a znovu se posadili. Rychlejší časy ukazují na lepší rovnováhu a pohyblivost.
3 měsíce
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci budou instruováni, aby šli pohodlným tempem po 10metrové vzdálenosti vyznačené na podlaze. Bude vypočítán čas testu chůze na 10 metrů
3 měsíce
Globální ratingová stupnice (GROC)
Časové okno: 3 měsíce
Nulové skóre GROC bude považováno za nezměněné a skóre GROC +1, +2, +3, +4 a +5 představuje zvýšení vnímaného zlepšení. Naproti tomu skóre GROC -1, -2, -3, -4 a -5 indikují stupeň vnímaného zhoršení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje od pacientů, takže by mohlo být soukromí požádat o údaje IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit