Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van thuisoefeningen bij de ziekte van Parkinson

19 maart 2021 bijgewerkt door: Mahidol University

Effecten van thuisoefenprogramma's bij personen met de ziekte van Parkinson

Een thuisoefenprogramma gericht op axiale rigiditeit zou kunnen worden gebruikt als aanvullend revalidatieprogramma om de rotatiebeweging, het looppatroon en de functionele beweging geassocieerd met axiale rigiditeit bij personen met de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doorgaans vallen personen met de ziekte van Parkinson terug in meer primitieve bewegingspatronen, waarbij veel van de automatische houdingsaanpassingen en axiale bewegingen ontbreken die gepaard gaan met eenvoudige activiteiten, zoals liggend naar staand, opstaan ​​uit zitten of omdraaien in bed. De huidige studie is ontworpen om patiënten en hun familieleden in staat te stellen thuis oefeningen zelf uit te voeren. De resultaten werden beschouwd als een essentieel onderdeel van een complexe interventie en speelden een integraal onderdeel in het implementatieproces van oefeningen in functionele prestaties. Bovendien zal deze studie voldoende bewijsmateriaal van hoge kwaliteit bewijzen om te onderzoeken of verbeteringen in functie als gevolg van op oefeningen gebaseerde revalidatie verband houden met het verminderen van axiale rigiditeit bij personen met de ziekte van Parkinson.

Momenteel is er een gebrek aan bewijs voor de effectiviteit van thuisgebaseerde oefenprogramma's bij PD-patiënten in Thailand. Voor de huidige studie hebben we een oefenprogramma van 10 weken voor thuis ontwikkeld, gericht op segmentale rotatie en taakspecifieke bewegingen voor draaioefeningen om effecten op axiale mobiliteit en draaien te bepalen. Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een 10 weken durend taakspecifiek oefenprogramma voor thuis op de draaikinematica, loop- en stapkenmerken, de Functional Reach-test (FRT), de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), de Freezing van de Gait-vragenlijst (FOG) en de Fall Efficacy Scale International (FES-I) bij personen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Werving
        • Fuengfa Khobkhun
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen met de ziekte van Parkinson (PD) die doorverwijzen vanuit een openbaar ziekenhuis en rekruten uit de gemeenschap.

Beschrijving

  1. Opnamecriteria;

    • Klinisch gediagnosticeerd met PD-stadia 1,5 tot 3 zoals beoordeeld door de gewijzigde Hoehn- en Yahr-schaal
    • De leeftijdsgroepen tussen 50 en 75 jaar
    • Gedurende minstens een maand regelmatig PD-medicatie gebruiken
    • Geen tekenen van slijtage fenomeen
    • In staat om zelfstandig te lopen zonder enig hulpmiddel en 6) in staat om commando's en instructies op te volgen

  2. Uitsluitingscriteria;

    • Klinisch gediagnosticeerd met dementie of andere neurologische of cardiopulmonale aandoeningen
    • Musculoskeletale problemen die de testprestaties kunnen beïnvloeden, zoals artritis of ernstige beenpijn
    • Hoge bloeddruk (meer dan 140/90 mmHg)
    • Hemodialyse
    • Visuele problemen die niet konden worden gecorrigeerd met lenzen of een bril
    • Medicijnen nemen die de functionele beweging beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson
De neurologen zullen de personen met de ziekte van Parkinson informeren dat we dit onderzoek doen en we zullen de onderzoeksadvertentie bijvoegen bij Movement Disorder Clinic, Division of Neurology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand. Alleen personen met PD die voldoen aan de in- en exclusiecriteria zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De onderzoeker zal de deelnemers voorafgaand aan deelname aan het onderzoek informeren over het doel, de procedure en het voordeel van het onderzoek. Personen met PD zullen worden gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen als zij ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Ander: Oefening
Het oefenprogramma wordt gerapporteerd in het registratienummer van de klinische proef is NCT03473834.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS),
Tijdsspanne: 3 maanden
De UPDRS bestaat uit vier hoofdonderdelen: 1) mentaal, gedrag en stemming, 2) activiteiten van het dagelijks leven, 3) motorisch onderzoek en 4) complicaties van therapie, in totaal 42 items. Elk item heeft meerdere punten, waaronder nul voor normale of geen problemen, 1 voor minimale problemen, 2 voor milde problemen, 3 voor matige problemen en 4 voor ernstige problemen. De hogere score zou wijzen op de ernstiger problemen bij personen met de ziekte van Parkinson.
3 maanden
Functionele axiale rotatie - fysiek (FAR)
Tijdsspanne: 3 maanden
Een klinische meting voor axiale mobiliteit, die meestal wordt gebruikt om de flexibiliteit van de wervelkolom te meten. Als de FAR een hoge score oplevert, impliceert dit een betere flexibiliteit, axiale beweging en houdingscontrole en balans.
3 maanden
Gang- en draaikenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
Het looppatroon wordt gemeten door de deelnemers die aan de rand van het platform staan ​​(The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Duitsland) en er wordt gevraagd om op blote voeten met een comfortabele snelheid naar het andere uiteinde van het platform te lopen. platform, wordt dit herhaald voor in totaal 3 pogingen. De gemiddelde gegevens inclusief voetrotatie (graden), stapbreedte (cm), staplengte (cm), staptijd (sec), cadans (stappen/min) en loopsnelheid (km/s) werden geanalyseerd en gebruikt in de vergelijkingen. Draaikinematica (de aanvangslatenties van heroriëntatie van lichaamssegmenten en stapkarakteristieken) zal worden geregistreerd tijdens het draaien van deelnemers op een vlakke ondergrond op 180° in staande positie met behulp van de Inertial Measurement Unit (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd ., VK).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: 3 maanden
Het gemiddelde van 3 pogingen van de tijd die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 m te lopen, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten, wordt verzameld. De snellere tijden duiden op een betere balans en mobiliteit.
3 maanden
10 meter looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers krijgen de instructie om in een comfortabel tempo te lopen en een afstand van 10 meter te volgen die op de vloer is aangegeven. De tijd van de 10 meter looptest wordt berekend
3 maanden
Wereldwijde beoordelingsschaal (GROC)
Tijdsspanne: 3 maanden
Een GROC-score van nul wordt als ongewijzigd beschouwd en GROC-scores van +1, +2, +3, +4 en +5 vertegenwoordigen een toename in waargenomen verbetering. Daarentegen geven GROC-scores van -1, -2, -3, -4 en -5 de mate van waargenomen verslechtering aan.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van de patiënten dus het zou privacy kunnen zijn om IPD-gegevens op te vragen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren