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파킨슨병에 대한 가정 기반 운동의 효과

2021년 3월 19일 업데이트: Mahidol University

파킨슨병 환자에 대한 가정 기반 운동 프로그램의 효과

축 강성에 초점을 맞춘 가정 기반 운동 프로그램은 PD를 가진 개인의 축 강성과 관련된 회전 운동, 보행 및 기능적 움직임을 개선하기 위한 보조 재활 프로그램으로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 PD가 있는 개인은 누운 자세에서 일어서기, 앉은 자세에서 일어나기 또는 침대에서 뒤집기와 같은 간단한 활동에 수반되는 많은 자동 자세 조정 ​​및 축 방향 움직임이 부족한 보다 원시적인 움직임 패턴으로 되돌아갑니다. 본 연구는 환자와 그 가족이 집에서 편리하게 스스로 운동을 할 수 있도록 설계되었습니다. 그 결과는 복잡한 개입의 중요한 구성 요소로 간주되었으며 기능 수행 연습의 구현 과정에서 필수적인 부분을 담당했습니다. 또한, 이 연구는 운동 기반 재활로 인한 기능 향상이 PD 환자의 축 경직 감소와 관련이 있는지 조사하기에 충분한 고품질 증거를 입증할 것입니다.

현재 태국 PD 환자의 가정 기반 운동 프로그램의 효과에 대한 증거가 부족합니다. 현재 연구를 위해 우리는 축 이동성과 회전에 미치는 영향을 확인하기 위해 회전 연습을 위한 분절 회전 및 작업별 움직임에 중점을 둔 가정 기반 10주 운동 프로그램을 고안했습니다. 이 연구의 목적은 10주간의 작업별 가정 기반 운동 프로그램이 선회 운동학, 보행 및 보행 특성, FRT(Functional Reach Test), UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale), Freezing에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. PD가 있는 개인의 보행 설문지(FOG) 및 Fall Efficacy Scale International(FES-I).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
      • Nakhon Pathom, 태국, 73170
        • 모병
        • Fuengfa Khobkhun
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

공립 병원에서 추천하고 지역 사회에서 모집하는 파킨슨병(PD)이 있는 개인.

설명

  1. 포함 기준;

    • 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에 의해 평가된 PD 병기 1.5~3으로 임상적으로 진단됨
    • 50세에서 75세 사이의 연령대
    • 적어도 한 달 동안 정기적으로 PD 약을 복용
    • 마모 현상의 징후 없음
    • 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있고 6) 명령과 지시를 따를 수 있습니다.

  2. 제외 기준;

    • 치매 또는 기타 신경학적 또는 심폐 질환으로 임상적으로 진단됨
    • 관절염이나 심한 다리 통증과 같이 검사 수행에 영향을 줄 수 있는 근골격계 문제
    • 고혈압(140/90mmHg 이상)
    • 혈액 투석
    • 렌즈나 안경으로 조절할 수 없는 시각적 문제
    • 기능적 움직임에 영향을 미치는 약을 복용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨 병
신경과 전문의는 PD가 있는 개인에게 우리가 이 연구를 수행하고 있음을 알리고 태국 Mahidol 대학 Siriraj 병원 의학부 신경학부 운동 장애 클리닉에 연구 광고를 첨부할 것입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 PD가 있는 개인만 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구자는 연구에 참여하기 전에 연구의 목적, 절차 및 이점에 대해 참가자에게 알릴 것입니다. PD가 있는 개인은 연구 참여에 동의하는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
다른: 운동
운동 프로그램은 임상시험 등록번호 NCT03473834로 보고되어 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS),
기간: 3 개월
UPDRS는 1) 정신, 행동 및 기분, 2) 일상생활 활동, 3) 운동 검사, 4) 치료 합병증의 네 가지 주요 부분으로 총 42개 항목으로 구성되어 있다. 각 문항은 정상 또는 문제가 없는 경우 0점, 약간의 문제가 있는 경우 1점, 경미한 문제인 경우 2점, 보통 문제인 경우 3점, 심각한 문제인 경우 4점으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 PD를 가진 개인에서 더 심각한 문제를 나타냅니다.
3 개월
기능적 축 회전 - 물리적(FAR)
기간: 3 개월
일반적으로 척추 유연성을 측정하는 데 사용되는 축 이동성에 대한 임상 측정입니다. FAR이 높은 점수를 얻으면 더 나은 유연성, 축 이동 및 자세 제어 및 균형을 의미합니다.
3 개월
보행 및 회전 특성
기간: 3 개월
보행은 참가자가 플랫폼의 가장자리에 서서(The Zebris FDM-System-Gait Analysis, Zebris Medical GmbH, Isny, Germany) 플랫폼의 다른 쪽 끝까지 편안한 속도로 맨발로 걷도록 요청받습니다. 플랫폼, 이것은 총 3번의 시도 동안 반복됩니다. 발 회전(deg), 보폭(cm), 보폭(cm), 보폭(sec), 케이던스(steps/min) 및 보행 속도(km/s)를 포함한 평균 데이터를 분석하여 비교에 사용했습니다. 참가자가 관성 측정 장치(xIMU)(x-IMU, x-io Technologies Ltd ., 영국).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 업 앤 고
기간: 3 개월
의자에서 일어나 3m를 걷고 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간의 평균 3회를 수집합니다. 더 빠른 시간은 더 나은 균형과 이동성을 나타냅니다.
3 개월
10미터 걷기 테스트
기간: 3 개월
참가자는 바닥에 표시된 10m 거리를 따라 편안한 속도로 걷도록 지시를 받습니다. 10미터 걷기 테스트의 시간이 계산됩니다.
3 개월
글로벌 등급 척도(GROC)
기간: 3 개월
0의 GROC 점수는 변경되지 않은 것으로 간주되며 +1, +2, +3, +4 및 +5의 GROC 점수는 인식된 개선의 증가를 나타냅니다. 반면에 GROC 점수 -1, -2, -3, -4, -5는 지각된 악화 정도를 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU-CIRB 2020/048.1902

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 데이터이므로 IPD 데이터를 요청하는 것은 프라이버시가 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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