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Efeitos do exercício domiciliar na doença de Parkinson

19 de março de 2021 atualizado por: Mahidol University

Efeitos do programa de exercícios domiciliares em indivíduos com doença de Parkinson

O programa de exercícios domiciliares com foco na rigidez axial pode ser usado como um programa de reabilitação adjunto para melhorar o movimento rotacional, a marcha e o movimento funcional associado à rigidez axial em indivíduos com DP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Normalmente, os indivíduos com DP revertem a padrões de movimento mais primitivos, que carecem de muitos dos ajustes posturais automáticos e movimentos axiais que acompanham atividades simples, como supino para ficar em pé, levantar-se da posição sentada ou virar na cama. O presente estudo foi concebido para permitir que os pacientes e seus familiares realizem exercícios sozinhos convenientemente em casa. Os resultados foram considerados um componente vital de uma intervenção complexa e foram parte integrante do processo de implementação de exercícios no desempenho funcional. Além disso, este estudo fornecerá evidências suficientes de alta qualidade para investigar se as melhorias na função devido à reabilitação baseada em exercícios estão associadas à redução da rigidez axial em indivíduos com DP.

Atualmente, há falta de evidências para a eficácia de programas de exercícios domiciliares em pacientes com DP na Tailândia. Para o presente estudo, elaboramos um programa de exercícios domiciliares de 10 semanas com foco na rotação segmentar e movimentos específicos da tarefa para a prática de giro para determinar os efeitos na mobilidade axial e no giro. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares específicos para tarefas de 10 semanas na cinemática de giro, marcha e características de passos, o teste de Alcance Funcional (FRT), a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), o Teste de Congelamento do questionário Gait (FOG) e da Fall Efficacy Scale International (FES-I) em indivíduos com DP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
        • Recrutamento
        • Fuengfa Khobkhun
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com doença de Parkinson (DP) encaminhados de hospital público e recrutados na comunidade.

Descrição

  1. Critério de inclusão;

    • Diagnosticado clinicamente com estágios de DP 1,5 a 3, conforme avaliado pela escala modificada de Hoehn e Yahr
    • As faixas etárias entre 50 e 75 anos
    • Tomar medicação para DP regularmente por pelo menos um mês
    • Sem sinais de fenômeno de desgaste
    • Capaz de andar de forma independente sem qualquer dispositivo auxiliar e 6) capaz de seguir comandos e instruções

  2. Critério de exclusão;

    • Clinicamente diagnosticado com demência ou outras doenças neurológicas ou cardiopulmonares
    • Problemas musculoesqueléticos que podem influenciar o desempenho do teste, como artrite ou dor intensa nas pernas
    • Pressão alta (mais de 140/90 mmHg)
    • hemodiálise
    • Problemas visuais que não puderam ser corrigidos com lentes ou óculos
    • Tomar remédio que afetou o movimento funcional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mal de Parkinson
Os neurologistas informarão aos indivíduos com DP que estamos realizando esta pesquisa e anexaremos o anúncio da pesquisa na Clínica de Distúrbios do Movimento, Divisão de Neurologia, Hospital da Faculdade de Medicina Siriraj, Universidade Mahidol, Tailândia. Somente os indivíduos com DP que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar do estudo. O pesquisador informará os participantes sobre o propósito, procedimento e vantagem do estudo antes da participação no estudo. Indivíduos com DP serão solicitados a assinar um consentimento informado se concordarem em participar do estudo.
Outro: Exercício
O programa de exercícios é relatado no número de registro do ensaio clínico é NCT03473834.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS),
Prazo: 3 meses
A UPDRS consiste em quatro partes principais: 1) mental, comportamental e humor, 2) atividades da vida diária, 3) exame motor e 4) complicações da terapia, em um total de 42 itens. Cada item tem múltiplos pontos que incluem zero para problemas normais ou sem problemas, 1 para problemas mínimos, 2 para problemas leves, 3 para problemas moderados e 4 para problemas graves. A pontuação mais alta indicaria os problemas mais graves em indivíduos com DP.
3 meses
Rotação axial funcional - física (FAR)
Prazo: 3 meses
Uma medida clínica para a mobilidade axial, que geralmente é usada para medir a flexibilidade da coluna vertebral. Se o FAR produzir uma pontuação alta, isso implica em melhor flexibilidade, movimento axial e controle postural e equilíbrio.
3 meses
Características de marcha e giro
Prazo: 3 meses
A marcha será medida pelos participantes que ficarão na borda da plataforma (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Alemanha) e serão solicitados a caminhar descalços a uma velocidade confortável até a outra extremidade da plataforma. plataforma, isso será repetido por um total de 3 tentativas. Os dados médios incluindo rotação do pé (graus), largura do passo (cm), comprimento do passo (cm), tempo do passo (s), cadência (passos/min) e velocidade da marcha (km/s) foram analisados ​​e usados ​​nas comparações. A cinemática de giro (as latências de início da reorientação dos segmentos corporais e características de passo) será registrada durante os participantes realizarem um giro no nível do solo a 180° na posição em pé usando a Unidade de Medição Inercial (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd ., Reino Unido).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para cima e vá
Prazo: 3 meses
Será coletada a média de 3 tentativas do tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, retornar à cadeira e sentar novamente. Os tempos mais rápidos indicam melhor equilíbrio e mobilidade.
3 meses
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 3 meses
Os participantes serão instruídos a caminhar em um ritmo confortável seguindo uma distância de 10 metros marcada no chão. O tempo do teste de caminhada de 10 metros será calculado
3 meses
Escala de classificação global (GROC)
Prazo: 3 meses
Uma pontuação GROC de zero será considerada inalterada, e as pontuações GROC de +1, +2, +3, +4 e +5 representam um aumento na melhora percebida. Em contraste, as pontuações do GROC de -1, -2, -3, -4 e -5 indicam o grau de deterioração percebida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados dos pacientes, portanto, pode ser privacidade solicitar dados do IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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