Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hemmabaserad träning vid Parkinsons sjukdom

19 mars 2021 uppdaterad av: Mahidol University

Effekter av hemmabaserat träningsprogram hos individer med Parkinsons sjukdom

Hembaserat träningsprogram med fokus på axiell stelhet skulle kunna användas som ett kompletterande rehabiliteringsprogram för att förbättra rotationsrörelser, gång och funktionell rörelse i samband med axiell stelhet hos individer med PD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typiskt återgår individer med PD till mer primitiva rörelsemönster, som saknar många av de automatiska posturala justeringarna och axiella rörelserna som åtföljer enkla aktiviteter, såsom liggande till stående, resa sig från sittande eller vända sig i sängen. Den föreliggande studien är utformad för att låta patienter och deras anhöriga utföra övningar på egen hand bekvämt hemma. Resultaten ansågs vara en viktig komponent i en komplex intervention och spelade en integrerad del i implementeringsprocessen av övningar i funktionell prestation. Dessutom kommer denna studie att bevisa tillräcklig högkvalitativ evidens för att undersöka om funktionsförbättringar på grund av träningsbaserad rehabilitering är associerade med att minska axiell stelhet hos individer med PD.

För närvarande finns det en brist på bevis för effektiviteten av hembaserade träningsprogram hos PD-patienter i Thailand. För den aktuella studien tog vi fram ett hembaserat 10-veckors träningsprogram med fokus på segmentell rotation och uppgiftsspecifika rörelser för att svänga för att bestämma effekter på axiell rörlighet och vridning. Syftet med denna studie att undersöka effekterna av ett 10-veckors uppgiftsspecifikt hembaserat träningsprogram på vändkinematik, gång- och stegegenskaper, Functional Reach-testet (FRT), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Freezing av Gait questionnaire (FOG) och Fall Efficacy Scale International (FES-I) hos individer med PD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Rekrytering
        • Fuengfa Khobkhun
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med Parkinsons sjukdom (PD) som remitterar från ett offentligt sjukhus och rekryterar från samhället.

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier;

    • Kliniskt diagnostiserad med PD-stadier 1,5 till 3, bedömd av den modifierade Hoehn och Yahr-skalan
    • Åldersgrupperna mellan 50 och 75 år
    • Tar PD-medicin regelbundet i minst en månad
    • Inga tecken på nötningsfenomen
    • Kan gå självständigt utan hjälpmedel och 6) kan följa kommandon och instruktioner

  2. Exklusions kriterier;

    • Kliniskt diagnostiserad med demens eller andra neurologiska eller hjärt-lungsjukdomar
    • Muskuloskeletala problem som kan påverka testresultatet såsom artrit eller svår bensmärta
    • Högt blodtryck (mer än 140/90 mmHg)
    • Hemodialys
    • Synproblem som inte gick att justera med linser eller glasögon
    • Tar medicin som påverkade funktionell rörelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Neurologerna kommer att informera personerna med PD att vi gör denna forskning och vi kommer att bifoga forskningsannonsen på Movement Disorder Clinic, avdelningen för neurologi, Fakulteten för medicin Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand. Endast personer med PD som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att bjudas in att delta i studien. Forskaren kommer att informera deltagarna om syftet, förfarandet och fördelarna med studien innan de deltar i studien. Individer med PD kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke om de samtycker till att delta i studien.
Övrig: Träning
Träningsprogram rapporteras i den kliniska prövningens registreringsnummer är NCT03473834.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS),
Tidsram: 3 månader
UPDRS består av fyra huvuddelar: 1) mental, beteende och humör, 2) aktiviteter i det dagliga livet, 3) motorisk undersökning och 4) komplikationer av terapi, i totalt 42 punkter. Varje objekt har flera poäng som inkluderar noll för normala eller inga problem, 1 för minimala problem, 2 för milda problem, 3 för måttliga problem och 4 för allvarliga problem. Den högre poängen skulle indikera de mer allvarliga problemen hos individer med PD.
3 månader
Funktionell axiell rotation - fysisk (FAR)
Tidsram: 3 månader
Ett kliniskt mått för axiell rörlighet, som vanligtvis används för att mäta spinal flexibilitet. Om FAR ger en hög poäng, innebär det bättre flexibilitet, axiell rörelse och postural kontroll och balans.
3 månader
Gång- och svängegenskaper
Tidsram: 3 månader
Gången kommer att mätas av deltagarna kommer att stå vid kanten av plattformen (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Tyskland) och kommer att uppmanas att gå barfota i en bekväm hastighet till andra änden av plattform, kommer detta att upprepas i totalt 3 försök. De genomsnittliga data inklusive fotrotation (grader), stegbredd (cm), steglängd (cm), stegtid (sek), kadens (steg/min) och gånghastighet (km/s) analyserades och användes i jämförelserna. Svängkinematik (startlatenserna för omorientering av kroppssegment och stegegenskaper) kommer att registreras när deltagarna utför en sväng på plan mark i 180° i stående position med hjälp av tröghetsmätenheten (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd. ., STORBRITANNIEN).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Up and Go
Tidsram: 3 månader
Genomsnittet av 3 försök av tiden som krävs för att resa sig från en stol, gå 3 m, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen kommer att samlas in. De snabbare tiderna tyder på bättre balans och rörlighet.
3 månader
10 meters gångtest
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att instrueras att gå i ett bekvämt tempo efter en 10-meters sträcka markerad på golvet. Tiden för 10 meters gångtest kommer att beräknas
3 månader
Global rating scale (GROC)
Tidsram: 3 månader
Ett GROC-poäng på noll kommer att betraktas som oförändrat, och GROC-poäng på +1, +2, +3, +4 och +5 representerar en ökning av upplevd förbättring. Däremot indikerar GROC-poäng på -1, -2, -3, -4 och -5 graden av upplevd försämring.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från patienterna så det kan vara sekretess att be om IPD-data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera