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Auswirkungen von Heimübungen bei der Parkinson-Krankheit

19. März 2021 aktualisiert von: Mahidol University

Auswirkungen eines Heimübungsprogramms bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Ein Heimübungsprogramm, das sich auf die axiale Steifheit konzentriert, könnte als ergänzendes Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Rotationsbewegung, des Gangs und der funktionellen Bewegung im Zusammenhang mit der axialen Steifheit bei Personen mit IPS eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typischerweise verfallen Menschen mit Parkinson in primitivere Bewegungsmuster, denen viele der automatischen Haltungsanpassungen und axialen Bewegungen fehlen, die mit einfachen Aktivitäten einhergehen, wie z. B. Rückenlage in den Stand, Aufstehen aus dem Sitzen oder Umdrehen im Bett. Die vorliegende Studie soll es Patienten und ihren Angehörigen ermöglichen, Übungen bequem zu Hause selbst durchzuführen. Die Ergebnisse wurden als wesentlicher Bestandteil einer komplexen Intervention angesehen und spielten eine wesentliche Rolle bei der Umsetzung von Übungen zur funktionellen Leistungsfähigkeit. Darüber hinaus wird diese Studie ausreichend hochwertige Evidenz liefern, um zu untersuchen, ob Funktionsverbesserungen aufgrund einer übungsbasierten Rehabilitation mit einer Verringerung der axialen Steifheit bei Personen mit IPS verbunden sind.

Derzeit mangelt es an Beweisen für die Wirksamkeit von Heimübungsprogrammen bei PD-Patienten in Thailand. Für die vorliegende Studie haben wir ein 10-wöchiges Übungsprogramm für zu Hause entwickelt, das sich auf segmentale Rotation und aufgabenspezifische Bewegungen für das Drehtraining konzentriert, um die Auswirkungen auf die axiale Beweglichkeit und das Drehen zu ermitteln. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 10-wöchigen aufgabenspezifischen Heimübungsprogramms auf die Drehkinematik, Gang- und Schritteigenschaften, den Functional Reach-Test (FRT), die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) und das Freezing zu untersuchen of Gait Questionnaire (FOG) und der Fall Efficacy Scale International (FES-I) bei Personen mit PD.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Rekrutierung
        • Fuengfa Khobkhun
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Parkinson-Krankheit (PD), die von einem öffentlichen Krankenhaus überwiesen und aus der Gemeinde rekrutiert werden.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien;

    • Klinisch diagnostiziert mit PD-Stadien 1,5 bis 3, beurteilt anhand der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala
    • Die Altersgruppen liegen zwischen 50 und 75 Jahren
    • Nehmen Sie mindestens einen Monat lang regelmäßig PD-Medikamente ein
    • Keine Anzeichen eines Abnutzungsphänomens
    • Kann ohne Hilfsmittel selbstständig gehen und 6) Befehle und Anweisungen befolgen

  2. Ausschlusskriterien;

    • Klinisch diagnostizierte Demenz oder andere neurologische oder kardiopulmonale Erkrankungen
    • Muskel-Skelett-Probleme, die die Testleistung beeinflussen könnten, wie z. B. Arthritis oder starke Beinschmerzen
    • Hoher Blutdruck (mehr als 140/90 mmHg)
    • Hämodialyse
    • Sehprobleme, die nicht mit Linsen oder Brillen korrigiert werden konnten
    • Einnahme von Medikamenten, die die funktionelle Bewegung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit
Die Neurologen werden die Personen mit Parkinson darüber informieren, dass wir diese Forschung durchführen, und wir werden die Forschungsanzeige bei der Movement Disorder Clinic, Abteilung für Neurologie, Medizinische Fakultät Siriraj-Krankenhaus, Mahidol-Universität, Thailand, beifügen. Nur Personen mit Parkinson, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Der Forscher informiert die Teilnehmer vor der Teilnahme an der Studie über Zweck, Ablauf und Nutzen der Studie. Personen mit Parkinson werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Sonstiges: Übung
Das Übungsprogramm ist in der Registrierungsnummer der klinischen Studie angegeben und lautet NCT03473834.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS),
Zeitfenster: 3 Monate
Das UPDRS besteht aus vier Hauptteilen: 1) Geist, Verhalten und Stimmung, 2) Aktivitäten des täglichen Lebens, 3) motorische Untersuchung und 4) Komplikationen der Therapie, insgesamt 42 Punkte. Jeder Punkt hat mehrere Punkte, darunter null für normale oder keine Probleme, 1 für minimale Probleme, 2 für leichte Probleme, 3 für mäßige Probleme und 4 für schwerwiegende Probleme. Der höhere Wert würde auf schwerwiegendere Probleme bei Personen mit Parkinson hinweisen.
3 Monate
Funktionelle Axialrotation – physikalisch (FAR)
Zeitfenster: 3 Monate
Eine klinische Messung der axialen Beweglichkeit, die normalerweise zur Messung der Wirbelsäulenflexibilität verwendet wird. Wenn der FAR eine hohe Punktzahl ergibt, bedeutet dies eine bessere Flexibilität, axiale Bewegung sowie Haltungskontrolle und Gleichgewicht.
3 Monate
Gang- und Wendeeigenschaften
Zeitfenster: 3 Monate
Der Gang wird gemessen, indem die Teilnehmer am Rand der Plattform stehen (Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Deutschland) und gebeten werden, barfuß mit angenehmer Geschwindigkeit zum anderen Ende der Plattform zu gehen Dies wird für insgesamt 3 Versuche wiederholt. Die gemittelten Daten einschließlich Fußrotation (Grad), Schrittbreite (cm), Schrittlänge (cm), Schrittzeit (Sek.), Trittfrequenz (Schritte/Minute) und Ganggeschwindigkeit (km/s) wurden analysiert und in den Vergleichen verwendet. Die Drehkinematik (die einsetzenden Latenzen der Neuausrichtung der Körpersegmente und der Schritteigenschaften) wird aufgezeichnet, während die Teilnehmer im Stehen eine Drehung auf ebenem Boden um 180° durchführten, indem sie die Inertial Measurement Unit (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd.) verwendeten ., Großbritannien).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Up and Go
Zeitfenster: 3 Monate
Gesammelt wird der Durchschnitt aus 3 Versuchen der Zeit, die erforderlich ist, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Die schnelleren Zeiten weisen auf ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Beweglichkeit hin.
3 Monate
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden angewiesen, in einem angenehmen Tempo eine auf dem Boden markierte Distanz von 10 Metern einzuhalten. Die Zeit des 10-Meter-Gehtests wird berechnet
3 Monate
Globale Ratingskala (GROC)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein GROC-Score von Null wird als unverändert betrachtet, und GROC-Scores von +1, +2, +3, +4 und +5 stellen eine Steigerung der wahrgenommenen Verbesserung dar. Im Gegensatz dazu geben GROC-Werte von -1, -2, -3, -4 und -5 den Grad der wahrgenommenen Verschlechterung an.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von den Patienten, daher könnte es der Privatsphäre dienen, nach IPD-Daten zu fragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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