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Efectos del ejercicio en el hogar en la enfermedad de Parkinson

19 de marzo de 2021 actualizado por: Mahidol University

Efectos del programa de ejercicio en el hogar en personas con enfermedad de Parkinson

El programa de ejercicios en el hogar que se enfoca en la rigidez axial podría usarse como un programa de rehabilitación complementario para mejorar el movimiento de rotación, la marcha y el movimiento funcional asociado con la rigidez axial en personas con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo general, las personas con EP regresan a patrones de movimiento más primitivos, que carecen de muchos de los ajustes posturales automáticos y movimientos axiales que acompañan a las actividades simples, como ponerse de pie en posición supina, levantarse después de estar sentado o darse la vuelta en la cama. El presente estudio está diseñado para permitir que los pacientes y sus familiares realicen ejercicios por sí mismos cómodamente en casa. Los resultados se consideraron un componente vital de una intervención compleja y jugaron un papel integral en el proceso de implementación de ejercicios en el desempeño funcional. Además, este estudio demostrará suficiente evidencia de alta calidad para investigar si las mejoras en la función debido a la rehabilitación basada en ejercicios están asociadas con la reducción de la rigidez axial en personas con EP.

Actualmente, hay una falta de evidencia sobre la efectividad de los programas de ejercicio en el hogar en pacientes con EP en Tailandia. Para el presente estudio, diseñamos un programa de ejercicios de 10 semanas en el hogar que se enfoca en la rotación segmentaria y los movimientos específicos de la tarea para la práctica de giros para determinar los efectos sobre la movilidad axial y los giros. El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de un programa de ejercicios domiciliarios de tareas específicas de 10 semanas sobre la cinemática de giro, las características de la marcha y los pasos, la prueba de Alcance Funcional (FRT), la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Unificada (UPDRS), la Prueba de Congelación del cuestionario de la marcha (FOG) y la Fall Efficacy Scale International (FES-I) en personas con EP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Reclutamiento
        • Fuengfa Khobkhun
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos con enfermedad de Parkinson (EP) que derivan de un hospital público y reclutan de la comunidad.

Descripción

  1. Criterios de inclusión;

    • Clínicamente diagnosticado con estadios de EP 1.5 a 3 según la evaluación de la escala modificada de Hoehn y Yahr
    • Los grupos de edad entre 50 y 75 años
    • Tomar medicamentos para la EP regularmente durante al menos un mes.
    • Sin signos de fenómeno de desgaste
    • Capaz de caminar de forma independiente sin ningún dispositivo de asistencia y 6) capaz de seguir órdenes e instrucciones

  2. Criterio de exclusión;

    • Con diagnóstico clínico de demencia u otras enfermedades neurológicas o cardiopulmonares
    • Problemas musculoesqueléticos que podrían influir en el rendimiento de la prueba, como artritis o dolor intenso en las piernas.
    • Presión arterial alta (más de 140/90 mmHg)
    • Hemodiálisis
    • Problemas visuales que no se pudieron ajustar con lentes o anteojos
    • Tomar medicamentos que afectaron al movimiento funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Los neurólogos informarán a las personas con EP que estamos realizando esta investigación y adjuntaremos el anuncio de investigación en la Clínica de Trastornos del Movimiento, División de Neurología, Facultad de Medicina del Hospital Siriraj, Universidad de Mahidol, Tailandia. Solo se invitará a participar en el estudio a las personas con EP que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. El investigador informará a los participantes sobre el propósito, el procedimiento y la ventaja del estudio antes de participar en el mismo. A las personas con EP se les pedirá que firmen un consentimiento informado si aceptan participar en el estudio.
Otro: Ejercicio
El programa de ejercicios se informa en el número de registro del ensayo clínico NCT03473834.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS),
Periodo de tiempo: 3 meses
La UPDRS consta de cuatro partes principales: 1) mental, conductual y anímica, 2) actividades de la vida diaria, 3) examen motor y 4) complicaciones de la terapia, en total 42 ítems. Cada elemento tiene varios puntos que incluyen cero para problemas normales o sin problemas, 1 para problemas mínimos, 2 para problemas leves, 3 para problemas moderados y 4 para problemas graves. La puntuación más alta indicaría los problemas más graves en las personas con EP.
3 meses
Rotación axial funcional - física (FAR)
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida clínica de la movilidad axial, que suele utilizarse para medir la flexibilidad de la columna. Si la FAR arroja una puntuación alta, implica una mejor flexibilidad, movimiento axial y control y equilibrio postural.
3 meses
Características de marcha y giro
Periodo de tiempo: 3 meses
Los participantes medirán la marcha en el borde de la plataforma (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Alemania) y se les pedirá que caminen descalzos a una velocidad cómoda hasta el otro extremo de la plataforma. plataforma, esto se repetirá para un total de 3 intentos. Los datos promediados, incluida la rotación del pie (grados), el ancho del paso (cm), la longitud del paso (cm), el tiempo del paso (seg), la cadencia (pasos/min) y la velocidad de la marcha (km/s) se analizaron y utilizaron en las comparaciones. La cinemática de giro (las latencias de inicio de la reorientación de los segmentos del cuerpo y las características de los pasos) se registrará durante los participantes que realicen un giro en un terreno nivelado a 180° en posición de pie mediante el uso de la Unidad de medición inercial (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd ., REINO UNIDO).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 3 meses
Se recogerá la media de 3 intentos del tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 m, volver a la silla y volver a sentarse. Los tiempos más rápidos indican mejor equilibrio y movilidad.
3 meses
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 3 meses
Se indicará a los participantes que caminen a un ritmo cómodo siguiendo una distancia de 10 metros marcada en el suelo. Se calculará el tiempo de la prueba de caminata de 10 metros
3 meses
Escala de calificación global (GROC)
Periodo de tiempo: 3 meses
Una puntuación GROC de cero se considerará sin cambios, y las puntuaciones GROC de +1, +2, +3, +4 y +5 representan un aumento en la mejora percibida. Por el contrario, las puntuaciones de GROC de -1, -2, -3, -4 y -5 indican el grado de deterioro percibido.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos de los pacientes, por lo que podría ser privacidad solicitar datos de IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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