Effets de l'exercice à domicile dans la maladie de Parkinson
Effets du programme d'exercices à domicile chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En règle générale, les personnes atteintes de MP reviennent à des schémas de mouvement plus primitifs, qui manquent de nombreux ajustements posturaux automatiques et mouvements axiaux qui accompagnent des activités simples, telles que la position couchée sur le dos, le fait de se lever après s'être assis ou de se retourner dans son lit. La présente étude est conçue pour permettre aux patients et à leurs proches d'effectuer eux-mêmes des exercices commodément à la maison. Les résultats étaient considérés comme une composante essentielle d'une intervention complexe et faisaient partie intégrante du processus de mise en œuvre d'exercices de performance fonctionnelle. De plus, cette étude fournira des preuves suffisantes de haute qualité pour déterminer si les améliorations de la fonction dues à la rééducation basée sur l'exercice sont associées à la réduction de la rigidité axiale chez les personnes atteintes de MP.
Actuellement, il existe un manque de preuves de l'efficacité des programmes d'exercices à domicile chez les patients parkinsoniens en Thaïlande. Pour la présente étude, nous avons conçu un programme d'exercices à domicile de 10 semaines axé sur la rotation segmentaire et les mouvements spécifiques à la tâche pour la pratique du virage afin de déterminer les effets sur la mobilité axiale et le virage. L'objectif de cette étude était d'examiner les effets d'un programme d'exercices à domicile spécifique à une tâche de 10 semaines sur la cinématique de rotation, les caractéristiques de la marche et du pas, le test de portée fonctionnelle (FRT), l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), le test de congélation of Gait questionnaire (FOG) et la Fall Efficacy Scale International (FES-I) chez les personnes atteintes de MP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fuengfa Khobkhun, PhD
- Numéro de téléphone: +66953539196
- E-mail: fuengfa.kho@mahidol.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Recrutement
- Fuengfa Khobkhun
-
Contact:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
- Numéro de téléphone: +66953539196
- E-mail: fuengfa.kho@mahidol.edu
-
Chercheur principal:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration;
- Cliniquement diagnostiqué avec les stades 1,5 à 3 de la MP, évalués par l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr
- Les tranches d'âge entre 50 et 75 ans
- Prendre régulièrement des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins un mois
- Aucun signe de phénomène d'usure
- Capable de marcher de manière autonome sans aucun dispositif d'assistance et 6) capable de suivre les commandes et les instructions
Critère d'exclusion;
- Cliniquement diagnostiqué avec la démence ou d'autres maladies neurologiques ou cardiopulmonaires
- Problèmes musculo-squelettiques pouvant influencer les performances du test, tels que l'arthrite ou de fortes douleurs aux jambes
- Hypertension artérielle (plus de 140/90 mmHg)
- Hémodialyse
- Problèmes visuels qui ne pouvaient pas être réglés avec des lentilles ou des lunettes
- Prendre des médicaments qui ont affecté le mouvement fonctionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La maladie de Parkinson
Les neurologues informeront les personnes atteintes de MP que nous menons cette recherche et nous joindrons l'annonce de recherche à la Clinique des troubles du mouvement, Division de neurologie, Faculté de médecine Hôpital Siriraj, Université Mahidol, Thaïlande.
Seules les personnes atteintes de MP qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invitées à participer à l'étude.
Le chercheur informera les participants du but, de la procédure et des avantages de l'étude avant leur participation à l'étude.
Les personnes atteintes de MP seront invitées à signer un consentement éclairé si elles acceptent de participer à l'étude.
|
Le programme d'exercice est signalé dans le numéro d'enregistrement de l'essai clinique NCT03473834.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS),
Délai: 3 mois
|
L'UPDRS se compose de quatre parties principales : 1) mental, comportement et humeur, 2) activités de la vie quotidienne, 3) examen moteur et 4) complications de la thérapie, en 42 éléments au total.
Chaque élément a plusieurs points qui incluent zéro pour des problèmes normaux ou aucun problème, 1 pour des problèmes minimes, 2 pour des problèmes légers, 3 pour des problèmes modérés et 4 pour des problèmes graves.
Le score le plus élevé indiquerait les problèmes les plus graves chez les personnes atteintes de MP.
|
3 mois
|
|
Rotation axiale fonctionnelle - physique (FAR)
Délai: 3 mois
|
Une mesure clinique de la mobilité axiale, qui est généralement utilisée pour mesurer la flexibilité de la colonne vertébrale.
Si le FAR donne un score élevé, cela implique une meilleure flexibilité, un mouvement axial et un contrôle et un équilibre posturaux.
|
3 mois
|
|
Caractéristiques de marche et de virage
Délai: 3 mois
|
La marche sera mesurée par les participants qui se tiendront au bord de la plate-forme (The Zebris FDM-System-Gait Analysis ; Zebris Medical GmbH, Isny, Allemagne) et il leur sera demandé de marcher pieds nus à une vitesse confortable jusqu'à l'autre extrémité du plate-forme, cela sera répété pour un total de 3 essais.
Les données moyennes, y compris la rotation du pied (deg), la largeur du pas (cm), la longueur du pas (cm), la durée du pas (sec), la cadence (pas/min) et la vitesse de marche (km/s) ont été analysées et utilisées dans les comparaisons.
La cinématique de virage (les latences d'apparition de la réorientation des segments du corps et les caractéristiques de pas) seront enregistrées pendant que les participants effectuent un virage sur un sol plat à 180° en position debout en utilisant l'unité de mesure inertielle (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd ., ROYAUME-UNI).
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Time Up and Go
Délai: 3 mois
|
La moyenne de 3 tentatives du temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, revenir à la chaise et se rasseoir sera collectée.
Les temps plus rapides indiquent un meilleur équilibre et une meilleure mobilité.
|
3 mois
|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: 3 mois
|
Les participants seront invités à marcher à un rythme confortable en suivant une distance de 10 mètres marquée au sol.
Le temps du test de marche de 10 mètres sera calculé
|
3 mois
|
|
Échelle d'évaluation globale (GROC)
Délai: 3 mois
|
Un score GROC de zéro sera considéré comme inchangé, et les scores GROC de +1, +2, +3, +4 et +5 représentent une augmentation de l'amélioration perçue.
En revanche, les scores GROC de -1, -2, -3, -4 et -5 indiquent le degré de détérioration perçue.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2020/048.1902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .