Effekter av hjemmebasert trening ved Parkinsons sykdom
Effekter av hjemmebasert treningsprogram hos personer med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vanligvis går personer med PD tilbake til mer primitive bevegelsesmønstre, som mangler mange av de automatiske posturale justeringene og aksiale bevegelsene som følger med enkle aktiviteter, som liggende til å stå, reise seg fra sittende eller snu seg i sengen. Denne studien er designet for å tillate pasienter og deres pårørende å utføre øvelser alene hjemme. Resultatene ble ansett som en viktig komponent i en kompleks intervensjon og spilte en integrert rolle i implementeringsprosessen av øvelser i funksjonell ytelse. Videre vil denne studien bevise tilstrekkelig høykvalitets bevis for å undersøke om forbedringer i funksjon på grunn av treningsbasert rehabilitering er assosiert med å redusere aksial rigiditet hos personer med PD.
For tiden er det mangel på bevis for effektiviteten av hjemmebaserte treningsprogrammer hos PD-pasienter i Thailand. For denne studien utviklet vi et hjemmebasert 10-ukers treningsprogram med fokus på segmentell rotasjon og oppgavespesifikke bevegelser for å dreie praksis for å bestemme effekter på aksial mobilitet og dreiing. Målet med denne studien er å undersøke effekten av et 10-ukers oppgavespesifikt hjemmebasert treningsprogram på svingkinematikk, gang- og skrittegenskaper, Functional Reach-testen (FRT), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Freezing. of Gait questionnaire (FOG) og Fall Efficacy Scale International (FES-I) hos personer med PD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fuengfa Khobkhun, PhD
- Telefonnummer: +66953539196
- E-post: fuengfa.kho@mahidol.edu
Studiesteder
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Rekruttering
- Fuengfa Khobkhun
-
Ta kontakt med:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
- Telefonnummer: +66953539196
- E-post: fuengfa.kho@mahidol.edu
-
Hovedetterforsker:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier;
- Klinisk diagnostisert med PD-stadier 1,5 til 3, vurdert av den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen
- Aldersgruppene mellom 50 og 75 år
- Tar PD-medisiner regelmessig i minst en måned
- Ingen tegn til utslitningsfenomen
- Kan gå selvstendig uten hjelpemidler og 6) i stand til å følge kommandoer og instruksjoner
Eksklusjonskriterier;
- Klinisk diagnostisert med demens eller andre nevrologiske eller kardiopulmonale sykdommer
- Muskel- og skjelettproblemer som kan påvirke testytelsen, slik som leddgikt eller alvorlige smerter i benene
- Høyt blodtrykk (mer enn 140/90 mmHg)
- Hemodialyse
- Synsproblemer som ikke kunne justeres med linser eller briller
- Tar medisin som påvirket funksjonell bevegelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sykdom
Nevrologene vil informere personene med PD om at vi gjør denne forskningen, og vi vil legge ved forskningsannonsen ved Movement Disorder Clinic, Divisjon for nevrologi, Det medisinske fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand.
Kun personer med PD som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien.
Forskeren vil informere deltakerne om formålet, prosedyren og fordelene med studien før deltakelse i studien.
Personer med PD vil bli bedt om å signere et informert samtykke hvis de samtykker i å delta i studien.
|
Treningsprogram er rapportert i den kliniske studiens registreringsnummer er NCT03473834.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS),
Tidsramme: 3 måneder
|
UPDRS består av fire hoveddeler: 1) mental, atferd og humør, 2) dagliglivets aktiviteter, 3) motorisk undersøkelse og 4) komplikasjoner av terapi, i totalt 42 elementer.
Hvert element har flere poeng som inkluderer null for normale eller ingen problemer, 1 for minimale problemer, 2 for milde problemer, 3 for moderate problemer og 4 for alvorlige problemer.
Jo høyere poengsum vil indikere de mer alvorlige problemene hos personer med PD.
|
3 måneder
|
|
Funksjonell aksial rotasjon - fysisk (FAR)
Tidsramme: 3 måneder
|
En klinisk måling for aksial mobilitet, som vanligvis brukes til å måle spinal fleksibilitet.
Hvis FAR gir en høy score, innebærer det bedre fleksibilitet, aksial bevegelse og postural kontroll og balanse.
|
3 måneder
|
|
Gang- og svingegenskaper
Tidsramme: 3 måneder
|
Gangen vil måles av deltakerne vil stå på kanten av plattformen (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Tyskland) og vil bli bedt om å gå barbeint i en behagelig hastighet til den andre enden av plattform, vil dette gjentas i totalt 3 forsøk.
De gjennomsnittlige dataene inkludert fotrotasjon (grader), trinnbredde (cm), trinnlengde (cm), trinntid (sek), tråkkfrekvens (trinn/min) og ganghastighet (km/s) ble analysert og brukt i sammenligningene.
Svingkinematikk (startlatensene for reorientering av kroppssegmenter og skrittkarakteristikk) vil bli registrert under deltakere som utfører en svinging på jevnt underlag ved 180° i stående stilling ved å bruke treghetsmålingsenheten (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd. ., Storbritannia).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittet av 3 forsøk av tiden som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 m, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen vil bli samlet inn.
De raskere tidene indikerer bedre balanse og bevegelighet.
|
3 måneder
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å gå i et behagelig tempo etter en 10-meters avstand merket på gulvet.
Tiden for 10 meter gangtest vil bli beregnet
|
3 måneder
|
|
Global vurderingsskala (GROC)
Tidsramme: 3 måneder
|
En GROC-score på null vil bli vurdert som uendret, og GROC-score på +1, +2, +3, +4 og +5 representerer en økning i opplevd forbedring.
Derimot indikerer GROC-skårer på -1, -2, -3, -4 og -5 graden av opplevd forverring.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2020/048.1902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .