Эффекты домашних упражнений при болезни Паркинсона
Эффекты программы упражнений на дому у людей с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Подробное описание
Как правило, люди с БП возвращаются к более примитивным двигательным моделям, в которых отсутствуют многие из автоматических постуральных регулировок и осевых движений, которые сопровождают простые действия, такие как переход из положения лежа в положение стоя, вставание из положения сидя или переворачивание в постели. Настоящее исследование предназначено для того, чтобы пациенты и их родственники могли удобно выполнять упражнения дома. Результаты считались жизненно важным компонентом комплексного вмешательства и играли неотъемлемую роль в процессе выполнения упражнений на функциональную работоспособность. Кроме того, это исследование предоставит достаточные доказательства высокого качества для изучения того, связаны ли улучшения функции за счет реабилитации на основе упражнений со снижением осевой ригидности у людей с БП.
В настоящее время нет доказательств эффективности домашних программ упражнений для пациентов с БП в Таиланде. Для настоящего исследования мы разработали 10-недельную домашнюю программу упражнений, сосредоточенную на сегментарном вращении и движениях, специфичных для задачи, для практики поворотов, чтобы определить влияние на осевую подвижность и повороты. Целью этого исследования было изучить влияние 10-недельной программы домашних упражнений для конкретных задач на кинематику поворотов, характеристики походки и шага, тест функциональной досягаемости (FRT), унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона (UPDRS), шкалу замораживания. опросника походки (FOG) и Международной шкалы эффективности падения (FES-I) у лиц с БП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fuengfa Khobkhun, PhD
- Номер телефона: +66953539196
- Электронная почта: fuengfa.kho@mahidol.edu
Места учебы
-
-
-
Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Рекрутинг
- Fuengfa Khobkhun
-
Контакт:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
- Номер телефона: +66953539196
- Электронная почта: fuengfa.kho@mahidol.edu
-
Главный следователь:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения;
- Клинически диагностирована стадия БП от 1,5 до 3 по модифицированной шкале Хоэна и Яра.
- Возрастные группы от 50 до 75 лет
- Регулярный прием лекарств от ПД в течение как минимум месяца
- Нет признаков явления износа
- Способен ходить самостоятельно без каких-либо вспомогательных устройств и 6) способен выполнять команды и инструкции
Критерий исключения;
- Клинически диагностированная деменция или другие неврологические или сердечно-легочные заболевания
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые могут повлиять на результаты теста, такие как артрит или сильная боль в ногах.
- Высокое кровяное давление (более 140/90 мм рт.ст.)
- гемодиализ
- Проблемы со зрением, которые невозможно исправить с помощью линз или очков.
- Прием лекарств, влияющих на функциональные движения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
Неврологи проинформируют людей с болезнью Паркинсона о том, что мы проводим это исследование, и мы прикрепим рекламу исследования в Клинике двигательных расстройств, отделении неврологии, больнице Сирирадж медицинского факультета, Университете Махидол, Таиланд.
К участию в исследовании будут приглашены только лица с БП, соответствующие критериям включения и исключения.
Исследователь информирует участников о цели, процедуре и преимуществах исследования до участия в исследовании.
Людей с БП попросят подписать информированное согласие, если они согласятся участвовать в исследовании.
|
Программа упражнений указана в регистрационном номере клинических испытаний NCT03473834.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS),
Временное ограничение: 3 месяца
|
UPDRS состоит из четырех основных частей: 1) психическое состояние, поведение и настроение, 2) повседневная деятельность, 3) двигательное обследование и 4) осложнения терапии, всего 42 пункта.
Каждый элемент имеет несколько баллов, включая ноль для нормальных проблем или отсутствия проблем, 1 для минимальных проблем, 2 для легких проблем, 3 для умеренных проблем и 4 для серьезных проблем.
Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы у людей с болезнью Паркинсона.
|
3 месяца
|
|
Функциональное осевое вращение - физическое (FAR)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиническое измерение осевой подвижности, которое обычно используется для измерения гибкости позвоночника.
Если FAR дает высокий балл, это означает лучшую гибкость, осевое движение, постуральный контроль и равновесие.
|
3 месяца
|
|
Характеристики походки и поворотов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Походка будет измеряться участниками, которые будут стоять на краю платформы (системный анализ походки Zebris FDM; Zebris Medical GmbH, Исни, Германия), и им будет предложено пройти босиком с комфортной скоростью до другого конца платформы. платформе, это будет повторяться в общей сложности 3 испытания.
Усредненные данные, включая вращение стопы (градусы), ширину шага (см), длину шага (см), время шага (сек), частоту шагов (шагов/мин) и скорость ходьбы (км/с), анализировали и использовали в сравнениях.
Кинематика поворота (начальные латентные периоды переориентации сегментов тела и характеристики шага) будет регистрироваться во время выполнения участниками поворота на ровной поверхности на 180° в положении стоя с использованием блока инерциальных измерений (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd. ., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет набрано среднее из 3 попыток времени, необходимого для того, чтобы подняться со стула, пройти 3 м, вернуться на стул и снова сесть.
Чем быстрее время, тем лучше баланс и подвижность.
|
3 месяца
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет предложено идти в удобном темпе, следуя 10-метровой дистанции, отмеченной на полу.
Будет рассчитано время теста на 10-метровую ходьбу.
|
3 месяца
|
|
Глобальная рейтинговая шкала (GROC)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нулевой балл GROC будет считаться неизменным, а баллы GROC +1, +2, +3, +4 и +5 представляют увеличение воспринимаемого улучшения.
Напротив, баллы GROC -1, -2, -3, -4 и -5 указывают на степень воспринимаемого ухудшения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2020/048.1902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .