Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebaseret træning ved Parkinsons sygdom

19. marts 2021 opdateret af: Mahidol University

Effekter af hjemmebaseret træningsprogram hos personer med Parkinsons sygdom

Hjemmebaseret træningsprogram med fokus på aksial stivhed kunne bruges som et supplerende genoptræningsprogram til at forbedre rotationsbevægelse, gang og funktionel bevægelse forbundet med aksial stivhed hos personer med PD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Typisk vender personer med PD tilbage til mere primitive bevægelsesmønstre, som mangler mange af de automatiske posturale justeringer og aksiale bevægelser, der ledsager simple aktiviteter, såsom liggende til at stå, rejse sig fra siddende eller vende sig i sengen. Nærværende undersøgelse er designet til at give patienter og deres pårørende mulighed for at udføre øvelser selv bekvemt derhjemme. Resultaterne blev betragtet som en vital komponent i en kompleks intervention og spillede en integreret rolle i implementeringsprocessen af ​​øvelser i funktionel præstation. Ydermere vil denne undersøgelse bevise tilstrækkelig evidens af høj kvalitet til at undersøge, om funktionsforbedringer på grund af træningsbaseret genoptræning er forbundet med at reducere aksial rigiditet hos personer med PD.

I øjeblikket mangler der evidens for effektiviteten af ​​hjemmebaserede træningsprogrammer hos PD-patienter i Thailand. Til nærværende undersøgelse udtænkte vi et hjemmebaseret 10-ugers træningsprogram med fokus på segmentel rotation og opgavespecifikke bevægelser til drejning for at bestemme effekter på aksial mobilitet og drejning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et 10-ugers opgavespecifikt hjemmebaseret træningsprogram på vendekinematik, gang- og skridtkarakteristika, Functional Reach-testen (FRT), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Freezing af Gait spørgeskema (FOG) og Fall Efficacy Scale International (FES-I) hos personer med PD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Rekruttering
        • Fuengfa Khobkhun
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fuengfa Khobkhun, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med Parkinsons sygdom (PD), som henviser fra et offentligt hospital og rekrutterer fra samfundet.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier;

    • Klinisk diagnosticeret med PD-stadier 1,5 til 3 som vurderet ved den modificerede Hoehn og Yahr-skala
    • Aldersgrupperne mellem 50 og 75 år
    • Tager PD-medicin regelmæssigt i mindst en måned
    • Ingen tegn på slid-off fænomen
    • I stand til at gå selvstændigt uden hjælpemidler og 6) i stand til at følge kommandoer og instruktioner

  2. Eksklusionskriterier;

    • Klinisk diagnosticeret med demens eller andre neurologiske eller hjerte-lungesygdomme
    • Muskuloskeletale problemer, der kan påvirke testens præstation, såsom gigt eller svære bensmerter
    • Højt blodtryk (mere end 140/90 mmHg)
    • Hæmodialyse
    • Synsproblemer, der ikke kunne justeres med linser eller briller
    • Tager medicin, som påvirkede funktionel bevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Neurologerne vil informere personerne med PD om, at vi laver denne forskning, og vi vil vedhæfte forskningsannoncen på Movement Disorder Clinic, afdelingen for neurologi, det medicinske fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand. Kun personer med PD, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forskeren vil informere deltagerne om formålet, proceduren og fordelene ved undersøgelsen forud for deltagelse i undersøgelsen. Personer med PD vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke, hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen.
Andet: Dyrke motion
Træningsprogram er rapporteret i det kliniske forsøgs registreringsnummer er NCT03473834.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS),
Tidsramme: 3 måneder
UPDRS består af fire hoveddele: 1) mental, adfærd og humør, 2) dagligdags aktiviteter, 3) motorisk undersøgelse og 4) komplikationer af terapi i i alt 42 punkter. Hvert element har flere point, der inkluderer nul for normale eller ingen problemer, 1 for minimale problemer, 2 for milde problemer, 3 for moderate problemer og 4 for alvorlige problemer. Den højere score ville indikere de mere alvorlige problemer hos personer med PD.
3 måneder
Funktionel aksial rotation - fysisk (FAR)
Tidsramme: 3 måneder
En klinisk måling for aksial mobilitet, som normalt bruges til at måle spinal fleksibilitet. Hvis FAR giver en høj score, indebærer det bedre fleksibilitet, aksial bevægelse og postural kontrol og balance.
3 måneder
Gang- og drejeegenskaber
Tidsramme: 3 måneder
Gangen vil blive målt af deltagerne vil stå ved kanten af ​​platformen (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Tyskland) og vil blive bedt om at gå barfodet i en behagelig hastighed til den anden ende af platform, vil dette blive gentaget i i alt 3 forsøg. De gennemsnitlige data inklusive fodrotation (grader), skridtbredde (cm), skridtlængde (cm), skridttid (sek), kadence (trin/min) og ganghastighed (km/s) blev analyseret og brugt i sammenligningerne. Drejekinematik (startlatenserne for omlægning af kropssegmenter og trinkarakteristika) vil blive registreret under deltagere, der udfører en drejning på jævnt underlag ved 180° i stående position ved at bruge inertial måleenhed (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd. ., Storbritannien).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Up and Go
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnittet af 3 forsøg af den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen, vil blive indsamlet. De hurtigere tider indikerer bedre balance og mobilitet.
3 måneder
10 meter gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i et behageligt tempo efter en 10-meters distance markeret på gulvet. Tiden for 10 meter gangtest vil blive beregnet
3 måneder
Global vurderingsskala (GROC)
Tidsramme: 3 måneder
En GROC-score på nul vil blive betragtet som uændret, og GROC-score på +1, +2, +3, +4 og +5 repræsenterer en stigning i oplevet forbedring. I modsætning hertil indikerer GROC-score på -1, -2, -3, -4 og -5 graden af ​​opfattet forringelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2020/048.1902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra patienterne, så det kunne være privatliv at bede om IPD-data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner