Kotiharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautiin
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University
Kotiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille
Aksiaaliseen jäykkyyteen keskittyvää kotiharjoitusohjelmaa voitaisiin käyttää täydentävänä kuntoutusohjelmana parantamaan pyörimisliikettä, kävelyä ja aksiaaliseen jäykkyyteen liittyviä toiminnallisia liikkeitä potilailla, joilla on PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillisesti PD-potilaat palaavat primitiivisempiin liikemalleihin, joista puuttuu monia automaattisia asennon säätöjä ja aksiaalisia liikkeitä, jotka liittyvät yksinkertaisiin toimintoihin, kuten selällään seisomaan, istumasta ylös nousemiseen tai sängyssä kääntymiseen. Tämä tutkimus on suunniteltu siten, että potilaat ja heidän omaiset voivat tehdä harjoituksia itse kätevästi kotona. Tuloksia pidettiin tärkeänä osana monimutkaista interventiota ja ne olivat olennainen osa toiminnallisen suorituskyvyn harjoitusten toteutusprosessia. Lisäksi tämä tutkimus osoittautuu riittäväksi korkealaatuiseksi todisteeksi sen tutkimiseksi, liittyvätkö harjoitukseen perustuvan kuntoutuksen parannukset aksiaalisen jäykkyyden vähenemiseen potilailla, joilla on PD.
Tällä hetkellä ei ole todisteita kotipohjaisten harjoitteluohjelmien tehokkuudesta PD-potilailla Thaimaassa. Tätä tutkimusta varten suunnittelimme kotona tehtävän 10 viikon harjoitusohjelman, joka keskittyy segmenttikiertoon ja tehtäväkohtaisiin liikkeisiin kääntöharjoittelussa määrittääksemme vaikutukset aksiaaliseen liikkuvuuteen ja kääntymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 10 viikon tehtäväkohtaisen kotiharjoitusohjelman vaikutuksia kääntökinematiikkaan, kävely- ja askelominaisuuksiin, toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT), yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS), jäätymisaste. Gait-kyselylomake (FOG) ja Fall Efficacy Scale International (FES-I) PD-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fuengfa Khobkhun, PhD
- Puhelinnumero: +66953539196
- Sähköposti: fuengfa.kho@mahidol.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Rekrytointi
- Fuengfa Khobkhun
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
- Puhelinnumero: +66953539196
- Sähköposti: fuengfa.kho@mahidol.edu
-
Päätutkija:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia (PD) sairastavat henkilöt, jotka lähtevät julkisesta sairaalasta ja rekrytoivat yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit;
- Kliinisesti diagnosoitu PD-vaiheet 1,5–3 modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla arvioituna
- Ikäryhmät 50-75 vuotta
- PD-lääkitys säännöllisesti vähintään kuukauden ajan
- Ei merkkejä kulumisesta
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälineitä ja 6) pystyy seuraamaan käskyjä ja ohjeita
poissulkemiskriteerit;
- Kliinisesti diagnosoitu dementia tai muu neurologinen tai kardiopulmonaalinen sairaus
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka voivat vaikuttaa testin suorituskykyyn, kuten niveltulehdus tai vaikea jalkakipu
- Korkea verenpaine (yli 140/90 mmHg)
- Hemodialyysi
- Näköongelmia, joita ei voitu säätää linsseillä tai laseilla
- Toiminnallisiin liikkeisiin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Neurologit ilmoittavat PD-potilaille, että teemme tätä tutkimusta, ja liitämme mukaan tutkimusilmoituksen Movement Disorder Clinicissä, Neurologian osastossa, lääketieteellisessä tiedekunnassa Siriraj Hospital, Mahidol University, Thaimaa.
Vain sellaiset henkilöt, joilla on PD ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Tutkija ilmoittaa osallistujille tutkimuksen tarkoituksesta, menettelystä ja eduista ennen tutkimukseen osallistumista.
PD:tä sairastavia henkilöitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Harjoitusohjelma on raportoitu kliinisen tutkimuksen rekisteröintinumerolla NCT03473834.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS),
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
UPDRS koostuu neljästä suuresta osasta: 1) mielenterveys, käyttäytyminen ja mieliala, 2) päivittäiset toimet, 3) motoriikkatutkimus ja 4) terapian komplikaatiot, yhteensä 42 kohdetta.
Jokaisella tuotteella on useita pisteitä, joihin kuuluu nolla normaalille tai ei-ongelmille, 1 minimaalisille ongelmille, 2 lieville ongelmille, 3 kohtalaisille ongelmille ja 4 vakaville ongelmille.
Korkeampi pistemäärä osoittaisi vakavampia ongelmia henkilöillä, joilla on PD.
|
3 kuukautta
|
|
Funktionaalinen aksiaalinen kierto - fyysinen (FAR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen mittaus aksiaalista liikkuvuutta varten, jota käytetään yleensä selkärangan joustavuuden mittaamiseen.
Jos FAR antaa korkean pistemäärän, se tarkoittaa parempaa joustavuutta, aksiaalista liikettä sekä asennon hallintaa ja tasapainoa.
|
3 kuukautta
|
|
Kävely- ja kääntymisominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävely mitataan siten, että osallistujat seisovat tasanteen reunalla (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Saksa) ja heitä pyydetään kävelemään paljain jaloin mukavalla nopeudella lavan toiseen päähän. alustalla, tämä toistetaan yhteensä 3 kokeilun ajan.
Keskimääräiset tiedot, mukaan lukien jalan kierto (astetta), askelleveys (cm), askelpituus (cm), askelaika (s), poljinnopeus (askeleita/min) ja askelnopeus (km/s), analysoitiin ja käytettiin vertailuissa.
Kääntymiskinematiikka (kehonosien uudelleensuuntautumis- ja askelominaisuuksien alkamislatenssit) kirjataan, kun osallistujat käännivät tasaisella alustalla 180° seisoma-asennossa käyttämällä inertiamittausyksikköä (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd). ., Iso-Britannia).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerätään keskimäärin 3 yritystä ajasta, joka tarvitaan nousemaan tuolista, kävelemään 3 m, palaamaan tuoliin ja istumaan uudelleen.
Nopeammat ajat osoittavat parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta.
|
3 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia ohjataan kävelemään mukavaan tahtiin lattiaan merkittyä 10 metrin matkaa noudattaen.
10 metrin kävelytestin aika lasketaan
|
3 kuukautta
|
|
Globaali luokitusasteikko (GROC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
GROC-pisteet nolla katsotaan muuttumattomaksi, ja GROC-pisteet +1, +2, +3, +4 ja +5 edustavat lisääntymistä havaittuun parannukseen.
Sitä vastoin GROC-pisteet -1, -2, -3, -4 ja -5 osoittavat havaitun heikkenemisen asteen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2020/048.1902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden tiedot, joten voi olla yksityisyyttä pyytää IPD-tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .