Az otthoni testmozgás hatásai Parkinson-kórban
Az otthoni edzésprogram hatásai Parkinson-kórban szenvedő egyénekre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Általában a PD-ben szenvedő egyének visszatérnek a primitívebb mozgásmintákhoz, amelyekből hiányzik számos olyan automatikus testtartási beállítás és tengelyirányú mozgás, amely az egyszerű tevékenységeket kíséri, például hanyatt fekve felállásig, ülésből felkelés vagy megfordulás az ágyban. A jelen tanulmány célja, hogy lehetővé tegye a betegek és hozzátartozóik számára, hogy kényelmesen, otthon végezzenek gyakorlatokat. Az eredményeket egy komplex beavatkozás létfontosságú elemének tekintették, és szerves részét képezték a funkcionális teljesítményt szolgáló gyakorlatok végrehajtási folyamatának. Ezen túlmenően, ez a tanulmány elegendő jó minőségű bizonyítéknak bizonyul majd annak megvizsgálására, hogy a gyakorlaton alapuló rehabilitáció miatti funkciók javulása összefüggésben áll-e a PD-ben szenvedő egyének axiális merevségének csökkenésével.
Jelenleg nincs bizonyíték a thaiföldi PD betegek otthoni edzésprogramjainak hatékonyságára. A jelen tanulmányhoz egy otthoni 10 hetes edzésprogramot dolgoztunk ki, amely a szegmentális forgatásra és a feladat-specifikus mozgásokra összpontosít az esztergálás gyakorlatában, hogy meghatározzuk a tengelyirányú mobilitásra és az elfordulásra gyakorolt hatásokat. A tanulmány célja egy 10 hetes feladatspecifikus otthoni edzésprogram hatásainak vizsgálata a fordulási kinematikára, a járás- és lépésjellemzőkre, a Functional Reach teszt (FRT), az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), a fagyasztás. a Gait kérdőív (FOG) és a Fall Efficacy Scale International (FES-I) vizsgálata PD-ben szenvedő egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fuengfa Khobkhun, PhD
- Telefonszám: +66953539196
- E-mail: fuengfa.kho@mahidol.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Toborzás
- Fuengfa Khobkhun
-
Kapcsolatba lépni:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
- Telefonszám: +66953539196
- E-mail: fuengfa.kho@mahidol.edu
-
Kutatásvezető:
- Fuengfa Khobkhun, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok;
- Klinikailag 1,5-3 stádiumú PD-vel diagnosztizáltak a módosított Hoehn és Yahr skála alapján
- 50 és 75 év közötti korosztály
- PD-gyógyszer szedése legalább egy hónapig
- Nincsenek elhasználódási jelenségre utaló jelek
- Képes önállóan járni segédeszköz nélkül, és 6) képes követni a parancsokat és utasításokat
Kizárási kritériumok;
- Klinikailag demenciával vagy más neurológiai vagy kardiopulmonális betegséggel diagnosztizáltak
- Mozgásszervi problémák, amelyek befolyásolhatják a teszt teljesítményét, például ízületi gyulladás vagy súlyos lábfájdalom
- Magas vérnyomás (több mint 140/90 Hgmm)
- Hemodialízis
- Látási problémák, amelyeket nem lehetett lencsével vagy szemüveggel beállítani
- A funkcionális mozgást befolyásoló gyógyszer szedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson kór
A neurológusok tájékoztatják a PD-ben szenvedőket, hogy ezt a kutatást végzünk, és mellékeljük a kutatási hirdetést a thaiföldi Mahidol Egyetem, Siriraj Kórház Neurológiai Osztályának Mozgászavar-klinikáján.
Csak olyan PD-ben szenvedő egyéneket hívnak meg a vizsgálatban való részvételre, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.
A kutató a vizsgálatban való részvétel előtt tájékoztatja a résztvevőket a vizsgálat céljáról, eljárásáról és előnyeiről.
A PD-ben szenvedő egyéneket felkérik, hogy aláírják a beleegyezésüket, ha beleegyeznek a vizsgálatba.
|
Az edzésprogramot a klinikai vizsgálat regisztrációs száma tartalmazza: NCT03473834.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS),
Időkeret: 3 hónap
|
Az UPDRS négy fő részből áll: 1) mentális, viselkedés és hangulat, 2) mindennapi tevékenységek, 3) motoros vizsgálat és 4) terápia szövődményei, összesen 42 tételben.
Minden elemhez több pont tartozik, amelyek között nulla a normál vagy nincs probléma, 1 a minimális problémákért, 2 az enyhe problémákért, 3 a közepes problémákért és 4 a súlyos problémákért.
A magasabb pontszám a PD-ben szenvedő egyének súlyosabb problémáit jelzi.
|
3 hónap
|
|
Funkcionális tengelyirányú forgás – fizikai (FAR)
Időkeret: 3 hónap
|
Az axiális mobilitás klinikai mérése, amelyet általában a gerinc rugalmasságának mérésére használnak.
Ha a FAR magas pontszámot ad, az jobb rugalmasságot, axiális mozgást, valamint testtartási kontrollt és egyensúlyt jelent.
|
3 hónap
|
|
Járási és fordulási jellemzők
Időkeret: 3 hónap
|
A járást úgy mérik, hogy a résztvevők a peron szélén állnak (The Zebris FDM-System-Gait Analysis; Zebris Medical GmbH, Isny, Németország), és megkérik őket, hogy mezítláb sétáljanak kényelmes sebességgel a peron másik végére. platformon, ez összesen 3 próbaidőszakban megismétlődik.
Az átlagolt adatokat, beleértve a láb elfordulását (fok), lépésszélességet (cm), lépéshosszt (cm), lépésidőt (mp), ütemet (lépés/perc) és járási sebességet (km/s), elemezték és felhasználták az összehasonlításokban.
Az elfordulási kinematika (a testszegmensek átorientációjának és lépésjellemzőinek kezdeti késleltetése) rögzítésre kerül, amikor a résztvevők vízszintes talajon, álló helyzetben 180°-os fordulást hajtanak végre az inerciális mérőegység (xIMU) (x-IMU, x-io Technologies Ltd.) segítségével. ., Egyesült Királyság).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time Up and Go
Időkeret: 3 hónap
|
A székből felkeléshez, 3 m-es sétához, a székhez való visszatéréshez és újra leüléshez szükséges idő 3 kísérletének átlagát gyűjtik össze.
A gyorsabb idő jobb egyensúlyt és mobilitást jelez.
|
3 hónap
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy kényelmes tempóban haladjanak a padlón megjelölt 10 méteres távot követve.
A 10 méteres séta teszt idejét számoljuk
|
3 hónap
|
|
Globális minősítési skála (GROC)
Időkeret: 3 hónap
|
A nullás GROC pontszám változatlannak tekintendő, a +1, +2, +3, +4 és +5 GROC pontszám pedig az észlelt javulás növekedését jelenti.
Ezzel szemben a -1, -2, -3, -4 és -5 GROC pontszámok az észlelt állapotromlás mértékét jelzik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fuengfa Khobkhun, Physical Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB 2020/048.1902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .