外科的切除および補助化学療法後の膵臓癌患者におけるパーソナライズされたネオアンチゲンワクチン

収録基準：

1. インフォームドコンセントに自由に署名する必要があります。
2. 18歳から70歳まで;
3. -組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌の診断;
4. 腫瘍組織配列決定データのすべてのエクソン、トランスクリプトーム配列決定データ、およびすべてのエクソン配列決定データの末梢血を提供する必要があります。
5. ECOG スコアは 0 または 1 です。
6. -病理学によって決定されたR0またはR1の外科的切除を完了した;
7. -少なくとも4か月のアジュバント化学療法の完了 ティギオ単独療法またはmFOLFIRINOX;
8. 全身PET-CTおよび脳MRIを含むがこれらに限定されない、個別化免疫療法の1週間前の画像記録の完了、
9. 化学療法の終了後、1 週間の自然なウォッシュアウト期間が続きます。

10. 血液学的指標：

    • 白血球≧3500/MCL
    • リンパ球 > 800/MCL
    • 好中球 > 1500/MCL
    • 血小板 > 100000 / MCL
    • ヘモグロビン >10.0g/dL
    • 総血清ビリルビン
    • AST/ALT
    • セラム・クレアチン
11. 妊娠中、授乳中の女性および出産可能年齢の女性は、グループに入る前に7日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、短期的には不妊治療計画がなく、予防措置（避妊またはその他の避妊法）を事前に講じることをいとわない.および臨床試験中。
12. 良好なコンプライアンス、研究プロトコルおよびフォローアップ手順に従うことができます。

除外基準:

1. -最初のワクチン接種前の任意の時点での外科的切除後の疾患の再発または転移の証拠。
2. 他の悪性腫瘍と診断されている;
3. 配列決定データにはネオアンチゲンは見つかりませんでした。
4. 骨髄または幹細胞移植がありました。
5. 免疫抑制剤と一緒にグルココルチコイドの全身投与を受けた。
6. 治療の4週間前に他のポリペプチド接種を受けました。患者は、最後の個別化された腫瘍標的ポリペプチドの投与から 8 週間後に、他のポリペプチドのワクチン接種を受けることはできません。
7. HIV、HCV、HBV 感染症、重度の喘息、自己免疫疾患、免疫不全、または免疫抑制剤による治療を受けている。
8. コントロールされていない合併症には、活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、および不整脈が含まれますが、これらに限定されません。
9. ヘルペスウイルスに感染している（かさぶたが4週間以上ある人を除く）；
10. 呼吸器ウイルスに感染している（4週間以上回復した人を除く）;
11. -重度の冠動脈疾患または脳血管疾患、または治験責任医師が不適格とみなすその他の状態がある;
12. 薬物乱用。 臨床的、心理的、または社会的要因がインフォームド コンセントまたは研究の実施に影響を与える場合。
13. 薬物またはポリペプチドアレルギーの病歴がある、または他の潜在的な免疫療法にアレルギーのある人。