수술적 절제 및 보조 화학요법 후 췌장암 환자의 맞춤형 신생항원 백신

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명해야 합니다.
2. 18세 이상 70세 이하
3. 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단;
4. 종양 조직 시퀀싱 데이터의 모든 엑손, 전사체 시퀀싱 데이터 및 모든 엑손 시퀀싱 데이터의 말초 혈액을 제공해야 합니다.
5. ECOG 점수는 0 또는 1입니다.
6. 병리학에 의해 결정된 대로 R0 또는 R1 외과적 절제를 완료했습니다.
7. ticgio 단일 요법 또는 mFOLFIRINOX를 사용한 최소 4개월의 보조 화학 요법 완료;
8. 전신 PET-CT 및 뇌 MRI를 포함하되 이에 국한되지 않는 맞춤형 면역 요법 1주일 전에 영상 기록 완료,
9. 화학 요법 종료 후 1주간의 자연 휴약 기간이 있습니다.

10. 혈액학적 지수：

    • 백혈구 ≥ 3500/MCL
    • 림프구 > 800/ MCL
    • 호중구 > 1500/ MCL
    • 혈소판 > 100000/MCL
    • 헤모글로빈 >10.0g/dL
    • 총 혈청 빌리루빈
    • AST/ALT
    • 혈청 크레아티닌
11. 임신, 수유부 및 가임기 여성은 그룹에 참여하기 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며, 단기 임신 계획이 없고 이전에 보호 조치(피임 또는 기타 피임 방법)를 취할 의향이 있는 경우 그리고 임상 시험 동안;
12. 연구 프로토콜 및 후속 절차를 따를 수 있는 우수한 규정 준수.

제외 기준:

1. 1차 백신 접종 전 임의의 시점에서 외과적 절제 후 질병 재발 또는 전이의 증거.
2. 기타 악성 종양으로 진단됨;
3. 시퀀싱 데이터에서 신항원이 발견되지 않았습니다.
4. 골수 또는 줄기 세포 이식이 있었습니다.
5. 면역억제제와 함께 전신성 글루코코르티코이드를 투여받았습니다.
6. 치료 4주 전에 다른 폴리펩티드 접종을 받음; 환자는 마지막 개별화된 종양 표적 폴리펩티드 투여 후 8주 후에는 다른 폴리펩티드로 백신접종을 받지 않을 수 있습니다.
7. HIV, HCV, HBV 감염, 중증 천식, 자가면역질환, 면역결핍 또는 면역억제제로 치료 중인 경우
8. 조절되지 않는 합병증에는 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 및 부정맥이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
9. 헤르페스 바이러스에 감염된 자(딱지가 4주 이상 지속된 경우 제외);
10. 호흡기 바이러스에 감염된 자(4주 이상 회복된 자 제외)
11. 중증의 관상동맥 또는 뇌혈관 질환 또는 조사자가 부적격으로 간주하는 기타 상태가 있는 경우,
12. 약물 남용. 사전 동의 또는 연구 수행에 영향을 미치는 임상적, 심리적 또는 사회적 요인
13. 약물 또는 폴리펩티드 알레르기 병력이 있거나 다른 잠재적인 면역 요법에 알레르기가 있는 사람.