Personlig neoantigenvaccine til patienter med pancreaskræft efter kirurgisk resektion og adjuverende kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Skal frit underskrive informeret samtykke;
2. i alderen 18 til 70 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af pancreas adenocarcinom;
4. Skal give alle exoner af tumorvævssekventeringsdata, transkriptomsekventeringsdata og det perifere blod fra alle exonsekventeringsdata;
5. ECOG-score er 0 eller 1;
6. Fuldførte en R0 eller R1 kirurgisk resektion som bestemt af patologi;
7. Afslutning af mindst 4 måneders adjuverende kemoterapi med ticgio monoterapi eller mFOLFIRINOX;
8. Færdiggørelse af billeddiagnostik 1 uge før personlig immunterapi, inklusive men ikke begrænset til helkrops-PET-CT og hjerne-MRI,
9. Afslutningen af ​​kemoterapi efterfølges af en en-uges naturlig udvaskningsperiode;

10. Hæmatologisk indeks:

    • Hvide blodlegemer ≥ 3500 / MCL
    • Lymfocytter > 800/ MCL
    • neutrofiler > 1500/ MCL
    • Blodplader > 100.000 / MCL
    • Hæmoglobin >10,0 g/dL
    • Total serum bilirubin
    • AST/ALT
    • Serum kreatinin
11. Gravide, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før indtræden i gruppen, og korttids har ingen fertilitetsplan, og er villige til at tage beskyttelsesforanstaltninger (prævention eller andre præventionsmetoder) inden og under det kliniske forsøg;
12. God compliance, i stand til at følge forskningsprotokoller og opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på sygdomstilbagefald eller metastasering efter kirurgisk resektion på et hvilket som helst tidspunkt før den første vaccinationsadministrering.
2. Diagnosticeret som anden ondartet tumor;
3. Intet neoantigen blev fundet i sekventeringsdataene;
4. Der har været knoglemarvs- eller stamcelletransplantationer;
5. Modtaget systemiske glukokortikoider med immunsuppressiva;
6. Modtog anden polypeptidpodning 4 uger før behandling; Patienter må ikke vaccineres med andre polypeptider 8 uger efter den sidste individualiserede tumormålrettede polypeptidundersøgelse;
7. Med HIV, HCV, HBV-infektion, svær astma, autoimmun sygdom, immundefekt eller behandlet med immunsuppressive lægemidler;
8. Ukontrollerede komplikationer omfatter, men er ikke begrænset til, aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris og arytmier;
9. Inficeret med herpesvirus (undtagen dem med sårskorper på mere end 4 uger)；
10. Inficeret med respiratorisk virus (undtagen dem, der er blevet raske i mere end 4 uger);
11. Har alvorlig koronar eller cerebrovaskulær sygdom eller andre tilstande, som efterforskeren anser for uegnede;
12. Stofmisbrug. Kliniske, psykologiske eller sociale faktorer resulterer i at påvirke informeret samtykke eller forskningsimplementering;
13. Har en historie med lægemiddel- eller polypeptidallergier eller personer, der er allergiske over for andre potentielle immunterapier.