Personlig tilpasset neoantigen-vaksine hos pasienter med bukspyttkjertelkreft etter kirurgisk reseksjon og adjuvant kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Må fritt signere informert samtykke;
2. i alderen 18 til 70 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av pankreatisk adenokarsinom;
4. Må oppgi alle eksoner av tumorvevssekvenseringsdata, transkriptomsekvenseringsdata og det perifere blodet til alle eksonsekvenseringsdata;
5. ECOG-poengsum er 0 eller 1;
6. Fullførte en R0 eller R1 kirurgisk reseksjon som bestemt av patologi;
7. Fullføring av minst 4 måneders adjuvant kjemoterapi med ticgio monoterapi eller mFOLFIRINOX;
8. Fullføring av bildediagnostikk 1 uke før personlig immunterapi, inkludert men ikke begrenset til helkropps-PET-CT og hjerne-MR,
9. Slutten av kjemoterapi etterfølges av en ukes naturlig utvaskingsperiode;

10. Hematologisk indeks:

    • Hvite blodlegemer ≥ 3500 / MCL
    • Lymfocytter > 800/ MCL
    • nøytrofiler > 1500/ MCL
    • Blodplater > 100 000 / MCL
    • Hemoglobin >10,0 g/dL
    • Totalt serum bilirubin
    • AST/ALT
    • Serum kreatinin
11. Gravide, ammende kvinner og kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest innen 7 dager før de kommer inn i gruppen, og korttids har ingen fruktbarhetsplan, og er villige til å ta beskyttelsestiltak (prevensjon eller andre prevensjonsmetoder) før og under den kliniske utprøvingen;
12. God etterlevelse, i stand til å følge forskningsprotokoller og oppfølgingsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på tilbakefall av sykdom eller metastasering etter kirurgisk reseksjon når som helst før første vaksinasjonsadministrering.
2. Diagnostisert som annen ondartet svulst;
3. Ingen neoantigen ble funnet i sekvenseringsdataene;
4. Det har vært beinmargs- eller stamcelletransplantasjoner;
5. Mottatt systemiske glukokortikoider med immunsuppressiva;
6. Mottok annen polypeptidinokulering 4 uker før behandling; Pasienter kan ikke vaksineres med andre polypeptider 8 uker etter siste individualiserte tumormålrettede polypeptidbehandling;
7. Med HIV, HCV, HBV-infeksjon, alvorlig astma, autoimmun sykdom, immunsvikt eller behandlet med immunsuppressive legemidler;
8. Ukontrollerte komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til, aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris og arytmier;
9. Infisert med herpesvirus (unntatt de med skorper på mer enn 4 uker));
10. Infisert med luftveisvirus (unntatt de som har kommet seg i mer enn 4 uker);
11. Har alvorlig koronar eller cerebrovaskulær sykdom, eller andre tilstander som etterforskeren anser som uegnet;
12. Narkotikamisbruk. Kliniske, psykologiske eller sosiale faktorer resulterer i å påvirke informert samtykke eller forskningsimplementering;
13. Har en historie med legemiddel- eller polypeptidallergier, eller personer som er allergiske mot andre potensielle immunterapier.