Vaccin néo-antigène personnalisé chez les patients atteints d'un cancer du pancréas après une résection chirurgicale et une chimiothérapie adjuvante

Critère d'intégration:

1. Doit signer librement un consentement éclairé ;
2. Âgé de 18 à 70 ans;
3. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome pancréatique ;
4. Doit fournir tous les exons des données de séquençage des tissus tumoraux, les données de séquençage du transcriptome et le sang périphérique de toutes les données de séquençage des exons ;
5. Le score ECOG est de 0 ou 1 ;
6. Résection chirurgicale R0 ou R1 effectuée selon la pathologie；
7. Achèvement d'au moins 4 mois de chimiothérapie adjuvante avec ticgio en monothérapie ou mFOLFIRINOX ;
8. Achèvement des dossiers d'imagerie 1 semaine avant l'immunothérapie personnalisée, y compris, mais sans s'y limiter, la TEP-TDM corps entier et l'IRM cérébrale,
9. La fin de la chimiothérapie est suivie d'une période de sevrage naturel d'une semaine；

10. Indice hématologique：

    • Globules blancs ≥ 3500 / MCL
    • Lymphocytes > 800/ MCL
    • neutrophiles > 1500/ MCL
    • Plaquettes> 100000 / MCL
    • Hémoglobine > 10,0 g/dL
    • Bilirubine sérique totale
    • AST/ALT
    • Créatinine sérique
11. Les femmes enceintes, allaitantes et les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours avant d'entrer dans le groupe, et à court terme n'ont pas de plan de fertilité, et sont disposées à prendre des mesures de protection (contraception ou autres méthodes de contrôle des naissances) avant et pendant l'essai clinique ;
12. Bonne observance, capable de suivre les protocoles de recherche et les procédures de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Preuve de récidive de la maladie ou de métastases suite à une résection chirurgicale à tout moment avant la première administration du vaccin.
2. Diagnostiqué comme une autre tumeur maligne ;
3. Aucun néoantigène n'a été trouvé dans les données de séquençage ;
4. Il y a eu des greffes de moelle osseuse ou de cellules souches;
5. Reçu des glucocorticoïdes systémiques avec des immunosuppresseurs ;
6. A reçu une autre inoculation de polypeptide 4 semaines avant le traitement ; Les patients ne peuvent pas être vaccinés avec d'autres polypeptides 8 semaines après le dernier traitement individualisé des polypeptides ciblés sur la tumeur ;
7. Avec le VIH, le VHC, le VHB, un asthme sévère, une maladie auto-immune, une immunodéficience ou traité avec des médicaments immunosuppresseurs ;
8. Les complications non contrôlées comprennent, mais sans s'y limiter, une infection active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable et des arythmies ;
9. Infectés par le virus de l'herpès (sauf ceux avec des croûtes de plus de 4 semaines)；
10. Infecté par le virus respiratoire (sauf ceux qui ont récupéré depuis plus de 4 semaines) ;
11. Avoir une maladie coronarienne ou cérébrovasculaire grave, ou d'autres conditions considérées comme inéligibles par l'investigateur ;
12. Abus de drogue. Les facteurs cliniques, psychologiques ou sociaux affectent le consentement éclairé ou la mise en œuvre de la recherche ;
13. Avoir des antécédents d'allergies médicamenteuses ou polypeptidiques, ou des personnes allergiques à d'autres immunothérapies potentielles.