Henkilökohtainen neoantigeenirokote haimasyöpäpotilaille kirurgisen resektion ja adjuvanttikemoterapian jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. On vapaasti allekirjoitettava tietoinen suostumus;
2. 18-70-vuotiaat;
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooman diagnoosi;
4. On toimitettava kasvainkudoksen sekvensointitietojen kaikki eksonit, transkriptisekvenssitiedot ja kaikkien eksonien sekvensointitietojen perifeerinen veri;
5. ECOG-pistemäärä on 0 tai 1;
6. R0- tai R1-kirurginen resektio suoritettu patologian perusteella；
7. Vähintään 4 kuukauden adjuvanttikemoterapia ticgio-monoterapian tai mFOLFIRINOXin kanssa;
8. Kuvaustietojen suorittaminen viikko ennen yksilöllistä immunoterapiaa, mukaan lukien muun muassa koko kehon PET-CT ja aivojen MRI,
9. Kemoterapian päättymistä seuraa viikon luonnollinen huuhtoutumisjakso；

10. Hematologinen indeksi:

    • Valkosolut ≥ 3500 / MCL
    • Lymfosyytit > 800/MCL
    • neutrofiilit > 1500/MCL
    • Verihiutaleet > 100 000 / MCL
    • Hemoglobiini > 10,0 g/dl
    • Seerumin kokonaisbilirubiini
    • AST/ALT
    • Seerumin kreatiniini
11. Raskaana olevilla, imettävillä ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti 7 vrk ennen ryhmään tuloa, lyhytaikaisilla ei ole hedelmällisyyssuunnitelmaa ja he ovat valmiita ryhtymään suojatoimenpiteisiin (ehkäisy tai muu ehkäisymenetelmä) ennen ryhmään tuloa. ja kliinisen tutkimuksen aikana;
12. Hyvä vaatimustenmukaisuus, pystyy noudattamaan tutkimusprotokollia ja seurantamenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet taudin uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä leikkauksen jälkeen milloin tahansa ennen ensimmäistä rokotusta.
2. Diagnosoitu muuksi pahanlaatuiseksi kasvaimeksi;
3. Sekvensointitiedoista ei löytynyt neoantigeeniä;
4. On tehty luuydin- tai kantasolusiirtoja;
5. Sai systeemisiä glukokortikoideja immunosuppressanttien kanssa;
6. Sai muun polypeptidin siirrostuksen 4 viikkoa ennen hoitoa; Potilaita ei saa rokottaa muilla polypeptideillä 8 viikon kuluttua viimeisestä yksilöllisestä kasvaimeen kohdistetuista polypeptideistä;
7. HIV, HCV, HBV-infektio, vaikea astma, autoimmuunisairaus, immuunipuutos tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä hoidettu;
8. Hallitsemattomia komplikaatioita ovat, mutta eivät rajoitu niihin, aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris ja rytmihäiriöt;
9. Herpesvirustartunnan saaneet (paitsi ne, joissa rupia on yli 4 viikkoa)；
10. hengitystievirustartunnan saaneet (paitsi ne, jotka ovat toipuneet yli 4 viikkoa);
11. sinulla on vaikea sepelvaltimo- tai aivoverisuonitauti tai jokin muu tutkijan mielestä sopimaton sairaus;
12. Huumeiden väärinkäyttö. Kliininen, psykologinen tai sosiaalinen tekijä, joka vaikuttaa tietoon perustuvaan suostumukseen tai tutkimuksen toteuttamiseen;
13. Sinulla on ollut lääke- tai polypeptidiallergioita tai henkilöt, jotka ovat allergisia muille mahdollisille immuunihoitoille.