Vaccino neoantigenico personalizzato in pazienti con carcinoma pancreatico dopo resezione chirurgica e chemioterapia adiuvante

Criterio di inclusione:

1. Deve firmare liberamente il consenso informato;
2. dai 18 ai 70 anni;
3. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di adenocarcinoma pancreatico;
4. Deve fornire tutti gli esoni dei dati di sequenziamento del tessuto tumorale, i dati di sequenziamento del trascrittoma e il sangue periferico di tutti i dati di sequenziamento degli esoni;
5. Il punteggio ECOG è 0 o 1;
6. Ha completato una resezione chirurgica R0 o R1 come determinato dalla patologia;
7. Completamento di almeno 4 mesi di chemioterapia adiuvante con ticgio in monoterapia o mFOLFIRINOX;
8. Completamento delle registrazioni di imaging 1 settimana prima dell'immunoterapia personalizzata, inclusi ma non limitati a PET-TC di tutto il corpo e risonanza magnetica cerebrale,
9. La fine della chemioterapia è seguita da un periodo di washout naturale di una settimana;

10. Indice ematologico：

    • Globuli bianchi ≥ 3500/MCL
    • Linfociti > 800/ MCL
    • neutrofili > 1500/ MCL
    • Piastrine > 100000/MCL
    • Emoglobina > 10,0 g/dL
    • Bilirubina sierica totale
    • AST/ALT
    • Siero di creatinina
11. Le donne incinte, che allattano e le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima di entrare nel gruppo e a breve termine non hanno un piano di fertilità e sono disposte a prendere misure protettive (contraccezione o altri metodi di controllo delle nascite) prima e durante la sperimentazione clinica;
12. Buona compliance, in grado di seguire i protocolli di ricerca e le procedure di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di recidiva della malattia o metastasi a seguito di resezione chirurgica in qualsiasi momento prima della prima somministrazione di vaccinazione.
2. Diagnosticato come altro tumore maligno;
3. Nessun neoantigene è stato trovato nei dati di sequenziamento;
4. Ci sono stati trapianti di midollo osseo o di cellule staminali;
5. Glucocorticoidi sistemici ricevuti con immunosoppressori;
6. Ricevuto inoculazione di altri polipeptidi 4 settimane prima del trattamento; I pazienti non possono essere vaccinati con altri polipeptidi 8 settimane dopo l'ultimo trentment individualizzato di polipeptidi mirati al tumore;
7. Con infezione da HIV, HCV, HBV, asma grave, malattia autoimmune, immunodeficienza o trattati con farmaci immunosoppressori;
8. Le complicanze non controllate includono, ma non sono limitate a, infezione attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile e aritmie;
9. Infettato da virus dell'herpes (tranne quelli con croste di più di 4 settimane)；
10. Infetto da virus respiratorio (tranne quelli che si sono ripresi da più di 4 settimane);
11. Avere una grave malattia coronarica o cerebrovascolare o altre condizioni considerate non ammissibili dallo sperimentatore;
12. Abuso di droghe. Fattori clinici, psicologici o sociali che influenzano il consenso informato o l'attuazione della ricerca;
13. Avere una storia di allergie a farmaci o polipeptidi o persone che sono allergiche ad altre potenziali immunoterapie.